生物医药：未来3年白蛋白仍然是浆量需求主要驱动力

    判断目前血制品行业属性,是处于成长阶段还是周期阶段,关键在于血制品产品成长性的判断。本篇报告尝试从目前血制品三大类主要产品白蛋白、静丙和凝血因子Ⅷ临床使用情况,来测算目前国内血制品行业空间以及需求被满足情况,结合目前血液制品的供给情况,进行成长性判断。

    白蛋白:成熟产品,渠道端逐步加大对三级以下医院及其他终端覆盖,叠加老龄化带来的重症发病率、恶性肿瘤患病率增加以及我国高基数肝病患者的影响,保持稳定增长。综合知网上相关的研究文章,预计肺部疾病(慢性阻塞性肺病(COPD)、急性呼吸窘迫综合征(ARDS))、脑卒中、肝硬化及肝胆手术占比30%-35%,经测算理论上这些需求量534吨白蛋白,从而总需求量在1500--1800吨,根据中检院批签发数据,近两年批签的平均白蛋白量是430吨左右,不考虑白蛋白辅料应用,测算目前渗透率在24%-29%。

    静丙:目前渗透率低,国内静丙临床应用集中在血液病化疗、重症肺炎和肾移植抗感染以及自身免疫疾病等,在神经类免疫病病尚未大范围推广,经过测算,总静丙需求量在273吨左右,2018年批签发数据对应的静丙26.4吨,渗透约为9.7%。受限于静丙临床使用费用高,目前自付比例高,考虑国内企业目前推广进度,预计静丙销售额接下来能保持15%左右的增长,超过15%增长部分将来自于推广力度的加强。

    凝血因子Ⅷ:需求刚性,目前国内血友病患者出血治疗满足率20%左右,按需治疗需求约为1440万瓶(200IU),对应的人凝血因子Ⅷ需求量在576万瓶(200IU)左右,是2018年157万瓶批签发量的3.7倍,凝血因子Ⅷ市场有很大潜在空间。国内人均使用量是0.37IU/人(加上重组凝血因子,),美国则是4.23IU/人。假设按照13W*80%=10.4W的甲型血友病患者,预计80%为中重度血友病患者,算上重组2017年总体凝血因子Ⅷ量为467MIU,对应是5600IU/人/年,而重度血友病患者一年的理论使用量是28800IU,目前国内血友病患者出血治疗满足率在20%左右。国内凝血因子Ⅷ的按需治疗需求约为1440万瓶(200IU),假设按预防治疗,接近按需治疗的两倍量,需求量约为2880万瓶(200IU)。假设能保持重组和血浆来源比例6:4,对应的人凝血因子Ⅷ需求量在576万瓶(200IU)左右,是2018年157万瓶批签发量的3.7倍。

    根据2018年批签发数据,预计白蛋白所需投浆量在7075吨,球蛋白合计是5416吨,凝血因子类是3423吨,我国目前浆量驱动主要来自白蛋白,根据我们以上的分析,预计白蛋白需求量未来3年保持销售额10%增速,静丙保持销售额15%左右的增速,以凝血因子Ⅷ为代表的因子类保持销售额25-30%左右的增速。未来3年白蛋白仍然是浆量需求主要驱动力。

    根据《2018年全国血浆采集情况报告》,2018年行业总采浆量8620吨,预计2019年全行业有望增长10%左右,达到9400-9600吨左右,2020年增长7%-10%,达到10000-10500吨。

    风险提示:血制品安全性风险,血液制品从人血浆中提取,存在因安全问题导致的的交叉感染、血液性疾病传播等重大医疗事故,以及未知病毒导致的疾病传播风险;审批浆站政策收紧导致血浆供给不及预期风险;浆站运营和采浆成本上升影响盈利;渠道拓展不顺利;静丙市场推广不及预期;渠道存货清理不及预期风险。（安信证券）