新型肝癌诊断试剂概念股有哪些？新型肝癌诊断试剂受益股

　　新型肝癌诊断试剂概念股

　　我自主研发出新型肝癌诊断试剂 将正式临床推广应用

　　经过17年的不懈努力，国家肝癌科学中心主任、第二军医大学国际合作信号转导研究中心主任王红阳院士领衔的课题组，成功研发出具有自主知识产权的新型肝癌诊断试剂Glypican-3（简称GPC3）。近日，该课题组与福州迈新生物技术开发有限公司联合申报的GPC3检测试剂盒，获得国家食品药品监督管理总局颁发的三类医疗器械注册证，将正式临床推广应用。

　　据王红阳介绍，此试剂盒主要用于肝癌的病理诊断与分型，尤其是肝脏肿瘤疑难病例良、恶性的鉴别诊断，对临床及时开展肝脏肿瘤恶性病例个性化治疗和避免良性病例过度治疗，具有重要的应用价值。

　　我国乙肝病毒携带者近1亿人，相当长时间内肝癌高发态势很难扭转。上世纪50年代起，以吴孟超院士为代表的老一代医学家打破肝脏手术禁区，显著提升了我国肝癌的临床诊疗水平。但肝癌的早期诊断、分型、个性化治疗和提高术后生存期，依然是攻坚难题。

　　1997年开始，王红阳课题组在国内首先应用基因芯片研究肝癌特异性敏感标志基因，从肝癌组织cDNA文库中分离得到GPC3基因，发现其与肝癌的发生发展有密切关系，在肝癌中的阳性表达率达80%以上，有望与甲胎蛋白AFP互补协同用于肝癌的早期诊断。此外，GPC3在肝脏良性肿瘤或其他肿瘤转移到肝脏的病例中为阴性表达，但在肝癌的恶性进展中其表达水平逐渐增高，尤其在AFP阴性的肝癌患者中有较高的检出率，因而对提示复发、转移及评价手术治疗效果均有临床意义。从而推出具有完全自主产权的GPC3检测试剂盒。

　　1、华神集团 000790：重点打造现代中药，挖掘现有品种潜力

　　整体战略规划明确，即“积极发展医药，稳步发展钢构”。公司在2014 年业绩增长点预计主要来源仍是医药产业，且以现代中药为主要增长点。公司有望将主要品种三七通舒胶囊打造成10 亿的大品种，该品种在2013 年的收入已超过2亿，2009 年-2013 年的复合增长率为36.73%，我们预计2014 年将比2013 年有更高速的增长，未来或将其做成10 亿级别的大品种。www.southmoney.com

　　提倡营销模式创新，走精细化招商之路。1）学术推广优势明显。公司以前的管理团队是学者型的，在营销上主要用学术推广，这对处方药的销售是肯定有利的，而且目前也是其销售上的长处；2）提出营销模式创新，注重基层市场。首先是从集团层面成立营销中心，让决策更靠前线。目前公司产品主要是在三级医院销售，和大医院、大专家沟通密切，通过中心城市来辐射周边。近些年在不同的省市有进入基药增补，未来可能将覆盖到二、三级城市；3）销售模式新增精细化招商。自建的销售队伍人数约240 人，今年可能会扩大到290 人。虽然2013 年在基层市场开拓并没有出现立竿见影的效果，但已经取得了零的突破，后期效果应该会慢慢地出来。

　　大力发展现代中药，挖掘三七通舒胶囊的潜力。三七通舒胶囊是公司目前重点打造和挖潜的品种：1）作用机理明确，不像传统中药那样说不出物质构成、作用机理。目前三七通舒胶囊仍在继续学术研究，其与阿司匹林的效果相近， 有望做成植物性的阿司匹林；2）扩大产品的适应症，做产品的二次开发。比如近期立项了三七通舒胶囊治疗脑卒中的项目，这是一个对比研究，设定的是2000 例的研究，可能采取分阶段进行，逐渐做300 例、600 例、2000 例的临床，希望能够把作用机理进一步研究透彻；3）研究剂型创新。目前三七通舒系列只有胶囊剂型，正在做的有微丸剂型，正在研究的有缓释剂型，其生物吸收性更好；4）申请欧盟注册，力争实现国际化。其专利已经获得受理，但按照要求必须是在五个国家生效，才能制证，或能成为首个按照欧盟新药注册程序，在欧洲医药主流市场以药品形式注册的中药产品；5）三七通舒胶囊属于独家品种，在当前主要产品调价的背景下或有降价的可能性，但降幅可能会低于预期。

　　生物药领域主推“利卡汀”，其它后备产品即将上市。1）利卡汀目前仍处于培育阶段。利卡汀从2007 年到现在离市场预期尚有差距，因为其使用条件的限制性很强，需采用订单式的生产（单抗是可以批量生产的，然后根据订单标记使用），必须具备核素药品使用资质，我国的核医学总体发展水平还需提高，部分三甲医院不具备核素药品的使用资质；2）小放射剂量的利卡汀将打破用药制约。该类产品不需要再在核防护专业病房用药，在具备核素药品使用资质的医院的普通病房或门诊就可以使用，目前该临床试验还需要更大样本的临床数据才能完成；3）氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒（酶联免疫法）目前已经进入国家的收费目录，政策方面已经没有障碍，可通过招商去推广，但各个省的推广还需要时间。一旦前期政策走完，对市场前景还是比较看好，它填补了国内空白，可作为冠心病辅助检测的手段；4）冻干滴眼用重组人表皮生长因子可以用作眼角膜修复。这个品种目前处于临床再验证阶段，验证其在新工艺条件下“冻干滴眼用重组人表皮生长因子”的有效性和安全性，预计2014 年底可以临床研究完成。

