冠昊生物：新药苯烯莫德拟报批生产

    事件:公司公告2016H1实现收入、归母净利润和扣非归母净利润分别为1.07亿元、1544万元和944万元,同比增速分别为+23.3%、-9.5%和-34.5%;经营现金净流量2980万元,同比+7.0%;同时公司公告拟以自有资金1600万元收购公司控股股东广东知光持有的北京文丰天济医药科技有限公司5%股权,获得处于拟报生产阶段,用于治疗银屑病和湿疹的1.1类新药苯烯莫德。

    费用短期拖累业绩,核心品种脑膜建稳健增长,二线品种快速发展。整体上公司业绩基本符合预期,公司收入增速远超净利润增速,收入端增速较高的主要原因如下:1)现阶段主力品种脑膜建稳健增长,实现收入7801万元,同比+4.1%;2)代理产品收入大幅增加,实现收入1188万元,同比+334%;3)以无创生物护创膜和胸普外科修补膜等二线品种发力,合计实现收入1429万元,同比+54.6%。归母净利润下滑的主要原因在于:1)短期费用影响较大,收购珠海祥乐增加重组费用240万元以及财务费用同比增加466.3万元;2)重点产品优得清脱细胞角膜植片目前已在5省移植7例,属于放量初期,现处于亏损状态。

    我们认为随着重组完成后多项费用影响消除,人工眼角膜上量及珠海祥乐部分并表,2016H2业绩将显著好于2016H1。

    在研产品梯队丰富,北昊CAR-T为新增亮点。公司通过自研、参股和投资,在再生医学领域特别是植入材料领域已形成完善的产品梯队。目前公司骨填充材料、透明质酸、两个椎间融合器及组织工程皮肤进展较快,同时储备的系列新产品为公司长期发展奠定基础。公司与北京大学合作成立的北昊公司研发亮点较多,其中最引人关注的是北昊公司控股的珠海泰赛尔细胞生物科技有限公司和北京军科正昊生物科技有限公司正在进行CAR-T项目技术研发和产业化。

    CAR-T治疗是国际上最有前途的肿瘤免疫细胞治疗手段之一,结合公司布局的上游免疫细胞存储业务,我们认为公司精准医疗全产业链布局已现雏形。

    新药苯烯莫德拟报批生产,具备重磅品种潜质。北京文丰研发的苯烯莫德是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物,属于1.1类新药,为全球首创,主要治疗银屑病和湿疹。目前,苯烯莫德已完成了临床1-3期试验和产业化的全部研发工作,将于近期进行新药申请。公司公告临床结果显示其具有治疗效果好、不良反应小等优势,不仅疗效优于阳性对照卡泊三醇制剂,而且停药后复发率低,治愈后缓解期长,长期用药安全有效。目前我国银屑病患者在800万以上,且正在逐年增加。银屑病治疗药物的种类、数量很多,但疗效均有限,大多数只能达到近期疗效好,症状暂时缓解,不能解决复发问题,目前无治愈药物,需要长期、反复乃至终身用药。目前国外银屑病市场规模已近100亿美元,国内银屑病市场在30亿人民币以上,我们认为疗效显著的苯烯莫德有望对现有其他品种实现替代,有望发展成10亿元以上大品种。

    盈利预测与投资建议。假设珠海祥乐9月前顺利并表,我们预计2016-2018年摊薄后EPS分别为0.38元、0.64元、0.73元,对应当前股价PE分别为109倍、66倍和57倍,考虑到公司生物再生材料平台的稀缺性、人工眼角膜和苯烯莫德的巨大市场空间和外延发展预期,我们维持“买入”评级。

    风险提示:新品开发或不及预期、优得清市场推广或不及预期、珠海洋乐并表进度或不及预期。（西南证券）