浙江医药：进一步加快公司创新药收获的进程 强烈推荐

　　报告摘要：

　　事件：2021 年3 月18 日，新码生物宣布超4 亿元的A 轮融资，本轮由礼来亚洲基金（LAV）和经纬中国共同领投，国投招商、三花弘道等跟投，融资将用于支持公司核心产品ARX788 的临床开发及商业化准备、产品线拓展和自主创新技术平台建设。

　　点评：

　　新码生物获A 轮4.15 亿融资，ADC 临床进程加速。本轮投资中，投资方以4.15 亿元人民币或等值美元的增资款进行增资，取得增资后公司23.51%的股权。融资前浙江医药占股71.09%。增资完成后浙江医药持占股为54.38%。

　　预计投后估值为17.65 亿元。礼来亚洲基金此次领投给予新码生物价值足够认可，未来可期。

　　全球首家引用非天然氨基酸定点技术，技术优势明显。新码生物是全球首家采用非天然氨基酸定点技术的企业，此技术提升了药品的有效性及安全性，国内与国外临床表现优异。目前公司的主打的两款ADC 产品，ARX788 和ARX305 的全球临床试验正常紧锣密鼓地进行。ARX305 目前在临床前评价研究阶段，预计2021 年提交IND 注册申报。

　　注射用奈诺沙星年内有望获批，市场空间有望超20 亿元。基于公司与北京太景医药的长期战略合作，我们认为今年双方有望共同推进新药落地。奈诺沙星是目前国内唯一一个新一代无氟喹诺酮，凭借高安全性和更佳的疗效，有望逐步替代市场上副作用较大的老一代含氟喹诺酮药物. 我们预计未来奈诺沙星胶囊剂和注射剂市场空间合计有望达到20 亿元以上。

　　Ve 处于景气的量价提升阶段，2021 年有望实现业绩弹性。基于长周期的判断，尤其是在帝斯曼对能特科技进行整合后，全球Ve 市场格局得到优化。

　　Ve 有希望重现2007-2013 年较长的景气周期，且相关催化事件给予短期价格支持。我们认为Ve 已经进入量价提升的阶段。

　　新码生物获4.15 亿融资，ADC 临床研发进程加速。新码生物是浙江医药下属专注于ADC 药物开发的创新药平台子公司。本轮融资前浙江医药占股71.09%。增资完成后浙江医药持占股为54.38%。本轮融资由礼来亚洲基金（LAV）和经纬中国共同领投，国投招商、三花弘道等跟投，协议约定以4.15 亿元人民币或等值美元的增资款进行增资，取得增资后公司约23.51%的股权，预计投后估值为17.65 亿元。本次礼来亚洲基金的领投对于新码生物正向意义重大。礼来亚洲基金是中国知名创投机构，参与投资的医药行业标的包括贝达药业、康希诺、鹏远基因等，本次领投落地后除了提供额外研发资金外，也表明其对新码生物的高度认可，包括对其ADC 开发平台以及创新药管线best in class 潜力的认可，同时一定程度上也是对新码生物的价值的发掘。

　　全球首家使用非天然氨基酸技术实现定点，技术优势明显。公司是全球首家引用非天然氨基酸定点技术的企业，此技术可以增强药物对特定靶点的靶向力，同时降低非靶点的吸引力，从而减少副作用，使药品在药物动力学的数据上具备优势。在中国进行的ARX788 治疗HER2 阳性晚期乳腺癌Ⅰ期临床研究（ZMC-ARX788-111）中，1.5 mg/kg Q3W 剂量组的ORR 为74%（14/19），DCR 为100%；在美国和澳大利亚进行的Ⅰ期HER2 阳性泛肿瘤临床研究（ARX788-1711）中，1.5 mg/kg Q3W 剂量组ORR 为67%（2/3），DCR 为100%；1.5 mg/kg Q3W 剂量组的mDOR 或mPFS 未达到；ARX788 耐受性良好，绝大多数不良事件为轻中度，且可控，具备best in class 的潜力。目前公司核心产品ARX788 的全国多中心的乳腺癌注册临床研究正在入组阶段；全球多中心的胃癌注册临床研究正在积极筹备中。ARX305 目前在临床前评价研究阶段，预计2021 年提交IND 注册申报。此外，根据Ambrx 发布的信息，ARX788 获得FDA 授予治疗胃癌的孤儿药资格。

　　注射用奈诺沙星年内有望获批，市场空间有望超20 亿元。基于浙江医药与授权方北京太景医药长时间的战略合作关系，我们认为双方有望共同推进新药落地，注射用奈诺沙星有望今年获批。奈诺沙星是目前国内唯一一个新一代无氟喹诺酮，凭借其高安全性和更佳的疗效，有望逐步替代市场上副作用较大的老一代含氟喹诺酮药物。我们预计奈诺沙星主要替代对象为第四代喹诺酮莫西沙星，其次为第三代左氧氟沙星，参考第四代喹诺酮替代前三代的情形，我们预计未来奈诺沙星有望替代市场上前四代的口服喹诺酮药物的20%、注射用喹诺酮的35%左右的份额，即使只考虑对莫西沙星的替代效应，奈诺沙星胶囊剂和注射剂市场空间合计也有望达到20 亿+级别。

　　Ve 处于景气的量价提升阶段，2021 年有望实现业绩弹性。基于长周期的判断，尤其是在帝斯曼对能特科技进行整合后，市场从相对无序变为更为有序的状态，全球Ve 市场格局得到优化，Ve 有希望重现2007-2013 年较长的景气周期。相关催化事件给予短期价格支撑，包括：1）目前维生素仍在提价阶段，下游库存较低；2）受帝斯曼、巴斯夫工厂检修、疫情事件等影响，预计未来供给端收紧；3）近期的巴斯夫工厂事故可能会扩大其他催化事件的影响。

　　盈利预测及投资评级。考虑目前Ve 价格处在量价提升的阶段，我们预计2020-2022 年的收入有望达到73.79、78.45、86.11 亿元、归母净利润有望达到7.25、12.06、13.80 亿元，对应EPS 分别为0.75、1.25、1.43 元。此次融资将推进创新药的临床开发及产品线拓展，进一步加快公司创新药收获的进程。

　　领投公司具有正向的象征意义，未来创新药的价值将逐步体现出来。给予“强烈推荐”评级。

　　风险提示：创新药研发不及预期、产品价格下跌风险、新药审批不达预期。（东兴证券）