　　2、康恩贝 600572：现代植物药发展良好，加速贵州医药布局

　　重点打造现代植物药，产品销售持续增长。公司目前有17个主要制剂产品、2个化药原料药以及1个银杏提取物产品，其中制剂产品收入占比80%。各项主要产品均取得了较好的增长，化药产品中，乙酰半胱氨酸收入增长80%，必坦（坦洛新胶囊）增长35%，阿乐欣也有恢复性增长。公司银杏叶提取物产品供不应求，但受产能限制，收入增长43%。化药原料药大观霉素和硫酸阿米卡星也增长良好。现代植物药和中药产品中，肠炎宁系列产品收入继续保持20%以上增速，天保宁增长近20%，去年销售突破亿元的汉防己甲素继续增长30%；龙金通淋胶囊增速提升达到58% ，今年有望争取销售过亿元；麝香通心滴丸虽受不利因素影响未达销售目标，但在上海市场销售增量明显，收入增速也达到50%以上；现代植物药营业收入10.38亿元，同比增长25.6%，占全部营业收入的比重从去年同期的59.4%提升到61.8%，落实了公司重点打造现代植物药产品线的经营思路，预计未来公司的现代植物药领域产品将继续保持增长态势。

　　三系营销平台逐步整合搭建，保障销售增长。公司计划用三年的时间对原有营销体系进行整合，以构建起新的营销平台：创新药（面向中高端，如麝香通心滴丸等新药推广）+基药（省会、县市等二三甲医药）+OTC三系营销平台。公司整个营销人员3000人左右，原有的近十个销售平台分步进入实质性整合阶段。对麝香通心滴丸这类具有“三独”特点和相对价格优势的新产品及原尚未开发上规模的部分品种市场推广，将积极采用“自身队伍+区域代理+终端合作”的混合模式，公司未来会加强与优良的代理商的合作，实现从“租船”到“买船”的整合。通过未来三年自身运营、销售等方面的改善，公司争取能进入制药行业第一梯队。今年上半年公司按不同终端模式对几大品牌、品类和产品进行系统归类和规划，建立和完善相对应的决策、管理、执行体系，以加快构建以中低端和基层医疗终端为主要市场的营销体系。这项整合是解决康恩贝营销体系平台多、小、散问题的重要举措。同时在品牌营销中实行品牌线“深度分销”及“连锁签约”齐头并进，推进共创模式，完善营销考核利益导向机制等，这些举措共同促进了大部分主要品种销售增长。

　　并购拜特意义深远。公司于今年4月达成了以现金9.945亿元收购贵州拜特制药有限公司51%股权的交易，并于今年5月份实现并表。拜特制药核心产品丹参川芎嗪注射液符合现代植物药特点，在国内心脑血管疾病治疗用药市场中已位列前10位，按终端价格计年销售额超过20亿元，弥补了公司没有5亿元以上重磅大品种的欠缺。公司新收购控股的贵州拜特制药公司主导产品丹参川芎嗪注射液，上半年销售虽然受到1-2月新GMP认证影响，但上半年拜特制药仍实现营业收入2.75亿元，净利润1.57亿元，其中5-6月份合并报表期内营业收入1.05亿元，为公司贡献净利润3474.71万元，预计下半年仍将保持增长态势。

　　拜特制药拥有较为成熟的、覆盖全国并实行深度管理的处方药招商代理网络体系，这也会减轻营销平台整合对公司未来业绩可能带来的波动影响；同时借助拜特原有的销售网络，也将促进公司原有产品销售业务的拓展，特别是现有的部分潜力产品销量获得更进一步的提升，实现拜特制药的特色优势营销体系与康恩贝拥有的品牌优势和丰富的产品资源优势互补。

　　同时公司拟出资4.5亿元人民币成立全资子公司贵州康恩贝医药发展有限公司，进一步打造贵州省的医药产业投资运营平台，有利于进一步发挥优势，借助收购贵州拜特的成功经验，以此为突破，加快该公司在贵州省医药产业领域的开拓与整合发展。未来不排除公司继续在心脑血管、消化道等与原有产品线基础较好的领域进一步开展并购的可能。

　　加强研发，为公司发展提供后续支持。在药品前期研究领域，公司参股的四川辉阳公司和远东超级试验室公司的超级干扰素临床研究进展顺利，辉阳公司对乙肝治疗的新药已经开始三期临床试验；同时远东试验室超级干扰素用于癌症治疗的新药研究已在新加坡开展一期临床，情况较为顺利，为二期临床的开展打下了良好基础；同时也开展了在美国的以重组高效复合干扰素用于癌症治疗的临床试验申报有关前期工作。公司和美国AFP 公司合资成立贝罗康生物技术公司开展的肝癌治疗性疫苗项目也在按规划进行有关的临床前研究工作。在制剂研究领域，公司上半年新获泮托拉唑钠肠溶胶囊、泮托拉唑钠肠溶片2项注册批件；新药、仿制药共计30个品种在CDE评审中心审评，包括11个创新药19个仿制药；新提交药品注册受理5项；进行临床研究中的项目3项，并已启动黄莪胶囊、麝香通心滴丸四期临床研究。公司主要生产线的新版GMP改造认证也基本已经完成。这些举措都为公司持续的长远发展打下了良好的基础。