生物制品：看好糖尿病用药市场的发展

    事件:2017年11月25日中华医学会糖尿病学分会第二十一次全国学术会议(CDS2017)全体大会上,《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》的修订情况首次亮相,新版指南将于2018年1月正式发表。

    点评:最大的变化在于胰岛素治疗方案前置到二联疗法,利好胰岛素及胰岛素类似物相关企业,重点推荐通化东宝、联邦制药。新版指南全文尚未公布,目前公开信息的核心变化点是临床降糖治疗路径图的更新。新版指南将原先处于三线药物治疗地位的胰岛素前置到二联疗法中,一种口服药疗效不佳后即可以选择开始使用胰岛素治疗。糖尿病治疗中胰岛素起始治疗策略大大前置,利好胰岛素及胰岛素类似物相关企业,重点推荐通化东宝、联邦制药。 变化点:胰岛素治疗方案前置到二联疗法、新增口服SGLT-2抑制剂药物。

    (1)将旧版的一线、二线、三线和四线药物治疗变更为单药、二联、三联和胰岛素多次注射,与国际接轨。

    (2)突出强调二甲双胍作为口服降糖药的首选地位,并可与胰岛素促泌剂、α糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、SGLT2抑制剂等组成二联及三联方案。

    (3)将原先处于三线治疗方案的胰岛素治疗方案前置到二联疗法,一种口服药疗效不佳后即可开始注射类药物治疗。

    (4)二联及三联方案中新增可选口服SGLT-2抑制剂。2017年3月首个SGLT-2抑制剂达格列净(阿斯利康,安达唐?)在国内首次获批,此次新版指南调整也将该类口服降糖药考虑在内。

    (5)在二联疗法中区别口服和注射,注射类包括胰岛素和GLP-1受体激动剂。

    不变点:

    (1)两版方案均强调生活方式干预贯穿始终,当糖化血红蛋白(HbA1c)≥7.0%时需进行下一步降糖方案调整。

    (2)对起始口服降糖药物选择不变,仍以二甲双胍为主要治疗路径。

    (3)胰岛素选择:基础+餐时胰岛素方案和每日多次预混胰岛素方案均可以作为胰岛素治疗方案。

    投资建议:国内糖尿病诊疗率低、患者基数大,糖尿病市场空间广阔;看好深耕基层的糖尿病管理专家通化东宝、具备二三代胰岛素的联邦制药、基层阿卡波糖进口替代的华东医药,建议关注恒瑞医药等。中国糖尿病两个“第一”,11.6%的患病率超过全球3个百分点,1.1亿的患者数全球第一(占比26%)。但国内糖尿病患者诊疗率只有30%-40%左右,其中胰岛素及类似物作为糖尿病患者后期必需用药,理论市场空间可达320亿左右,存在1倍可拓展空间。新版《中国2型糖尿病防治指南》对糖尿病治疗路径进行更新,根据临床需求积极调整,其中胰岛素治疗方案前置到二联疗法;2015年国家推行分级诊疗糖尿病试点,有望推动糖尿病诊疗渠道下沉和胰岛素市场的渗透率提升,看好糖尿病用药市场的发展,重点推荐通化东宝、联邦制药、华东医药,建议关注恒瑞医药等。

    风险提示:药品研发的风险,销售低于预期的风险,政策改变的风险。（中泰证券）