信立泰：在研产品进展顺利 比伐卢定快速放量

    公司经营持续向好,泰嘉有望重回广东市场:2016年上半年,公司实现营业收入18.92亿元,同比增长14.10%;经营活动产生的现金流量净额同比增长72.55%,公司经验状况持续向好。原料药业务实现收入3.75亿元,同比增长4.27,下半年有望改善。公司制剂业务收入15.17亿元,同比增长16.80%,毛利率提升0.59%。公司主导产品氯吡格雷的市场竞争环境良好,国内只有赛诺菲、信立泰和乐普药业三家供应商,受益于国内临床核查和一致性评价政策,未来难有新晋竞争者。氯吡格雷主要用于PCI术前和术后,氯吡格雷与阿司匹林联用正逐渐成为PCI手术患者抗血小板凝聚的标准治疗方案。我国每年PCI手术达到50万例,平均百万人口病例数仅375.86例,与发达国家相比,仍有较大空间。公司产品在主要省份招标势头良好,2016年8月广东省卫计委颁布新的招标办法,公司主要产品泰嘉有望通过非基药目录参与招标,广东市场在公司收入占比约8%,重回广东市场将给公司业绩带来积极影响。

    比伐卢定快速放量,阿利沙坦酯前景看好:公司3.1类新药比伐卢定用于PCI手术的术中抗凝血。临床研究表明,比伐卢定的经济负担与肝素相当,但可以显著降低出血风险,具有更好的安全性和更加优异的药物经济学属性。公司与韩雅玲院士合作,将比伐卢定的临床研究成果发表在美国JAMA杂志上,引起了国际学术界的极大关注,并为泰加宁奠定了极其重要的循证医学证据。目前,比伐卢定已进入快速放量阶段,预计将为公司带来过亿收入。公司自主研发的1.1类降压新药阿利沙坦酯为国家863计划科技成果,国家“十一五”重大新药创新项目。其毒性低,降压效果一致性优于同类产品,且适合于长期服用。目前学术推广工作已全面铺开,公司正在积极筹备进入医保目录的工作。阿利沙坦酯未来前景看好,进入医保后有望成为公司下一个十亿大品种。

    在研产品进展顺利,PTH下半年有望申报生产:公司收购苏州金盟、成都金凯快速布局生物医药领域,在研品种进展顺利。重组人角质细胞生长因子的二期临床即将结束,重组人甲状旁腺素1-34(rhPTH1-34)粉针已完成临床三期,预计下半年申报生产。公司与四川大学共建创新药研发和产业化平台,推进公司在重组蛋白药物、单克隆抗体、基因治疗药物等领域的战略布局。公司收购深圳科奕顿加速心血管介入器械研发,载体可降解支架、左心耳封堵器和延时腔静脉过滤器等产品有望在2018-2019年陆续获批,进一步完善公司的心血管器械产品线。

    盈利预测和投资建议:预计公司2016~2018年EPS分别为1.41、和2.03元,对应PE分别为20倍、16倍和14倍。公司是国内心血管药物领域龙头,氯吡格雷重回广东带来业绩增量显著,比伐卢定进入快速放量阶段,阿利沙坦酯前景看好,PTH下半年有望申报生产,是目前稀缺的优质低估值标的。我们强烈推荐,首次给予“增持”评级。

    风险提示:药品招标降价风险;新药和器械等产品的研发风险。（东吴证券）