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基石药业(02616)昨日公布授予三生制药(01530)附属公司沉阳三生制药有限责任公司在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化抗PD-1单抗nofazinlimab的独家许可权益。基石药业将保留nofazinlimab在中国大陆以外地区的权利并将积极寻求合作伙伴。 基石药业研发的nofazinlimab多项研究成果也已在国际学术会议以及知名期刊上公布,有望成为首个获批用于一线联合仑伐替尼治疗晚期肝细胞癌的抗PD-(L)1单抗,为晚期肝细胞癌患者带来全新优效的一线治疗选择。肝癌是全球范围内常见的消化系统恶性肿瘤,数据显示2020年全球被新确诊为肝癌的人数超过90万,其发病率在全球范围内呈上升趋势。该药物市场潜力较大,预计成功上后将会给企业带来较好的收益。 而nofazinlimab预计将在2024年第一季度公布该研究的主要研究结果,研究结果将用于支持nofazinlimab在中国、美国、欧洲等国家和地区的注册上市。若临床研究数据优异,则有望推动该药物全球化商业进程。 凭藉三生制药丰富的抗体药研发注册经验,高质量、高性价比的生产能力,以及成熟强大的肿瘤商业化团队,基石药业与其的战略合作所谓强强联合,可以共同开发更多适应症,最大程度上释放nofazinlimab在中国大陆地区的临床价值和市场潜力。 而基石药业从此次交易中获得6,000万元人民币的首付款,上限达近亿元人民币的研发及注册里程碑,以及商业化阶段的销售里程碑付款和梯度销售分成,有望给公司业绩带来积极影响。 基石药业凭藉强大的研发能力,前日刚公布了舒格利单抗在中国获批第三个适应症,用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)患者,也是基石药业自成立以来获得的第12项新药上市申请的批准,期待公司更多的产品及适应症上市,并建议长线关注。 撰文 : 华赢东方证券研究部董事李慧芬
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