今日最具爆发力的六大牛股(5.15)(3)
华海药业(600521):氯吡格雷ANDA获批,有望快速通过一致性评价参与国内巨大市场瓜分
华海美国子公司氯吡格雷 ANDA 获批:公司公告,华海美国子公司申请的氯吡格雷片获得 FDA 批准,ANDA 文号为 206376,包括 75mg和 300mg 两种规格。 氯吡格雷片作为临床应用最为广泛的抗凝血药物,在美国及中国市场均具有较大的使用量。该产品也是公司今年以来获批的第 4 个 ANDA 品种,进一步丰富了公司的制剂出口管线。
美国市场氯吡格雷仿制药竞争激烈:氯吡格雷片由 Sanofi 研发,于1997 年在美国上市,并在 2011 年达到销售峰值 91 亿美元。2012 年专利过期后,仿制药陆续上市,目前已共有 21 家企业获得 ANDA 文号,预计上市销售企业数量也在十几家。激烈的价格竞争导致市场规模迅速萎缩, 2017 年 IMS 数据显示美国市场的氯吡格雷销售额为 1.11 亿美元。华海药业该产品在美国市场上市后有望产生一定收入,但预计对业绩贡献有限。
国内氯吡格雷市场格局良好,国产品正加速替代原研药:2017 年国内 PDB 样本医院氯吡格雷市场规模为 23.95 亿元,同比增长 2.2%。估计全国总市场规模在 100 亿元左右;而控药占比等因素导致渠道下沉,基层市场增长不断加快。两家国内企业信立泰和乐普药业不断替代原研赛诺菲, 我们根据样本医院数据计算结果估算各家产品 2017 年的覆盖人群占比分别为信立泰 44%,赛诺菲 37%,乐普药业 19%。除了在25mg 规格上的主导优势,两家国内企业近几年在 75mg 规格的销售也开始发力,不断替代原研药的市场份额。
一致性评价迎来契机,华海药业有望快速通过评价参与巨大市场的瓜分。氯吡格雷的巨大市场吸引国内企业竞相仿制,一致性评价竞争激烈。目前进度领先的企业包括:信立泰(两规格均已通过评价)、优生制药(75mg 已完成审评)、石药欧意(75mg 发补后已提交申请)、乐普药业(75mg 已完成 BE 试验,即将申报; 25mg 正在开展 BE 试验) 、联环药业(75mg 已完成 BE 试验)。根据公司此前转报节奏,我们预计华海药业也将尽快提交一致性评价申请,作为共线生产品种有望通过优先审评快速通过评价。而公司在心内科产品线丰富,有相对成熟的渠道覆盖,估计未来 3-5 年华海氯吡格雷在国内市场年销售额有望达到 5 亿元以上。
投资建议:维持买入-A 投资评级,6 个月目标价 45.00 元。我们预计公司 2018 年-2020 年的收入增速分别为 23.4%、24.2%、22.7%,净利润增速分别为 22.6%、29.6%、30.9%。作为制剂出口龙头,未来三年公司国内制剂有望借一致性评价机遇,高品质仿制药加快放量,实现业绩快速增长, 维持买入-A 的投资评级。 考虑到氯吡格雷等后续海外制剂转报国内的积极影响及下半年的估值切换,我们上调 6 个月目标价至 45.00 元,分别对应 2018/2019 年 60、 46 倍的动态市盈率。
风险提示:一致性评价进展不达预期;产品降价风险;海外市场研发及销售不达预期。(安信证券 徐衍鹏,崔文亮)
卫士通(002268):携手阿里构建自主可控云,网安旗舰再添一环
事件:
公司发布公告, 公司控股股东中国网安与阿里云签署战略合作协议,携手国内一流的国产软硬件厂商,基于国家科技重大专项核高基项目,打造国际先进、国内领先的"网安飞天"安全云平台品牌,构建国产自主可控安全云平台生态链。
投资要点
控股股东与阿里云合作打造安全云平台: 公司控股股东中国网安与阿里云签署战略合作协议,携手国内一流的国产软硬件厂商,基于国家科技重大专项核高基项目,打造国际先进、国内领先的"网安飞天"安全云平台品牌,构建国产自主可控安全云平台生态链。"网安飞天"是基于阿里云基础运算平台,结合中国网安安全保密的整体优势,在身份认证、密码算法、通信加密、资源监控等方面进行改造构建的安全云平台品牌,具有软硬件自主可控、立体安全防护、高性能高可靠等特性,可满足政府、国防和重点行业高安全级用户的云平台建设需求。目前"网安飞天"安全云平台处于产品研制过程中,预计将于 2018 年底正式发布。
公司是"网安飞天"的实际执行单位: 签约是在公司控股股东网安层面,但具体的实施与负责由卫士通承担。 公司主要承担"网安飞天"安全云平台产品的总体及应用研究,积极参与"网安飞天"安全云平台产品的研制,并且将作为该产品的市场运营负责单位,开展"网安飞天"安全云平台在党政、国防和重点行业的应用和推广。届时,卫士通将形成安全云计算平台解决方案和应用实践,形成为各种用户提供安全云平台方面的专家咨询服务能力,以及相关工程实施和运维服务能力。
夯实公司云安全自主可控行业地位: 目前政府、国防和重点行业的云平台建设正处于快速发展前期,对自主可控安全云平台的需求日益急迫,卫士通凭借在央企网安运维方面的明显优势, 随着后面"网安飞天"安全云平台产品发布和规模应用, 借助平台, 预计未来有望加速公司在政府、军队领域业务的拓展进度,夯实公司在自主可控安全云平台领域的行业地位。 此前根据腾讯科技的一则新闻1,亚马逊有望获得美国国防部 10 年期订单为 100 亿美元,合理预期下国内自主可控云有望达到超百亿元市场,公司行业地位夯实后有望获得更大市场份额。
打造网安国家旗舰, 网安领域全产业链布局: 目前为止,公司几乎全产业链占领网络安全网战全部战略至高峰:( 1)央企安全运营百亿市场逐步打开,公司作为央企背景至少享有一半市场份额;( 2)公司首个高安全云正在规划,有望落地;( 3)抢占 5G 安全制高点,成为 5G 安全的主要研究单位,预计公司有望成为 5G 时代安全通信运营商。结合本次"网安飞天"自主可控云的合作,公司目前在网络安全领域已经基本实现全产业链布局。
盈利预测与投资评级:我们预计 2018/2019/2020 年净利润分别为 2.55/3.53/4.90 亿元,EPS 分别为 0.30/0.42/0.59元,对应 107/78/56 倍 PE,考虑到公司承担"网安飞天"平台建设加速推动公司网络安全运维在政府、军队等市场的拓展,维持"买入"评级。
风险提示: 安全云平台建设低于预期。(东吴证券 郝彪,陈晨)
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