今日最具爆发力的六大牛股(3.4)

　　艾德生物(300685)动态点评：公司业绩快报符合预期，BRCA1/2产品获批为NGS产品线再添新锐

　　【事项】

　　2月26日，公司发布2018年业绩快报。2018年，公司营业收入为4.39亿元，同比增长32.89%；归属母公司净利润为1.27亿元，同比增长33.62%。

　　2月27日，公司发布公告，公司人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获得国药监局批准，该试剂盒适用于体外定性检测上皮性卵巢癌患者外周血样本DNA中BRCA1基因和BRCA2基因的突变检测，可用于奥拉帕利片的相关用药指导。

　　【评论】

　　快报业绩增长符合预期，公司业绩进入稳健增长阶段。公司2018年快报业绩增速符合预期，同时归母净利润也首次突破亿元大关。经过2016、2017年业绩高速增长之后，公司现阶段业绩进入了稳健增长阶段。随着研发新品获批上市，将持续为公司业绩增长贡献力量。

　　BRCA1/2基因突变检测试剂盒获批，NGS产品线再添新锐。同时公司目前NGS产品线扩充至2个，检测范围涵盖肺癌、结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌等多个癌种。BRCA1和BRCA2基因突变与乳腺癌、卵巢癌和胰腺癌等多种高发癌症的发生、进展有高度相关，并且BRCA1/2基因突变较为复杂，NGS技术更适用于该突变的检测。PARP抑制剂药物奥拉帕利是BRCA1/2基因突变的靶向药物，通过检测BRCA1/2基因突变，可筛选适用奥拉帕利药物的患者，为精准治疗提供依据，造福肿瘤患者。2018年11月，公司10基因突变联合检测试剂盒获批，是国内获批的首个跨癌种的NGS伴随诊断产品，可用于检测非小细胞肺癌和结直肠癌2种癌症患者中EGFR等10个基因的变异，覆盖5个伴随诊断位点，用于指导吉非替尼、奥希替尼、克唑替尼、西妥昔单抗等药物的使用。此次公司BRCA1/2基因检测产品获批，扩充了公司伴随诊断产品线，为公司NGS产品线再添新锐。

　　基于以上判断，我们维持"买入"评级，目标价61.50元。

　　【风险提示】

　　政策风险；

　　推广进度不达预期风险；

　　市场竞争风险；

　　技术替代风险。

　　乐普医疗(300003)事件点评：完全可降解支架获批，公司发展新里程

　　事件：

　　乐普医疗发布：

　　公告 1:公司自主研发的重磅产品"生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统"(NeoVas)于 2019 年 2 月 27 日正式获得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证，注册证编号：国械注准 20193130093 号。

　　公告 2:2018 年业绩快报告，营业收入 63.47 亿元，同比增 39.87%； 营业利润 14.56 亿元， 同比增 26.01%；归母净利润 12.34 亿元，同比增37.30%； 经营活动产生的现金流量净额 15 亿元， 同比增 64.30%。

　　投资要点：

　　十年一剑，划时代产品。 从研发立项到最终获批， NeoVas 经历近十年时间， 其中临床试验周期长达 4 年， 入组病例 1400 多例。作为国内首款获准上市的生物可吸收支架， 其获批标志着中国的 PCI 技术进入"可降解时代"。相对于目前基体不可降解的药物金属支架，NeoVas 具有真正的划时代意义， NeoVas 的基体和涂层分别由可吸收材料左旋聚乳酸(PLLA)和外消旋聚乳酸(PDLLA)制成，支架基体和涂层在体内逐步生物降解和吸收，无永久性支架存患者体内。三年期临床数据表明， 与金属药物支架相比， NeoVas 在血运重建和安全性方面无统计学差异，但支架降解后患者血管基本恢复至原位血管的弹性，表现出统计学优效，实现了血管的再造。横向对比国际上已上市的生物可降解支架 Absorb， NeoVas 的远期安全性更显著领先。

　　公司发展新里程，推动业绩持续高增长。 NeoVas 同时作为划时代产品，其产品定价上将和药物金属支架拉开距离，我们预计 NeoVas定价到 3 万元/支，单支利润超过 1 万元。从目前国内同类产品研发进度来看， NeoVas 领先 3~5 年，可独占完全可降解支架市场。长期来看，公司持续推进临床随访工作至 5 年期，持续验证 NeoVas 的安全性优势，进一步消除临床医生和患者的顾虑，推动完全可降解支架市场占有率提升，未来 NeoVas 有望成为利润过 20 亿的大品种。

　　国内心血管器械创新龙头，创新推动发展。 公司一直是国内心血管器械研发的标杆企业，从国产第一款不可降解支架到今天的完全可降解支架，乐普医疗引领中国支架的产品创新，而且国产第一款单腔和双腔起搏器也出自乐普医疗，公司在中国心血管器械研发创新处于领导地位。 公司目前在研产品还包括人工智能心电系统(AI-ECGPlatform)、 药物洗脱球囊、左心耳封堵器和完全可降解封堵器等，其中 AI-ECG 已获得美国 FDA 批准上市，国内和欧盟注册正在推进中。

　　2018 年业绩符合预期，保持高质量增长趋势。 2018 年公司归母净利12.34 亿元，同比增长 37.30%， 符合预期。 剔除 1.23 亿的商誉减值和 1.69 亿的非经常性因素影响， 归母净利润增速为 38.45%。 2018年公司经营性现金流净额 15 亿元， 同比增幅 64.3%， 继续保持高质量的成长。各业务中，预计医疗器械收入增长 15%+，药品收入增速75%+。

　　仿制药短期稳定，长期竞争优势具备。 阿托伐他汀钙和硫酸氯吡格雷是公司制剂业务的两大核心品种，目前销售主要集中在药店和基层渠道， 在" 4+7"带量采购试点城市的医院销售比例低，试点范围扩大之前，有望继续保持稳定增长。长期来看，公司的阿托伐他汀钙具备从原料药到制剂的一体化产业链，产能规模逐步扩大，有足够的成本优势参与未来的竞争。公司还有阿卡波糖，甘精胰岛素、门冬胰岛素等多个在研品种，其中阿卡波糖已申报注册，甘精胰岛素处于三期临床阶段，门冬胰岛素获批临床。

　　新产品有望逐步扭转预期，维持买入评级。 我们认为完全可降解支架上市后，将逐步放量并带动器械板块业绩增长加速，同时在带量采购仍在试点阶段，已有仿制药销售依然能保持稳定，维持公司2018-2020 年盈利预测为 0.72 元， 0.93 元和 1.12 元，对应动态 PE分别为 27.33、 21.21、 16.15 倍。 随着更多创新器械和药品获批上市，公司业绩增长点将更趋丰富， 长期成长趋势逐步确立，维持公司买入评级。

　　风险提示： NeoVas 上市推广低于预期；带量采购对氯吡格雷和阿托伐他汀钙销售的影响；商誉减值风险。