从0.25亿到14亿美元!恒瑞创新药被高价转卖 药茅亏了吗?
2024开年以来,全球医药行业BD(business development,业务发展)交易不断发生,而近期一起跨国药企与国外Biotech(新兴生物科技公司)的BD项目却让“药茅”恒瑞医药(600276)成为行业话题。
1月9日,知名跨国药企葛兰素史克(GSK)宣布,与一家专注于解决呼吸和炎症性疾病的公司Aiolos达成收购协议,获得该公司唯一管线代号为AIO-001的单抗。为此,GSK将支付10亿美元的预付款和4亿美元的成功监管里程碑付款。
14亿美元的收购金额吸引眼球,但更让国内医药行业人士关注的是,此次GSK收购的Aiolos正是2023年8月与恒瑞达成产品授权的企业One Bio,而Aiolos的唯一管线正是恒瑞当时授权给这家公司的产品SHR-1905项目。
形成对比的是,恒瑞与Aiolos达成合作时,恒瑞凭借这款后来被GSK看上的产品仅收获了共计2500万美元的首付款和近期里程碑付款。10亿美元与2500美元,这之间的差价达到40倍,而两笔交易的官宣时间相差不到半年。
围绕上述两笔交易,有声音认为,恒瑞医药亏了,低卖了高价值的创新药。也有观点认为,自主创新产品即使是间接得到大型跨国药企的认可也是利好。还有业内人士指出,从同一款药但不同金额的两项交易,能看出跨国药企与国内大型药企在BD能力层面的差异。
恒瑞亏了吗?
2023年8月15日,恒瑞医药公告称,将创新药TSLP单抗SHR-1905注射液项目有偿许可给美国OneBio(后改名为Aiolos)公司。按协议约定,OneBio向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500万美元、研发及销售里程碑付款累计可达10.25亿美元。
SHR-1905就是Aiolos公司的AIO-001,这是一款针对呼吸系统疾病的在研药物,于2021年5月获得国家药品监督管理局批准开展用于哮喘的临床试验,2023年5月获批开展慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应证的临床试验,目前均处于临床二期。根据恒瑞医药2023年8月的公告,SHR-1905相关项目累计投入研发费用约5705万元。
可以看到,2500万美元的首付款和近期里程碑付款覆盖了恒瑞医药此前的研发费用。但同一款药,跨国药企和本土药企收获的初期款项却差距巨大,是不是恒瑞医药被占了便宜,或者卖亏了?对此,上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向澎湃新闻记者表示,当前还不能说恒瑞医药亏了,不同企业对产品的前景认知是不同的。目前,GSK用这么贵的价格收购这家公司,获得这款产品,后续能否顺利上市,并获得商业化的成功,仍需要拭目以待。
一位不愿具名的医药行业人士向记者指出,GSK收购恒瑞医药的合作伙伴,对于恒瑞医药来说也算是利好,一方面是加快药物上市进程,恒瑞医药可以按照早期的协议,拿到后续的里程碑款项;另一方面,这款由恒瑞医药自主研发的创新药纳入GSK这样的跨国药企管线后,有望间接扩大恒瑞医药在全球医药行业的影响力。
“借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场,加速融入全球药物创新网络,实现产品价值最大化。”从恒瑞医药当时官宣合作的公告内容也可以看到,与Aiolos的合作除了获得一定收益,恒瑞医药也很看重其长远价值。
值得一提的是,2023年8月,被称为“史上最强”医药反腐风暴不断推进,恒瑞医药在二级市场的表现也不尽如人意。同时,8月也是A股上市公司披露半年报的时间节点。上述行业人士认为,恒瑞医药决定进行这项BD肯定是基于各方面因素的综合考虑。
恒瑞们要如何加强BD能力?
广义来说,BD包括产品的授权、企业的投资、兼并、收购等多种形式,当前更常见的是产品授权,而恒瑞医药的BD也集中在这一方面。
2023年普遍被认为是恒瑞强化BD团队的一年,信号之一就是任命江宁军担任首席战略官。江宁军是原基石药业CEO,拥有30余年医药创新研发及国际化经验,担任首席战略官后,全面负责创新药国际化、临床研究和商务拓展工作。同时,江宁军还与董事长孙飘扬以及董事、副总经理张连山组成战略决策小组,全面负责公司战略和研发决策。
也正是在江宁军履职之后,外界看到恒瑞医药官宣了多项出海BD,其中包括默克这样的大型跨国药企,也包括Aiolos这样的国外新兴生物科技公司。相比较跨国药企自带背书,与新兴生物科技公司合作往往会带来一些质疑。
恒瑞选择的合作伙伴Aiolos是一家成立于2023年的新公司,该公司最大的亮点是该公司高管团队的背景,如该公司的首席执行官Khurem Farooq是诺华子公司Gyroscope的前CEO,在业内有20多年的药物开发和运营管理经验,在加入Gyroscope之前,他曾任罗氏子公司Genentech免疫学和眼科业务部门的高级副总裁,领导过多个免疫学和眼科领域药物的研发和商业化。
与这样的新公司合作是否靠谱?恒瑞医药在当时的公告中提到,该公司并非上市公司,其主要财务指标等其他信息被认为是商业机密,因此无法提供。公司对OneBio进行调研后认为,OneBio的高管团队在行业内具有丰富的药物开发经验,其现有的研发能力和资金实力可为在许可区域内开发和商业化SHR-1905提供支持,其无法履行许可协议的风险较低。
有医药行业从业人员向记者表示,BD的买卖双方都需要对项目进行评估,评估侧重点存在一定差异。目前无法从公开的官方渠道获知恒瑞医药在评估合作伙伴的过程或细节。一般来说,跨国药企的BD团队成立时间往往更久,团队成员也更为完整,不仅包括科学家,也有商务、法务等多方面的专业人士,配合得会更加紧密,保证BD的成功。
2022年12月由医药行业媒体E药经理人发布的《中国医药上市公司BD蓝皮书》也提到,人才是保证BD成功的关键因素之一,企业应注重BD人才的育留。BD人才需要软硬兼备:拥有全面的知识,如金融、法律、财务、药学、医学、市场;具备良好的沟通能力等;拥有良好的品格,如毅力好、体力好及智力好。
上述从业人员认为,辉瑞、礼来等跨国药企巨头都通过BD不断增强产品管线,当前全球BD交易不断,身在其中的本土药企,研发能力和创新产品是基础,但同时也要重视BD团队或能力建设,未来企业无论是作为买方还是卖方,在BD交易发生时才有可能为企业争取更大的权益。
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