今日最具爆发力的六大黑马（12.9）(2)

    万泰生物(603392)：止于至善的基因工程技术领跑者

    类别：公司 机构：东吴证券股份有限公司 研究员：朱国广/柴博 日期：2020-12-07

    深入的病毒基础研究奠定全产业链布局能力：公司具备完整的抗原、抗体、酶等生物活性原料的研制和生产能力，可以生产出高质量、高特异性的IVD 和疫苗产品。研发的前端借助厦门大学夏宁邵教授领衔的两大国家级实验室，完成病毒相关的基础研究以及相关技术的实验室小试，后端的工艺建立、中试及产业化则由上市公司万泰生物完成。

    止于至善的基因工程技术领跑者：2 价HPV 疫苗(馨可宁)于2019 年底上市，不仅效力试验结果优异(保护率100%)，与同类疫苗相比具有更高的性价比。公司在成人疫苗市场三位一体的营销活动，将奠定其行业龙头地位，预计三年内贡献收入7.24、23.03、39.48 亿。此外，公司的HPV系列疫苗还具有强大的技术优势：1. 独特的大肠杆菌表达系，不仅成本低且表达效率高，可用于多种病毒疫苗的生产；2. 具备丰富的抗原决定簇发现、表达、蛋白复性和组装成VLP 的经验；3. VLP 组装合成技术具备非常强的延展性，技术平台不仅可以生产戊肝、2/9 价HPV 疫苗，还能用来制备20 价的型别杂合病毒样颗粒以及其他病毒疫苗(如轮状病毒疫苗等)；4. 获得GSK 和赛诺菲的技术合作背书，也是国内首家疫苗公司将产品权益出售给老牌的跨国疫苗企业。借助上述技术优势，预计公司的9 价HPV 疫苗领先竞争对手2-4 年上市，在研管线中水痘-带状疱疹病毒疫苗、新型轮状病毒疫苗等未来可能成为下一个重磅品种。

    化学发光板块将带动IVD 业务实现快速增长：公司在病毒领域深入的基础研究，使其在传染病检测方面具有极强的竞争优势，未来公司IVD板块增长的重要引擎来自化学发光板块。随着装机量的增加以及化学发光项目持续获得注册证(如肿瘤标记物、激素检测等)，将大幅带动公司IVD 板块的高速增长。预计2024 年底化学发光试剂收入体量将达到9 亿，5 年的CAGR 为31.5%，IVD 板块的收入体量预计达到22.9 亿，对应5 年的CAGR 为14.9%。

    盈利预测与投资评级：预计2020-2022 年公司收入分别为23.93 亿、39.69亿、59.32 亿，同比增速分别为102.1%、65.9%、49.5%；归母净利分别为6.51 亿、11.09 亿和20.29 亿，同比增速分别为200.4%、74.5%和82.8%，对应PE 分别为120、71 和39 倍。近三年公司成长确定性较强，随着成长性得到持续验证，公司的估值逻辑将得到强化，万泰生物2 价HPV 疫苗的合理估值为1050 亿(给予50 倍PE)，IVD 板块的合理估值为299 亿(给予45 倍PE)，合计合理市值1349 亿，首次覆盖给予“买入”评级。

    风险提示：2 价HPV 销售放量不及预期，在研疫苗管线失败风险，IVD板块竞争加剧风险，与厦大合作研发协议续签内容不及预期。

    康弘药业(002773)：加码海外研发 看放量盼揭盲

    类别：公司 机构：浙商证券股份有限公司 研究员：孙建 日期：2020-12-07

    公司公告拟定增34.72 亿，其中74%用于康柏西普nAMD、RVO 和DME3个适应症海外III 期临床试验的开展以及后续注册上市项目。我们认为这显示公司在康柏西普海外持续研发、推广的决心，而基于康柏西普在国内有着数十万次患者使用经验，我们认为保障了全球多中心临床试验安全性，节奏方面，我们预计2021Q1 可能公布中期数据分析结果，这也将成为康柏西普与阿柏西普非劣的关键数据。从销售数据看康柏西普2020 年3-9 月份销售同比增速持续加速，我们认为2020Q4-2021 年康柏西普加速放量趋势仍有望延续。

    投资要点

    定增加码海外研发，期待20Q1 数据揭盲

    事件：公司2020 年12 月4 日发布《非公开发行A 股股票预案》，拟定增不超过34.72 亿元，其中：19.65 亿元用于康柏西普眼用注射液RVO/DME 适应症国际III 期临床试验及注册上市项目(占比56.6%)，6.08 亿用于康柏西普眼用注射液国际III 期临床试验及注册上市项目(占比17.5%)，7.66 亿用于化学原料药基地建设项目(占比22.1%)，1.33 亿元用于道地药材种植基地及育苗中心项目(占比3.8%)。

    观点：加码海外临床显信心，盼海外中期数据揭盲。公司此次定增资金有74.1%用于康柏西普nAMD、RVO 和DME 适应症在海外III 期临床试验的开展以及后续注册上市项目，显示出公司在康柏西普海外推广的决心，而基于康柏西普在国内有着数十万次患者的使用经验，我们预计公司康柏西普在全球多中心临床试验中的安全性是有保障的。康柏西普nAMD 适应症全球多中心III期临床试验已于2019 年12 月24 日完成100%入组，2020 年9 月25 日，康柏西普用于治疗nAMD 的全球Ⅲ期临床试验已完成全部受试者的第36 周主要终点访视。我们预计将于2021Q1 公布相关中期数据分析结果，这也将成为康柏西普在与全球销售额最高的阿柏西普非劣的关键数据。若康柏西普在与阿柏西普头对头的海外III 期临床试验中，展现出更低注射频次临床效果与阿柏西普相当，我们认为有望加快公司在国内市占率提升速度，进而迎来康柏西普收入端上进一步加速。

    医保增量加速兑现，天花板超预期打开？

    康柏西普2020 年3-9 月份销售额同比增速持续加速，2020Q4-2021 年短期加速放量趋势仍有望延续。从样本医院数据可以看到康柏西普从2 月份疫情和春节假期影响带来销售额低点以来，3-9 月份月度销售额同比增速持续提升。2020年9 月份康柏西普样本医院销售额同比增速达到12.72%，对应销售量同比增速达到50.38%，放量明显。我们认为虽然疫情短期影响了康柏西普等药物在医院的销售额，但是医保降价后直接刺激了需求端更高需求(这一点可以从康柏西普、雷珠单抗和阿柏西普在2020 年7-9 月份都在持续快速放量可以看出)，而疫情结束后需求端仍有望持续释放从而带动Q4 业绩持续加速。而基于2020 年疫情影响下销售额的低基数，2021 年收入同比2020 年不再有降价因素的影响，因此我们认为康柏西普2021 年收入端增速有望呈现更快的加速趋势。

    盈利预测及估值

    我们预计2020-2022 年公司EPS 为0.85、1.02、1.19 元/股，2020 年12 月4 日收盘价对应PE 为52 倍(2021 年44 倍PE)，给予“买入”评级。

    风险提示

    政策风险、市场竞争风险、创新药临床进展不及预期或者临床开发失败风险、产品销售不及预期风险。