国产仿制药概念股六股井喷 国产仿制药概念股票一览

　　国产仿制药概念股六股井喷 国产仿制药概念股票一览

　　随着仿制药一致性评价的推进，我国仿制药质量参差不齐、同类仿制品种恶性竞争的问题将得到改善，而且“过关”的品种将在临床应用、采购、支付等方面享受优惠。记者了解到，对通过质量一致性评价的仿制药，人社部正会同国家卫计委制定与原研药相同的支付标准，按照同一额度来报销，而不是按照现行的根据同一比例来报销，国产仿制药迎来政策利好。国家食药监局近日连续下发关于药审改革的若干政策。《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》中重点设置了门槛：对已经批准上市的仿制药，凡没有按照与原研药质量和疗效一致原则审批的，均需开展一致性评价。其中，对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录中化学药品仿制药（口服固体制剂），应在2018年底前完成一致性评价，届时没有通过评价的，将注销药品批准文号。

　　联环药业：定增加码主业，改革再焕生机

　　联环药业 600513

　　研究机构：中信建投证券 分析师：杨扬 撰写日期：2015-04-30

　　公司2015Q1实现营业收入1.7亿元，同比增长3%，净利润1141万元，同比增长14%。

　　主营化学原料药及化学制剂。公司是扬州市国资委下属唯一医药上市公司，主要从事化学原料药、化学制剂的研发、生产与销售。2014年营业收入6.6亿元，增长7.28%，净利润0.4亿元，增长15%。其中原料药收入1.7亿元，同比增长1.7%，贡献毛利0.5亿元;制剂收入4.9亿元，增长8.8%，贡献毛利3.0亿元。

　　两大原料药重点品种。氢化可的松与地塞米松磷酸钠是公司两大原料药产品。两者都属于肾上腺糖皮质激素，具有将强的抗炎、抗病毒、抗休克及免疫抑制作用。临床上常用于风湿性关节炎、痛风、支气管哮喘、皮炎、角膜炎等。2014年两者合计收入超过1亿元，占原料药收入的62%，受化工原料成本下降影响，毛利有较大幅度上升。

　　四大制剂重点品种。依巴斯汀、爱普列特、非洛地平、薄芝糖肽注射液是公司四大制剂品种。其中依巴斯汀片用于各种过敏性疾病，公司2002年首仿成功，2009年进入医保目录后开始爆发性增长。2014年收入达到7166万，同比增长34%，预计未来几年该品种仍能保持30-40%的增长速度;公司的非洛地平缓释胶囊在2010年获得生产批件，为独家剂型，非洛地平缓释片正在评审，预计未来将成为公司重要的片剂产品。

　　盈利预测：预计2015-2017公司EPS为0.37/0.49/0.66元，对应PE分别为78/59/44倍。公司目前估值不低，但考虑公司属于扬州市国资委下属唯一医药上市平台，有望受益于江苏省国企改革的推动，拥有外延并购、股权激励等预期，给予买入评级。

