唯一用于成人乙肝疫苗获FDA批准 乙肝疫苗概念股受益一览

　　据报道，近日，Dynavax公司宣布美国FDA批准其乙型肝炎疫苗HEPLISAV-B用于预防所有已知乙肝病毒亚型引起的18岁以上成人感染。HEPLISAV-B是美国25年来第一款新的乙肝疫苗，同时也是唯一一个用于成人的双剂量乙肝疫苗，预计将于2018年第一季度在美国上市。来自最大的一项包含了6665名参与者的试验的结果显示，HEPLISAV-B的保护率为95%。

　　乙型肝炎是一种极具传染性和潜在致命性的病毒，在世界范围内有很大的影响力，全世界约有4亿人患有慢性乙肝，每年有超过78万人死于乙肝并发症，包括肝硬化和肝癌。乙肝没有治愈的方法，感染也在增加，乙肝病毒比艾滋病毒传染性高50到100倍。幸运的是，通过有效接种疫苗可以预防乙肝。我国乙肝疫苗市场主要在新生儿接种，随着二胎政策放开，市场规模进一步放大。

　　上市公司中：

　　华兰生物：重组乙肝疫苗（汉逊酵母）通过了新版GMP的相关认证。公司重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）不含甲醛、不含硫柳汞，从而解决了硫柳汞可能对人体尤其是对婴幼儿造成的危害。据业内人士介绍，汉逊酵母菌种是目前同类菌种中乙肝抗原基因整合数量最多、最稳定的菌种。公司此前表示，治疗性乙肝疫苗已在临床前研究阶段。

　　康泰生物：为国产乙肝疫苗龙头，今年前三季度市场份额超过50%。

　　智飞生物：公司合作开发的病毒类疫苗主要有手足口病疫苗、混合型乙型肝炎治疗性疫苗、治疗用乙肝疫苗基础实验研究、新型结核病疫苗等共7项。

　　沃森生物：公司于2005年开始研发重组（汉逊酵母）乙肝疫苗（CPG佐剂），2009年7月申报临床批件。