新冠疫苗系列：海外订单逐步落地 研发进度符合预期

    研究成果回顾：具备成功经验的技术路线研发进展较快，多条技术路线新冠疫苗均存在顺利获批可能此前我们首篇深度报告核心结论持续得到印证，我们认为：1）具备成功经验的技术路线是快速开发传染病疫苗产品的核心因素，目前我国灭活技术路线、腺病毒载体技术路线和重组亚单位技术路线新冠疫苗临床进度领先；2）SARS和MERS疫苗研发失败归因为5点，分别是动物模型、目标人群数量、市场规模、资金支持、审批通道，新冠疫苗在以上方面好于SARS及MERS疫苗，结合已经披露的临床试验数据理想，我们认为多条技术路线的新冠疫苗均存在顺利获批的可能。

    海外订单逐步落地，看好国内新冠疫苗商业化价值根据海外已披露新冠疫苗订单及对应人口数测算，美国、英国及德意法荷疫苗联盟新冠疫苗接种率分别为91%、100%和65%；单价角度，仅有BioNtech/辉瑞mRNA技术路线披露了美国订单价格，19.5美元/支（136.5元/支），对应39美元/人（273元/人），并且未来针对发达国家订单价格不会低于19.5美元/支，针对发展中国家定价有可能低于19.5美元/支。

    2009年我国非大流行背景下甲流疫情国家收储量满足人口数9%，单价为23元/支，带动相关公司业绩高速增长；预计新冠疫苗每年都需接种，国内渗透率预计50%-70%，短期内国内市场供应存在缺口，国内市场规模预计在700-980亿元，市场潜力较大；若企业成功研发新冠疫苗后，预计增厚年净利润体量在12.5-42亿不等。

    全球新冠疫苗临床研究试验数据理想，研发进度符合预期1）截至目前全球多款新冠疫苗已相继披露临床数据，新冠疫苗并无全球统一标准，因此各种技术路线及不同单位研发的新冠疫苗均采用各自的标准体系，绝对值的横向比较指导意义不大；2）现有临床试验数据均显示在研新冠疫苗表现出体液免疫和细胞免疫，并且数据支持开展2期/3期临床，经验角度来看，往往体液免疫及细胞免疫并存的疫苗产品效果会好成功概率较大；3）目前尚未建立起抗体滴度与临床保护率之间的关系以及体液免疫、细胞免疫对于预防新冠病毒侵袭的机制，因此无论哪种技术路线均无法通过现有临床数据判定疫苗是否有效，我们静待3期临床试验保护率指标揭晓答案。

    康希诺生物：2期临床试验数据显示疫苗安全，并可激发显著免疫反应支持开展3期临床，预存免疫不影响细胞免疫。

    牛津大学/阿斯利康：牛津大学/阿斯利康：1/2期中期结果显示，疫苗安全可耐受，能够激发产生S蛋白抗体，并且能够激发中和抗体，抗体水平与康复者水平相当，同时呈现出显著的细胞免疫。

    Moderna：1期临床试验初步结果显示疫苗产品安全可耐受，100μg激发抗体水平显著高于康复患者；中和抗体主要引起CD4 T细胞应答。

    BioNtech/辉瑞/复星医药：美国1期临床试验显示，疫苗安全可耐受，产生的中和抗体滴度高于康复患者；10μg和30μg组激发抗体水平呈现剂量相关性。德国1/2期临床试验初步结果，疫苗安全可耐受，激发的RBD和中和抗体水平均高于康复患者。BNT162b1激发的中和抗体能够对已知新冠病毒变体产生中和作用，包括最近在世界范围广泛流行的D614G毒株。BNT162b1能够同时诱导针对新冠病毒RBD的高水平CD4阳性和CD8阳性T细胞应答，且无剂量依赖。

    相关标的盈利预测

    考虑新冠疫苗商业化价值，康希诺生物（6185.HK）、智飞生物（300122.SZ）、沃森生物（300412.SZ）、康泰生物（300601.SZ）合理市值分别为902亿元、3500亿元、1210亿元、1949亿元。

    复星医药（600196.SH）获BioNTech许可在区域内独家开发、商业化基于其mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品，并将向BioNTech支付至多8500万美元（约合6亿元）的许可费（包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项），并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。此外复星实业拟以31.63美元/股的价格认购BioNTech新增发行的158万股普通股。未来新冠疫苗上市及BioNtech投资预计将带动复星医药业绩增长。

    风险提示

    新冠疫苗研发失败风险；产品销售不达预期风向；产品价格波动风险。（中信建投）