疫苗行业：年国内进入大品种集中获批和放量的时代

    全球疫苗行业特点:壁垒高、集中度高,重磅产品多。疫苗研发周期长、生产技术要求高,因此壁垒高。全球市场集中度高,四大巨头默沙东、辉瑞、GSK和赛诺菲近乎垄断了全球85%的市场份额。重磅产品多,年前10大品种销售额超过166亿美元,单品销量均超过6亿美元,最大的辉瑞肺炎系列57.18亿美元、默沙东HPV疫苗系列21.73亿美元,肺炎疫苗、HPV疫苗、水痘疫苗、流感疫苗以及五联苗(默沙东和GSK)等个品种销量均超过亿美元。

    中国疫苗行业经历2016年的冰点,2017年全面复苏,拐点明确。2017年全国绝大部分省份已完成疫苗招标工作,疫苗销售恢复正常,疫苗企业经营数据环比逐步改善。四川、广东、吉林和北京等29省市已完成中标,逐步进入采购阶段。疫苗上市公司智飞生物、沃森生物、康泰生物、长生生物和成大生物2017年季度环比大幅改善,一季报和半年报同比大幅增长。

    年国内进入大品种集中获批和放量的时代,HPV疫苗(宫颈癌疫苗)是首先获批的大品种,后续较多大品种正待审批。(1)HPV疫苗:亿市场空间,2价HPV疫苗希瑞适、4价HPV疫苗佳达修陆续获批上市开始销售,重点推荐智飞生物(默沙东国内唯一代理),建议关注沃森生物;(2)13价肺炎球菌疫苗:预计市场空间可达50亿,辉瑞价沛儿2017年国内开始销售,预计2018年国产有望上市,建议关注沃森生物;(3)五价轮状病毒疫苗:预计市场空间可达25亿,进口默沙东五价轮状减毒疫苗2017年1月进入现场核查,我们预计有望在年底获批上市。重点推荐代理商智飞生物;(4)带状疱疹病毒疫苗:国产VZV疫苗临床试验进度领先,建议关注长春高新、长生生物。(5)肠道病毒EV71疫苗:全球首个手足口病疫苗,我们预计国内市场空间可达36亿。目前昆明所(人二倍体)、北京科兴(Vero细胞)和武汉所(Vero细胞)三家获批生产,建议关注未名医药。

    疫苗行业投资要点-大品种是核心:国内大品种AC-Hib三联苗最先放量,HPV疫苗、13价及23价肺炎疫苗、EV71疫苗、百白破Hib四联苗等陆续进入销售放量期。轮状病毒疫苗和疱疹病毒疫苗即将获批上市。

    投资建议:疫苗行业壁垒高、企业竞争力强,重点推荐。2017年国内疫苗行业拐点明确,同时是重磅品种陆续获批上市的大年。重点推荐智飞生物,核心逻辑如下:(1)看好代理默沙东HPV 4价疫苗销售前景。目前智飞代理4价品种已顺利在云南省中标,我们预计代理的默沙东4价HPV疫苗2018年全年顺利销售,将成为公司一大利润增长点。(2)重磅品种AC-Hib疫苗优势明显,2017年进入放量增长期。我们预计公司AC-Hib三联苗2017-2019年分别贡献3.3、4.9、5.9亿净利润。(3)预防微卡和代理五价轮状病毒疫苗均有望在2年内上市,均是销售规模有望超过5亿的大品种。建议关注康泰生物、沃森生物、长春高新、长生生物和未名医药等。

    风险提示:新产品获批不及预期的风险;市场推广不及预期的风险;同业产品质量风险。（中泰证券）