生物医药：一致性评价掣肘因素消除 集采落地节奏有望提速

    　　“4+7”执行情况超预期，重新谈判or 跟省标各地不同。2019 年4 月1日起，“4+7”带量采购在11 个试点地区全面推开。截至2019 年底，试点地区平均采购执行进度为183%，大幅超出约定采购量。从直辖市样本医院市场来看，2019Q2-Q4（集采后）与2018Q2-Q4（集采前）相比，25 个带量采购品种销售额下滑44.74%，销售量增加9.73%，整体控费效果明显。目前“4+7”执行满一年，各地续标主要分为跟省标（非直辖市为主）和重新谈判（直辖市为主）两种方式，重新谈判模式中“4+7”扩面未中标的企业获得通过降价续标的机会。

    　　集采后品种格局变化验证市场预期——量升价跌，市场萎缩。我们发现集采品种均存在销售额大幅下滑的情况，与此前预期相同，因中标价的大幅下降，中标企业销售额市占率提升有限（有时反而下降）；销售量整体小幅上升，且集采品种与同类品种之间存在一定的品间替代作用。虽然集采中标品种销售量占比大幅提升，但原研品种仍有可观的市占率（主规格）。

    　　通常情况下，主规格集采后较大概率只剩下中标企业和原研。而光脚企业有望凭借带量采购实现弯道超车，如扬子江的右美托咪定。值得注意的是，在中标价不低于成本价的前提下，原研企业集采中标的动力同样较大。如吉非替尼，一旦原研中标，则该品种的进口替代趋势将暂时逆转。

    　　一致性评价掣肘因素消除，集采落地节奏有望提速。2020 年1 月17 日第二批国家集采落地，32 个品种平均降幅达53%。根据我们的统计，本次32 个品种对应2019 年样本医院销售额约73 亿元，实际市场规模在300亿元左右，预计节省约113 亿元医保资金。从一致性评价进展来看，目前过评品种已超过200 个，而纳入集采的仅57 个，一致性评价掣肘因素基本消除，未来集采落地速度有望加快。这一点从已开展的3 次集采时间间隔缩短也可以看出。我们预计新冠疫情过后，第三轮国家集采将快速启动，过评企业≥3 家的品种纳入概率较大。

    　　投资建议：2018 年以来，行业政策方向已经明晰，我们预计2020 年仍然处于行业政策密集推广的阶段。随着第二轮集采的开展，我们建议回避受政策压制领域，坚守政策免疫且符合行业发展趋势的高景气细分龙头，从分化中寻找散落的遗珠。1）主线一：创新产业链，随着技术实力的提升以及审批环境的改善，中国医药行业迎来自主创新的收获期，同时激活了CRO、CMO 等相关外包产业链，重点推荐药石科技、凯莱英、安科生物、科伦药业等；2）主线二：高端医学影像产业链，受益于大型设备配置证松绑，尤其是相关显影剂耗材将持续充分受益，重点推荐核医学龙头东诚药业和碘造影剂龙头司太立；3）主线三：医疗消费升级赛道，包括口腔医疗、眼科、医美、体检等医疗服务及相关设备耗材领域，重点推荐通策医疗、爱尔眼科、美年健康、正海生物等。

    　　风险提示。1）政策风险：医药行业受政策影响较大，在当前医保资金偏紧的背景下，控费和降价等一系列政策对行业整体增速将构成一定程度的冲击，并且不排除出现负面政策力度大于预期的可能性，因而行业将以结构性机会为主；2）研发风险：医药研发投入大、风险高、周期长，对于创新性生物医药企业来说，研发中的产品决定了公司的核心价值。如果研发失败或进度低于预期，将会对公司长期价值带来一定的负面影响；3）环保风险：医药制造企业，尤其是原料药生产企业普遍污染性大，对废水、废气等污染物处理要求高。随着国家对环境保护的重视程度不断提高，若环保方面出现问题，则对企业生产经营有较大影响。（平安证券）