高值耗材集采的影响，IVD估计都要经历一遍

   2020年10月，冠脉药物洗脱支架带量采购，是第一个高值医用耗材全国范围内集中带量采购的试点产品。本次集采谈判降价力度加大，由每个1.3万元下降到了约700元，支架的集采为器械类集采开启了先河。

   经过近2年时间的发展，集采对公司到底会产生怎样的影响？通过辽宁垠艺披露的公开资料，分析一二。

   辽宁垠艺是国内血管介入器械公司，成立二十余年，聚焦冠状动脉疾病（冠心病）的介入治疗领域，开发了国内首个无聚合物载体的药物涂层冠状动脉金属支架系统和国际首个批准用于原发冠脉分叉病变的药物洗脱球囊，2021年其药物洗脱球囊销量国内市场排名第一，销量占比为41.5%。这样的公司参与集采后的影响也有一定的代表性：

   1、销售价格降低

    公司药物洗脱球囊实施集中带量采购之前，阳光挂网价格约2万元/条，2022年上半年，各地联盟药物洗脱球囊产品集中带量采购陆续执行江苏等省际联盟集中带量采购的中选价格，约6千元/条，价格较首次实施集采前阳光挂网价格相比降幅约70%。

    2022年上半年的集采，公司平均销售价格较2021年下降55.86%。

    2、毛利率降低

    2019年、2020年、2021年、2022年1-6月，公司药物洗脱球囊导管产品的毛利率分别为96.70%、95.80%、95.42%和90.86%。2022年毛利率降幅大，主要原因也就是2022年上半年的集采。

    3、中标产品可能销售量上升，但销售额反而下降

    公司药物洗脱球囊在多地中标，2022年1-6月公司销售数量较2021年同期增长49.84%。不过同期的营业收入和净利润都是下降的。

    2022年1-6月，公司营业收入为23,878.15万元，较2021年1-6月同比下降42.14%，同期公司净利润为10,871.82 万元，较2021年同期也有所下降。

   4、未中标产品销量断崖式降低

   因公司未中标金属支架系统，公司该业务业绩大幅下降，公司也不得不减少该产品的生产和销售。

   2019 年、2020 年、2021 年、2022 年1-6 月，公司药物涂层冠状动脉金属支架系统销售收入分别为1,755.72 万元、1,017.62 万元、237.94 万元和54.38 万元，呈现断崖式下降。

   5、处理与经销商的问题——库存折差价返利

   由于集采价格可能比经销商原购买价格更低，公司为维护经销体系，需要给经销的库存进行补差价，公司是以返利形式返还给经销商。

   库存折差价返利包括实际确认库存折差价返利和预估库存折差价返利两部分。其中当期实际确认库存折差价返利主要是指对于当期已实际执行集采政策的地区，根据政策执行时经销商的高价位库存产品数量、集采政策实施后的价格与原销售价格之前的差价计提返利，这部分为当期实际确认应付客户的库存折差价返利。

   2019年至2022年1-6月，发行人总体返利占营业收入的比例分别为3.51%、7.19%、9.88%、17.42%，2021年、2022年1-6月库存折差价返利金额较大，主要是由于药物洗脱球囊导管产品受到集采政策影响销售价格下降，公司给予经销商的库存差价补偿较多。

   之前对于集采的观点是认为集采会加速国产化进程，国产品牌市场份额会提高，有利于国产品牌。

   但以辽宁垠艺为例的实际情况是：国产品牌的市场份额确实会提升，但集采一般降价幅度比较大，销售数量的提升不足以抵扣价格的降幅。

   此次江西生化试剂集采，降价幅度在50%以上，部分试剂价格已经低于原来供给经销商的价格。而且中标企业又多，集采后这些企业想把营收恢复到集采前难度可想而知，高值耗材集采的影响，大概率会在IVD上重演一次。