生物医药：看好ADC疗法这一领域未来的发展

　　ASCO 年会为全球肿瘤领域最为盛大、最为权威的学术交流会议，在2021 年会上国内企业公布了多项ADC 疗法相关临床数据。

　　ADC 疗法日渐成熟，即将步入高速发展期。ADC 技术出现较早，但直到近年才逐渐成熟，从2019 年至今国外有多款ADC 疗法获批上市，主要用于血液肿瘤与实体瘤的治疗。在国内ADC 疗法也逐渐兴盛，荣昌生物HER2-ADC RC48 已申报上市，预计在2021 年内获批上市，有望成为首个国产上市品种。

　　本次ASCO 会议上荣昌生物公布了其HER2-ADC RC48 的多项临床数据，在RC48 联合PD-1 单抗特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌的1b/2 期临床试验中，其ORR 达到了80%，DCR 达到了90%。此外，科伦药业公布了其HER2-ADC A166 的1 期临床数据，在61.4%的患者接受过≥5线治疗的基线情况下，6.0mg/kg 剂量组ORR 达到71.4%，数据表现极其优秀。另外，浙江医药子公司新码生物也公布了引进品种ARX788的国内患者1 期数据。

　　目前国内企业针对ADC 领域布局的靶点主要有HER2、Trop-2、cMET、EGFR、CD20 等，整体呈现扎堆HER2 的趋势。在当前的形势下，我们预计HER2-ADC 未来上市后可能面临当前PD-1 单抗的困局。

　　我们看好ADC 疗法这一领域未来的发展，ADC 疗法结合了抗体与细胞毒药物的优势，可实现1+1＞2 的疗效，预计后续会成为国内生物药市场的重要组成部分。我们看好在这一领域布局呈现差异化的企业，当前国内ADC 药物开发主要集中在HER2 这一靶点，预计这一靶点后期竞争将十分激烈，差异化布局意味着更多的市场份额、更大的市场空间。

　　风险提示：临床试验结果不及预期，竞争格局加剧的风险。（安信证券）