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近日召开的中央深改组第二次会议指出,改革完善仿制药供应保障及使用政策,要从群众需求出发,把临床必需、疗效确切、供应短缺、防治重大传染病和罕见病、处置突发公共卫生事件、儿童用药等作为重点,促进仿制药研发创新,提升质量疗效,提高药品供应保障能力,更好保障广大人民群众用药需求。
此前,2016年2月发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明确要求,2012年版基本药物目录中凡是在2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂共289个品种,都必须在今年年底前完成一致性评价。因此,对于上市医药企业来说,产品通过一致性评价将是贯穿整个2018年的股价驱动因素。
仿制药一致性评价将推动药企提高仿制药质量,提高制药行业整体水平,进而加速实现对进口原研药品的国产替代,技术领先的仿制药龙头药企市占率或进一步提高。
相关受益股:
华海药业:旗下7个品种首批通过一致性评价认定,数量居上市公司之首。
康弘药业:精神疾病治疗多款核心产品已经备案仿制药一致性评价。
信立泰:目前研发进度居前的重磅产品有特立帕肽(即将报产)、替格瑞洛等,此外有约9个产品进入BE试验阶段。
京新药业:公司盐酸普拉克索片近日拟纳入第二十五批优先审评程序药品注册申请,属于首访品种。
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投资亮点 1、2017年5月23日公告,公司正在布局从单一产品提供商逐渐升级为健康干预...[详细]