　　安科生物：精准医疗新龙头，不断扩大产业版图

　　安科生物 300009

　　研究机构：平安证券 分析师：魏巍，叶寅，邹敏 撰写日期：2015-12-01

　　事项：

　　近日，我们与公司管理层进行了深入的交流，了解公司战略规划和最新进展。

　　平安观点：

　　与CAR-T细胞治疗领军企业博生吉强强联手，占领学术至高点，致力于CAR-T实体肿瘤临床取得重大突破，并积极探索细胞免疫治疗的产业化。

　　1、博生吉具有国际先进水平的CAR-T/CAR-NK细胞技术服务平台，已经成功构建了第二/三/四代CAR-T系统，包括1）细胞治疗技术与产品：CAR-T、CAR-NK、CTL、DC-CTL等，2）抗体靶向药物：免疫检验点抗体、双特异抗体、纳米抗体等;2、博生吉致力于在CAR-T实体肿瘤临床取得重大突破，1）对一例精囊腺瘤患者CAR-T（MUC1靶点）治疗后，通过影像学和组织切片分析后均发现十分理想的肿瘤坏死，并且没有发生如免疫因子风暴等副作用，预计有望选择权威杂志发表临床数据，2）博生吉已于10月25日在ClinicalTrials.gov上注册了MUC1临床I/II期的临床试验，在武警浙江总院招募肝癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、三阴乳腺癌等患者;3、安科与博生吉强强联手，1）有望选择更多的医院作为CAR-T实体肿瘤临床合作单位，加快临床病人的招募进度，例如武警安徽总院等，2）并积极探索细胞免疫治疗的产业化，博生吉自主研发的最新NK细胞扩增技术能够高效扩增，由于NK细胞杀伤肿瘤细胞无MHC限制性，具有独特的肿瘤杀伤优势，预计NK细胞扩增试剂盒有望明年上市。

　　全资控股法医DNA检测龙头中德美联，将作为公司在基因检测领域深耕的重要战略平台，技术全球领先实现进口替代，技术服务模式复制性强，有望延伸至医学诊断服务。1、中德美联建立了国际领先的多重PCR&CE扩增检测平台（同时检测40个STR和近百个SNP），自主开发了全球系列最全的法医DNA检测试剂盒，拥有自主开发的6色荧光染料、热启动Taq酶、免提取PCR复合扩增等核心技术和核心原料，成功实现了对AppliedBiosystems（ABI）等海外公司产品的进口替代，目前法医产品已销往全国超过320个实验室，包括公安刑侦、法院等;2、中德美联开创国内法医DNA检测技术服务先河，为无锡、佛山公安局提供一整套的法医DNA检测技术服务，包括为公安局送样进行检测等，无锡作为示范合作点，通过收取服务费，已进入投资回报期，今年净利润有望超过1000万，佛山也成功复制无锡模式，今年有望贡献利润。安科将助力中德美联把无锡的成功模式快速复制到其他区域（例如：安徽），中德美联也承诺未来3年净利润复合增速高达30%。初步估算，假设全国300个地级市均采用该种模式，市场空间接近100亿;3、除了在法医DNA检测领域处于龙头地位，中德美联在二代基因测序方面也具有较深的技术积累，包括基因检测解读数据库及分析流程等，临床产品也已进入报批阶段，安科将联手中德美联加大临床应用推广，未来有望延伸至产前筛查、肿瘤筛查等医学诊断服务。

　　生长激素市场空间过百亿，销售模式创新和产品升级将推动公司明星产品生长激素未来三年增速超过35%，主要由于：1、公司从2012年开始实行产品分线销售，更加注重学术推广、产品推广、患者教育等专业化营销;2、公司将生长激素定位于治疗儿童矮小症，1）增加对三甲医院KOL的覆盖，并推行专家陪诊模式，2）与地级市医院合作建立矮小症专科门诊，实现客户拦截和渠道下沉，目前合作门诊近百家，预计每年增加20-30家，3）通过互联网医疗平台加强患者教育，并通过合作医院线下体检筛选患者，提高患者就诊率，增加患者流量;3、生长激素注射液已于14年8月申报生产，预计将于16年上市;长效生长激素目前进入II、III期临床试验，初步预计将于17年上市，新品上市也将保障未来高增长的持续性。

　　投资建议：精准医疗新龙头，不断扩大产业版图，重申“强烈推荐”评级。1）与CAR-T细胞治疗领军企业博生吉强强联手，占领学术至高点，致力于CAR-T实体肿瘤临床取得重大突破，并积极探索细胞免疫治疗的产业化;2）全资控股法医DNA检测龙头中德美联，将作为公司在基因检测领域深耕的重要战略平台，技术全球领先实现进口替代，技术服务模式复制性强，并有望延伸至产前筛查、肿瘤筛查等医学诊断服务;3）内生增长动力强劲，明星产品生长激素保持高增长，核心产品干扰素增长潜力巨大;4）产品线日益丰富（替诺福韦、KGF-2、HER-2），收购苏豪逸明进军多肽行业，有效整合产业链上游。考虑增发摊薄股本以及中德美联明年并表影响，我们预测公司2015-2017年EPS分别为0.37、0.59、0.78元。

