复星医药：“生物类似药+生物创新药”奠定中长期核心竞争力

    2017年9月6日,公司公告:

    1.公司重组抗VEGFR2全人单抗获得FDA批准,进行实体瘤临床试验。

    公司曾于2017年6月9日公告,重组抗VEGFR2全人单抗用于实体瘤治疗获CFDA临床试验注册审评受理。

    2.向Palatin支付1,250万美元许可费用以及至多9,250万美元的销售里程碑,引进多肽药Bremelanotide。公司控股子公司复星医药产业获得美国Palatin许可,在中国独家商业化和非独家开发、制造肽类治疗药物Bremelanotide(包括原料、药物制剂和药物递送装置);以及为区域内开发和商业化之目的,在区域外非独家制造产品。

    公司拥有国内领先的生物药研发平台,“生物类似药+生物创新药”奠定中长期核心竞争力。抗VEGFR2单抗有治疗胃癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤的潜力。目前,全球上市的VEGFR2靶点单克隆抗体药品有礼来的Cyramza(Ramucirumab);国内尚无已上市的VEGFR2靶点单抗药。Cyramza2016年实现收入6.14亿美元,同比增长60.01%。Cyramza能显著改善胃癌、结直肠癌和非小细胞肺癌患者的生存期。

    1.胃癌:“Cyramza+最佳支持治疗”中位总生存期5.2个月VS“安慰剂+最佳支持治疗”中位总生存期3.8个月;“Cyramza+紫杉醇”中位总生存期9.6个月VS“安慰剂+紫杉醇”中位总生存期7.4个月;

    2.结直肠癌:“Cyramza+伊立替康”中位总生存期13.3个月VS“安慰剂+伊立替康”中位总生存期11.7个月;

    3.非小细胞肺癌:“Cyramza+多西他赛”中位总生存期10.5个月VS“安慰剂+多西他赛”中位总生存期9.1个月。

    Bremelanotide美国已完成III期临床试验,临床效果确切。预计未来将在中国开展临床试验,和公司产品线协同性强。Bremelanotide是一种全新的黑皮质素4受体激动剂,通过激活脑中的内源性途径调节性欲和性反应,帮助伴有治疗低活跃性性欲障碍的绝经前女性保持正常性欲,目前处于临床开发后期。目前已有超过2500名受试者在超过30个临床试验中使用过Bremelanotide。在名为Reconnect的2个III期临床研究中,Bremelanotide显著改善了受试者的性欲并显著减轻了与低性欲相关的情绪焦虑,达到了首要有效性终点,有望在美国获批上市。关爱女性产品是公司重要产品线之一,已上市销售产品包括复方芦荟胶囊、丹黄祛瘀胶囊、妇宁胶囊、海墨止血胶囊、九味芩香含漱液等,和Bremelanotide协同性强,有望共同开拓市场。

    盈利预测与投资建议:我们预计公司2017-2019归母净利润分别为31.73亿元、37.31亿元和43.48亿元,同比分别增长13.08%、17.58%和16.55%。

    公司已经完成从医药投资公司向医药控股集团转变,正在向创新药企业转变过程中,未来随着研发进展,基本面的持续兑现,估值有望提升,同时主业业绩维持稳定快速增长。维持“买入”评级。

    风险提示:外延并购不达预期;新药研发失败的风险。（中泰证券）