赛生药业：日达仙继续长青表现 创新管线突出差异化优势

   2022年3月对赛生药业（6600.HK）来说，可谓具有特殊的意义：月初是赛生药业在港上市的一周年纪念日，月末，赛生药业交出了上市后的首份年报。日前，赛生药业管理层就当下以及未来的布局进行了探讨。

   日达仙：GTP积极应对集采影响 中美新冠临床试验推进中

   日达仙，即进口原研胸腺法新，作为面世已超20年的经典药物，一直是赛生药业的拳头产品以及创收主力。年报数据显示，赛生药业2021年的收入继续实现了增长，日达仙收入增长约26%。

   应对"万物结合集采"的市场变局，赛生药业执行董事、总裁兼首席执行官赵宏表示，因为仿制药的价格优势，2021年日达仙遗憾未能中标第五批国家集采。事实上，自省级招标采购实施以来，日达仙也曾在多个省份落标，只能通过医院临时采购、为特需病人购买等方式进入医院市场。公司很早就在积极推广GTP（GO-TO-Patient，直达患者）商业化模式，同时凭藉日达仙多年来树立的口碑和品牌，医生以及病患，尤其是病患对日达仙很认可，因此实际上受到的冲击比较小。借助GTP模式，通过与邻客、高济等DTP（Direct-to-Patient，直接面向患者）药房的合作，通过院外市场等新场景，使得日达仙的销售额能够不减反增。而公司对GTP模式不断进行了探索与优化，目前已经实现了5.0版本的更迭。 GTP模式不光提高了药物对病患的可及性，同样成为了日达仙销售的主要模式，2021年约70%的日达仙销售量来自GTP。

   资料显示，日达仙曾经参与到新冠肺炎的救治中去。目前上海等地本土疫情主要由奥密克戎最新变异株引发，其呈现了高传染性与低致死率的特点。赵宏表示，上海市公共卫生临床中心实施的治疗方案中，针对轻症和无症状，采取了"三素一肽"的方案，"一肽"即胸腺肽α1，也就是胸腺法新（日达仙）。

   赛生药业副总裁、研发负责人兼首席医学官郭晓宁博士进行了补充。他表示，日达仙的重要作用就是促进活化T细胞增殖，改善患者淋巴细胞减少，提高机体免疫功能。同时，我们看到应对新冠疫情，疫苗是防大于治的手段。日达仙曾经与流感疫苗联用进行了临床试验，被证实有助于提高疫苗保护力。目前，由复旦大学附属华山医院张文宏教授与中山大学附属第三医院高志良教授领衔的日达仙与新冠疫苗联用的临床研究正在国内推进中。同时，日达仙在美国也正开展新冠肺炎防治相关试验，其中一项涉及到需要肾透析的病患，他们的免疫受到抑制，试验将评估日达仙能否减少这一人群的感染新冠肺炎的风险。

   创新管线：低营销助攻研发 突出差异化优势

   除了经典药物日达仙，赛生药业同样在创新管线上有所布局，其年报显示，肿瘤与重症感染领域是重点领域。

   郭晓宁表示，公司的开发重点一直是围绕First-in -Class或者Best-in- Class潜力的产品，以此突出差异化，在技术路径选择上，公司也会突出差异化竞争。

   郭晓宁以CD47这一靶点为例，他表示，目前针对这一热门靶点，市面上大多的开发产品均为大分子抗体药物，这容易带来更高的安全性挑战--尤其是血液毒性。而赛生药业选择开发的则是小分子抑制剂，药物并不和红细胞表面的CD47直接作用，因此不会出现严重贫血等血液毒性，同时，小分子抑制剂穿透性更强，所以临床试验中现在探索的适应症都是实体瘤，这也与市面上更多面向血液瘤的大分子抗体药物形成了错峰竞争。

   郭晓宁认为，得益于赛生药业的国际化优势，中美可以同步开展临床，有助于未来中美同步申报，因此这也是部分差异化优势的体现。在自研与license-in等开发策略上，赛生药业遵循了以下分配方式：从长远看，公司在自研与license-in方面采取的是双轮驱动模式。从当前管线产品来看，公司更多采取了license-in的模式，因为license-in很大的一个优势就是速度比较快，毕竟公司在引进多款产品的时候，它们已经在临床阶段、有的甚至在临床后期阶段，这就省去了药物发现、临床早期阶段的时间，可以更快将产品推向市场。不过水涨船高，license In的价格也越来越高，这个时候，将license-in与自研结合就很有必要，未来有望通过自研补充产品管线。

   其实，赛生目前拥有一支很强的临床研究团队，在产品开发方面具有优势，同时也会和CRO紧密合作，将部分环节外包，寻求专业力量的帮助，从而实现共赢。郭晓宁总结称。

   在技术之外，赵宏从另一个角度解析了赛生药业创新布局的差异化所在。他表示，赛生药业正在加速创新转型，强大的商业化能力与产品开发能力相辅相成。他表示，赛生药业早在上世纪90年代就进入中国市场，因此本土化相比不少跨国巨头做得更彻底，对中国市场的决策更具灵活性，同时赛生药业国际化基因决定了其具备符合跨国公司标准的合规体系，这两点优势使得赛生药业的商业化团队战斗力很强，主要体现在营销费用率仅20%左右，哪怕是最烧钱的新药上市阶段，也低于30%，这与港股医药公司40%的平均水平相比，有20个百分点的优势。通常，医药企业的研发费用率在15%-20%之间，赛生药业的研发费用有非常厚实的保障。

   郭晓宁透露，在创新管线中，那西妥单抗在2021年提交了上市申请并获优先审评，有望在2022年获批上市。另一款重磅药物，RRx-001正在做中美同步的国际多中心的三期注册临床试验，如果结果良好，未来有望实现中美同步上市。

   低估值下也不"躺平"

   回顾赛生药业上市以来的二级市场行情，可谓伴随行业的下行而未能独善其身。对此，公司副总裁兼首席财务官潘蓉容首先表示遗憾。她认为，从去年赛生上市之后，特别是去年下半年的资本市场，显示医药行业面临了过去十年来最严峻的大环境。恒生健康指数在此期间下跌了将近60%，赛生的股价同样有比较大的下调。但是公司认为这个时候最好能"不以物喜，不以己悲"。做企业和做二级市场投资有所不同，我们做企业的一定是更着力于"修炼内功"，贯彻实施创新转型的战略规划，"公司不能躺，也绝不会躺平"。

   赵宏则补充表示，一方面，公司现金流非常充沛，在现金为王的时候，公司会积极寻找合适的并购标的，随着市场的调整，标的的估值将会更具有优势，通过收购可以对现有业务进行补充，实现新的增长；另一方面，从资本市场运作上来说，公司会积极运用分红、回购、管理层增持等向市场传递坚定的信心。我们相信目前的股价远远低过于公司的内在价值。

   最新的公告显示，根据股东大会的授权，董事会批准了一项股份回购计划，在满足公众流通股的比例要求的前提下，公司将在三个月内完成该次的回购计划。