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抗肿瘤药物市场取得重大进展。FDA肿瘤药物专家咨询委员会日前一致推荐批准诺华CAR-T疗法Tisagenlecleucel(CTL-019)上市。FDA将于10月3日前依据专家意见做出最终审批决定。CTL-019大概率将成为全球首个上市的CAR-T疗法新药。免疫治疗有望成为抗癌市场投资热点。 CAR-T是目前T细胞免疫疗法癌症治疗领域的“新宠”,被誉为肿瘤终极疗法,目前已在血液肿瘤的临床试验中表现出了显著疗效。国外权威机构预测,随着干细胞、免疫细胞以及其他体细胞治疗技术在各种再生医学、肿瘤治疗以及罕见病、老年病等领域获得化药、靶向药等无法取得的疗效,全球细胞治疗销售市场近年有望达到数千亿美元。国内而言,去年12月,国家食药监总局发布《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿),产业政策环境转暖,国内细胞治疗产品上市的道路逐渐打通,研发处于高度活跃态势。行业在经历重新洗牌后或将迎来新一轮爆发。 上市公司中: 安科生物:参股CAR-T细胞治疗领军企业博生吉医药科技公司,并与之合作开展CAR-T细胞的研究开发、大规模制备和临床应用。作为国内首家拥有CAR-T细胞技术服务平台的公司,博生吉已经成功构建了第二代、第三代和第四代CAR-T系统,并致力于寻找更多的治疗靶点。目前,博生吉正在与多家大型医院开展临床试验合作,同时积极准备一系列CAR-T靶点的临床试验申报工作。 姚记扑克:投资1.3亿元取得上海细胞治疗工程技术研究中心22%的股权,切入CAR-T等细胞治疗领域。 佐力药业:参股公司科济生物2015年在上海交大附属仁济医院开展了全球首个肝癌细胞的CAR-T细胞临床实验。 冠昊生物:公司与北京大学合作成立北昊公司,北昊公司正在参与进行CAR-T项目技术研发和产业化。
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