　　风险提示：新药研发进展低于预期;并购整合进展低于预期。

　　双鹭药业：创新搭平台，双鹭再腾飞

　　双鹭药业 002038

　　研究机构：国联证券 分析师：刘生平 撰写日期：2015-11-27

　　合作研发布局未来，新领域具备想象空间。致力于研发和生产平台整合，为中长期布局，获得来那度胺、达沙替尼两大仿制药，储备疫苗、单抗、糖尿病、计生药物、呼吸系统新剂型和玻尿酸等，参股涉足医疗美容、精准医疗和慢病管理等领域，极具想象空间。

　　贝科能利润率提升，招标大年二线品种发力。贝科能新签经销协议，利润分成比例提高，15年利润恢复增长。扶济复、胸腺五肽、三氧化二砷、替莫唑胺等二线品种处在快速成长期，受益于招标推进，放量可期，未来将逐步摆脱单一品种的依赖。

　　两大储备品种上市在即，再造一个双鹭。重磅品种来那度胺（14年全球销售50亿美元）和达沙替尼（13年全球销售15亿美元）绕过原研药专利，前者为国内首仿，与原研厂商共享全球市场，16年两者即将获批上市，带来业绩估值双提升，预计五年内有望实现5-10亿收入规模，再造一个双鹭。

　　给予“推荐”评级。预计公司2015-2017年EPS分别为1.06、1.18、1.42元，对应2015年11月26日收盘价34.11元，市盈率分别为32，29和24倍。在同类公司中估值偏低，公司短期业绩受到单一品种贝科能的拖累，储备多年的新药和创新布局即将兑现，考虑到潜在业绩弹性，给予目标价47.2元，对应2016年40倍PE。首次覆盖，给予“推荐”评级。

　　风险提示：（1）招标降价幅度大于预期;（2）新药审批进度低于预期;（3）新药研发风险。

　　通化东宝：糖尿病推进基层首诊制度超预期，十年基层耕耘成最大受益者

　　通化东宝 600867

　　研究机构：申万宏源 分析师：罗佳荣 撰写日期：2015-12-03

　　投资要点：

　　12月1日，国家卫计委对外公布了分级诊疗细则和双向转诊的标准，高血压、糖尿病首当其冲，成为分级诊疗的试点疾病。

　　一句话说明：“以后高血压和糖尿病患者不能直接到大医院看病，必须先经基层医疗机构诊治”，当病情控制不理想，达到转诊标准时，才可以上转到二级及以上医院治疗。厦门已经开始试点，三甲医院医生下沉到基层医院协助诊疗，效果良好有望快速向全国推广。

　　基层医院就是通化东宝的天下，跨国药企进不去。通化东宝是糖尿病行业内最早布局基层医院的企业，早在2011年就开始了教育培养县级医生的蒲公英计划，计划花8年时间，培养近10000名基层医生。目前已经在全国26个省市建立糖尿病基层培训基地，覆盖3000家以上的县级医院，东宝在基层是绝对的老大，遥遥领先国外及国外竞争者。

　　二代胰岛素约为三代胰岛素价格1/3，最符合基层治疗需求。二代进了基药目录，三代胰岛素没有。二代胰岛素招标价格40-50元左右，三代甘精胰岛素价格在150-200元之间。我们判断真正能在基层放量的还是东宝的二代胰岛素，三代胰岛素也有望在2018年前后上市，即时将再次以性价比优势提高市场份额。

　　专注胰岛素就够了，再有血糖监控慢病管理就更完美了。不同于其他药企需要持续投入研发支出，专注胰岛素就已经足够赚钱了，毛利率接近90%，其壁垒在于规模化生产，保证每一批次产品都符合标准，而这恰恰是已经深耕胰岛素20年的通化东宝最擅长的。并购华广生技，打造慢病管理平台，进一步提高用户粘性，专注糖尿病就够了。

