三元基因:升级打造“线下+线上”综合销售平台
事项:
公司将于11月13日 获挂牌委审议通过将挂牌精选层。公司本次申请公开发行并进入精选层选择以净利润为核心的入层标准“市值不低于2 亿元,最近两年净利润均不低于1,500 万元且加权平均净资产收益率平均不低于8%,或者最近一年净利润不低于2,500 万元且加权平均净资产收益率不低于8%”。公司市值按停牌前最后交易日计算为24.25 亿元,2019/2018 年按入层指标计算的净利润分别为5840/5775 万元,加权平均净资产收益率21.68/24.14%。
本次拟公开发行募集资金3.50 亿元,其中2.00 亿元将投入“重组人干扰素α1b 雾化吸入治疗小儿 RSV 肺炎、新型冠状病毒肺炎临床试验等四个研发创新项目”, 0.50 亿元投入“营销网络和信息化建设项目”,其余用于补充流动资金。
国信新三板观点:1)公司为重组人干扰α1b 核心研制企业,多年来专注于相关临床应用研究及产品研发,产业化能力较强,形成了独家剂型和丰富的剂型组合,治疗领域广范;2)针对小儿RSV 肺炎和慢性乙肝的在研项目产品前景较大,分别已进入临床三期和二期。3)2019/2020H1 实现收入2.78/0.96 亿元,同比-7.54/-25.53%,归母净利润6009/2322 万元,同比+3.43/+1.96%,扣非后为5840/2096 万元,同比+1.13/-6.85%,2019 年EPS/当前EPSTTM为0.55/0.55 元,对应停牌前股价的PE/PETTM 分别为39.9/40.1 倍;4)风险提示:产品种类单一、产品研发创新和推广不确定性、专利到期与保护、技术升级、核心人才流失、产品及品类竞争加大、药品价格及医保政策变化、新冠疫情短期业绩影响、发行失败;5)投资建议:公司最初由国内重组人干扰α1b 重要奠基人侯云德院士所执掌,多年来专注于相关临床应用研究及产品研发,拥有较强的产业化能力,形成了独家剂型和丰富的剂型组合,治疗领域广范覆盖肝病科、儿科、肿瘤(血液科)、皮肤科、眼科、康复科、妇科等多科室,市场份额靠前。公司当前重点突破对小儿RSV 肺炎和乙肝的治疗,对应开发新型雾化给药方式和PEG 修饰长效干扰素产品,前者有望成为大市场容量的独家品种,后者有望实现慢性乙肝的精准诊断治疗及国产替代,皆具较良好前景,相关在研项目已分别进入临床试验三期和二期,预计2022 年和2024 年开始实现收入,此外公司针对新冠肺炎也在积极开展三期临床试验,通过本次募资公司还将着重强化专业化市场推广营销能力,升级打造“线下+线上”综合销售平台,推荐持续关注。
评论:
重组人干扰素国内重要奠基人最初执掌,多年专注临床研究及相关产品研发,产业化推广能力强市场份额靠前公司最早成立于1992 年,首任董事长是国家最高科学技术奖获得者侯云德院士,中国市场上使用的重组人干扰素α1b 基因来源由其提取获得,后续成为我国第一个自主研发的基因工程药物(国家 I 类新药)。公司多年专注于重组人干扰素α1b(运德素)的研究及相关产品开发,当前已开发出包含粉针剂、水针剂、喷雾剂、滴眼剂等不同剂型和规格的产品,在相关医学领域和市场上有着较强影响力。
重组人干扰素α具有抗病毒、抗肿瘤和免疫调节三重作用,治疗领域广范覆盖肝病科、儿科、肿瘤(血液科)、皮肤科、眼科、康复科、妇科等多科室,用于治疗病毒性肝炎、儿童病毒性肺炎、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、黑色素瘤和淋巴瘤等多种重大疑难疾病。与其他口服抗病毒化学药物相比不仅适应症更多样、使用方式也更灵活,包括注射、雾化吸入、喷雾、滴眼、局部涂抹等。
