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创新药的拐点来了!
近期市场突然传出一份《创新药二十六条》,也就是《关于全链条支持创新药发展实施方案的征求意见稿》。我仔细研读了几遍,感觉还是值得额外重视的,力度有点超预期。
为什么所这份文件很重要呢?
首先,这个文件是联合十多个部委、十多个省级单位、银行保险投资系统共同发布,应该说规格非常高,顶层文件定位很明确,甚至和2017年的创新大文件是有一拼的!
其次,更为关键的是,创新药刚刚被定义为新质生产力的一部分,这个时间节点,就应该尤为重视了!
这份文件可以说干货还是很多的,核心思想是加速高质量创新药发展、促进中国创新药行业升级,这与我们所理解的当下行业趋势高度契合,顺应时代趋势的改革有可能会加速时代进程!
强调 3点:“新”、“降本增效”、“高质量”,围绕创新药六大“痛点”,包括研发、审批、定价、使用、支付、融资等维度,全面配套政策合力,给予合理的“回报激励”预期。
这很关键,支持但有选择,强调真创新“重大创新性、未被满足临床需求、明确临床价值”。并且给出了具体措施,从六大痛点给出了一些“可行性解决方案”。
市场之所以对这份流传的文件极为兴奋,在于其解决症结的问题思路非常清晰,并且落地性较强。
所以说,这个文件更应该被看成是更宏大产业趋势中的一个标志性的加速事件,而不应该被看成是个喊喊口号打打气的孤立的短期催化剂。
那么,如果这份文件真正出台,影响究竟会有多大呢?从投资角度我们主要关注什么呢?
首先,医药活跃度都会提升,水位会提升,很大概率会表演一段时间;
其次,创新药,CXO上游 研发核大概率会成为核心;
对于那些空白需求创新的打大单品很有可能会 出现5到10倍的机会。
核心重点其实主要就是有两个:
第一个, CXO创新药。
就是医药研发合同外包,通过合同形式,为制药企业的药物研发,提供专业化外包服务。
CRO被喻为创新药的“卖铲子的人”。核心是CRO研发合同外包,这一模式对有利于提高制药企业新药上市的速度,降低制药企业的管理和研发费用。具体梳理可以看我视频末尾的梳理。
这里再科普一下:
CXO,是对医药外包赛道的总称,所谓医药外包是指CXO企业为医药企业提供的从新药研发到生产的各类外包服务,起降本增效的作用。包含了CRO、CMO、CDMO等。
CRO:医药合同研究组织;
CMO:医药合同定制生产企业;
CDMO:医药合同研发生产组织。
CSO:合同销售组织。
人工智能的兴起对新药研发的变革产生重要的推动作用,也就衍生出了AI+医药。
CRO为生产前的临床和发现(泰格医药和药明康德是CRO临床龙头,但是市占率都比较小,这个市场比较分散),CDMO为后续生产(药明康德和凯莱英小分子龙头,药明生物和药明康德大分子龙头)。
CDMO又分小分子(传统化学药)和大分子(生物药)。目前小分子占大多数,但是大分子增长很快,未来可能可以占40%的市场份额。代表公司有药明康德,凯莱英,博腾股份,九州药业等。
第二,中药创新药。
发展具备中医药特色诊疗优势的创新药;中药独立自主,且还有基药预期催化,叠加一季度业绩好于预期,值得重视。
中医药公司可以分为老字号和创新中药。
老字号,如同仁堂、云南白药、片仔癀等。
创新中药则是创新药的发展路径,通过持续的研发投入,开发新药,典型的公司如以岭药业、天士力、康缘药业等。
具体梳理可以去我题材星球查看题材产业链数据库。
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