　　糖尿病大领域，产品布局大格局，未来成长为大市值企业。糖尿病大领域，重组人胰岛素注射液在基层用量仍有10倍增长空间，胰岛素经营杠杆高，有望长期实现利润增速快于收入增速;积极布局三代胰岛素、口服降糖药等，逐步向平台型公司升级;参股公司厦门特宝聚乙二醇干扰素α-2b 注射液即将获批，潜在10亿级重磅产品。糖尿病是最适合慢病管理的病种，我们认为，东宝凭借糖尿病领域完整的产品布局，是最有可能实现平台价值的企业。我们维持15-17年每股收益预测0.38元、0.49元、0.64元，同比增长54%、30%、30%，对应预测市盈率67倍、52倍、40倍，公司成长为大市值企业确定性高，维持买入评级。

　　翰宇药业：业绩符合预期，子公司业绩承诺仍有信心完成

　　翰宇药业 300199

　　研究机构：方正证券 分析师：吴斌 撰写日期：2015-10-22

　　投资要点

　　事件：翰宇药业今日公布3季报。

　　点评：

　　业绩符合预期。公司前3季度收入和净利润分别同比增长60.59%和65.54%，EPS0.20元，符合我们此前预期。收入净利润增速较高主要是并表因素：成纪药业今年2月并表。

　　母公司多个制剂产品第3季度收入增速加快。母公司前3季度收入和净利润分别同比增长19.1%和16.5%，其中，第3季度单季度收入和净利润增速分别为27.9%和90.4%，大幅高于上半年。母公司前3季度分产品来看，生长抑素收入同比大幅增长82.15%，毛利率上升5.8个百分点，我们判断主要是公司产品在新农合市场快速放量;特利加压素收入同比增长18.16%，增速显著高于上半年（略降3%），主要原因是去年上半年存在压货而基数较高;胸腺五肽收入同比下降10.22%，但是，第3季度胸腺五肽收入同比增长达14.8%，增速显著好转。去氨加压素收入同比增长6.12%，基药制度执行较慢导致该产品增速较低。

　　出口继续大幅增长。前3季度出口（包括原料药和客户肽）共1亿元，同比增长达103%，我们判断主要原因是利拉鲁肽下游客户认证较多，推动出口高增长。不过，我们仍然判断，格拉替雷和利拉鲁肽全年出口收入仍然在1.2亿元左右，同比增长30%左右，因此第4季度出口收入可能较低。以出口为主业的香港子公司，我们测算净利润贡献7300万元左右，同比增长高达87.8%。

　　成纪药业前3季度完成2400万净利润，我们仍然有信心全年能达到业绩承诺。成纪药业上半年净利润500万元，第3季度1900万元左右，即前3季度完成净利润2400万元左右，而全年业绩承诺是1.5亿元。业绩低于承诺的主要原因是：1、去年收入中有7000多万元的卡式笔出口，今年前3季度仅4400万元;2、去年10月份溶药器生产线通过认证之后，生产仍有问题，产能不高，溶药器订单无法完成;前3季度仅销售2100万元左右，但今年9月份新生产线已到位，10月份开始生产;3、翰宇今年接管成纪药业之后，对人员做出较大调整，也影响了销售和生产。我们对成纪药业未来增长有信心的原因是：1、公司溶药器订单充足，销售不成问题;生产问题已经解决，第4季度加班加点能够完成订单;2、溶药器去年仅进入4个省医保，但是，在翰宇接手之后，目前已经进入6个，年底有望进入10多个省医保。我们在以前的报告里已经说明，溶药器符合卫计委的无菌操作要求，符合护士利益，放量的唯一问题就是进入医保。今年新增医保数量超出预期，未来的持续放量较为确定。