整体来看,公司在研发推广和产业化方面均具备较强实力,公司早期作为国家医药基因工程技术中试产业化基地,实现了重组人干扰素α1b 产品的产业化,打破了国外产品的垄断,后又形成了丰富的剂型组合,其中注射液是独家产品,十年前主要运用于在病毒性肝炎市场,随公司在儿科抗病毒领域的创新性研究和持续性市场拓展,干扰素抗病毒的理念在儿科临床逐步得到接受。当前公司在高稳定性蛋白质药物水溶液、高效长效低毒干扰素、乙肝患者基因检测和雾化吸入技术等方面获得国内外授权发明专利 44 项和4 项,在研项目中针对小儿RSV 肺炎和新冠肺炎的2 个项目已进入临床三期,针对乙肝治疗的项目已进入临床二期,研发技术国内领先。
凭借先发优势抢占市场份额,公司重组人干扰素α1b 多年位于国内重组人干扰素市场前列,2019 年为35%,销售网络覆盖全国 31 个省市,超过3,500 家医疗机构。
公司控股股东为东南医药,程永庆、印小明和程十庆为实控人,管理层医药背景深厚公司控股股东为东南医药,当前直接持股42.45%(发行后预计38.51%),实控人程永庆、印小明和程十庆合计持股48.59%(发行后预计44.08%),其中程永庆持股12.51%,其直接持股5.67%,并通过东南医药和持股平台元进医药分别持股6.37%和、0.47%,印小明和程十庆(陈永庆之兄弟)皆通过东南医药持股18.04%,三人签订一致行动协议,在不能达成统一意见时以程永庆意见为准。其他持股5%以上股东为圣达科技和张红斌,分别持股15.57%和8.40%。
管理层方面,程永庆、印小明和程十庆分别任公司董事长兼总经理,副董事长和董事,其余高管4 名,共持股3.81%,管理层大部分成员具有深厚医药行业背景经历,包含程永庆在内共计3 名核心技术人员。
主营分析:专注于重组人干扰素α1b,多剂型规格针对慢性乙肝、黑色素瘤等病毒性疾病和恶性肿瘤公司产品为多种剂型和规格的重组人干扰素α1b(运德素)。自然情况下,干扰素(Interferon,IFN)是由动物体内多种免疫细胞在受到病毒感染或其他诱因下分泌的一组宿主特异性糖蛋白,具有广泛的抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用。干扰素不直接杀伤或抑制病毒,而是通过细胞上的相关受体作用激发细胞合成新的多种效应蛋白从而起到抗病毒作用。同时干扰素还能增强淋巴细胞、巨噬细胞和自然杀伤细胞的活力来发挥免疫调节及抗肿瘤作用。
投资建议
公司最初由国内重组人干扰α1b 重要奠基人侯云德院士所执掌,多年来专注于相关临床应用研究及产品研发,拥有较强的产业化能力,形成了独家剂型和丰富的剂型组合,治疗领域广范覆盖肝病科、儿科、肿瘤(血液科)、皮肤科、眼科、康复科、妇科等多科室,市场份额靠前。公司当前重点突破对小儿RSV 肺炎和乙肝的治疗,对应开发新型雾化给药方式和PEG 修饰长效干扰素产品,前者有望成为大市场容量的独家品种,后者有望实现慢性乙肝的精准诊断治疗及国产替代,皆具较大市场前景,相关在研项目已分别进入临床试验三期和二期,预计2022 年和2024 年开始实现收入,此外公司针对新冠肺炎也在积极开展三期临床试验。通过本次募资公司还将着重强化专业化市场推广营销能力,升级打造“线下+线上”综合销售平台,推荐持续关注。
风险提示:产品种类单一、产品研发创新和推广不确定性、专利到期与保护、技术升级、核心人才流失、产品及品类竞争加大、药品价格及医保政策变化、新冠疫情短期业绩影响、发行失败(国信证券)
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