　　我们认为，公司股价已经低估，未来业绩持续增长，催化剂充足，重申“强烈推荐”评级：

　　股价催化剂之一：并购预期较强。并购一直是公司的发展方式之一，公司从2013年初30亿元市值发展到2014年底160亿左右市值，其中一个原因就是并购成纪药业。目前公司的三大战略方向：慢病管理平台、给药方式创新、多肽专利窗口期抢仿，几乎都需要通过并购来实现，如：慢病管理平台已经有了初步设想，但需要并购来完善;“药械合一”的给药方式也需要更多药物与器械相组合;多肽仿制药市场主要在海外，更是需要海外的生产平台。公司在中报已经提及“遴选优质企业和项目”，与长城国融的合作能够为并购提供资金，我们判断未来并购项目有望落地。而且，从公司挑选成纪药业来看，公司对并购标的的业绩和成长性也是有较高要求，而非仅仅是概念性并购。

　　股价催化剂之二：无创血糖仪手环明年1季度有望通过欧盟CE认证。参股公司普迪医疗的无创血糖仪手环正在欧洲做临床，7月份已经完成2期临床，正在等待3期临床批件。我们估计9月份能够拿到并进入3期临床，总数100例受试者，能够在4个月之内完成临床，因此，明年1月份左右能够完成3期并申报，我们判断在明年3、4月份左右能够拿到欧盟CE认证。我们之前的报告已述，从2期临床数据来看，手环通过欧盟CE的概率很大。

　　风险提示：手环III期临床结果仍有不确定性;格拉替雷仿制药申报有低于预期可能;业绩有低于预期可能。

　　业绩预测和评级。我们维持预计2015~2017年净利润分别同比增长122%/30%/27%，EPS分别为0.42/0.55/0.70元，维持“强烈推荐”评级。我们认为，公司管理团队非常优秀，执行力强大，仅用2年时间，三大战略方向（慢病管理平台、给药方式创新、多肽专利窗口期抢仿）就从无到有建立起来。这三大战略方向如果成功实现，每一项都是能够贡献500~1000亿市值，我们判断3~5年内公司有望冲击千亿市值。

　　复星医药：拟投资2.5亿元与温州市中医院共同建设温州老年病医院

　　复星医药 600196

　　研究机构：群益证券（香港） 分析师：群益证券（香港）研究所 撰写日期：2015-12-07

　　公司2015年12月3日公告，子公司复星医院投资与温州市中医院签订《关于设立“温州老年病医院有限公司”的合作协议书》，复星医院投资与温州市中医院拟共同投资设立温州老年病医院有限公司。温州市中医院系国家三级甲等中医医院，现有床位880张。在肾病、肝病、胃肠、等专科的中医、中西医结合治疗方面具有地区领先水准。

　　温州老年病医院将按照三级甲等老年病专科医院标准建设，为营利性医疗机构，计划于合作五年内开放床位500张。温州老年病医院有限公司拟注册资本为3.55亿元，其中：复星医院投资拟以现金出资2.5亿元，占比70.47%;温州市中医院拟以设备、房产、土地使用权等资产评估作价出资人民币1.05亿元，占比29.53%。

　　点评：

　　复星医药作为一个平台型企业，公司主要业务覆盖药品制造、医疗器械、医疗服务三大块。从2009年起公司逐步开始医疗服务板块的投资，近年来处于加速状态。从过去三年看公司医疗服务业务得到了快速的发展，总营收从2013年不足5亿元上升到了2015年预计15亿元左右，营收增长3倍。占公司营收比例也从2013年的4.15%上升到2015年H1的11.39%，已经成长为公司一个支柱型产业。

　　医疗服务板块公司目前拥有2770张床位，如前期布局项目逐步落地，预计将在此基础上至少新增2300张（不包括温州老年病医院）。本次投资是复星医药探索混合所有制医院办院的举措之一，有利于进一步完善公司医疗服务业务的区域布局。

　　盈利预测：预计2015/2016年公司实现净利润25.60亿元（YOY+21.18%）/31.37亿元（YOY+22.51%），EPS分别为1.11元/1.36元，对应A股PE分别为23倍/19倍，对应H股PE分别为20倍/16倍。公司作为医药综合平台，资源优势突出，目前A/H股估值都比较低，继续维持公司A/H股“买入”建议，A股目标价29元（对应2015PE26X），H股目标价31港币（对应2015PE23X）。