今日最具爆发力的六大黑马(12.17)(3)
健友股份(603707):吉西他滨获批ANDA 注射剂出口蓄力渐厚
类别:公司 机构:国金证券股份有限公司 研究员:赵海春 日期:2020-12-15
事件
健友股份于2020 年12 月14 日发布公告,公司收到美国食品药品监督管理局FDA 签发的盐酸吉西他滨注射液(规格为200mg/5.26ml、1g/26.3ml、2g/52.6ml)ANDA 批准通知。
点评
再添一线重磅药,抗肿瘤注射剂ANDA厚积薄发前夕。(1)公司此次获批的盐酸吉西他滨注射液,为抗肿瘤常用化疗药物。其适应症为,与卡铂联合治疗卵巢癌;与紫杉醇联合治疗乳腺癌;与顺铂联合治疗非小细胞肺癌;单药治疗胰腺癌的一线用药。(2)目前,国内市场以江苏豪森(翰森制药)与礼来制药为主,占近95%市场份额,2019 年市场总销售额同比增速为14%。(3)我们认为,随着肿瘤免疫领域联用策略的推进,此类小分子传统肿瘤化疗药物还将获得额外的抗肿瘤免疫疗法的联用市场。
6000 亿注射剂市场变局在即,美中双报品种优势在握。(1)2020 年10 月21日,国家药审中心发布《关于注射剂一致性评价补充材料相关事宜的通知》,明确发补需80 天内补回,逾期不批;如果自觉无法通过,可主动撤回,完善后重新申报。中国注射剂市场品质洗牌在即。(2)拥有美国ANDA 的共线产品,不但可快速在中国申请上市且视同过一致性,更能籍此抢先进入集采,跳过从零开拓市场的阶段,而快速获得销售份额。(3)健友股份在近三年(2018/2019/2020)已分别获批美国非肝素类注射剂ANDA 批件6 个、5 个与8 个(2020 年还斩获3 个肝素类批件)。公司目前累计获批美国FDA 的注射剂批件30 个/品规46 个,其中非肝素类24 个/品规32 个,批件数为中国药企中此类批件第一。
盈利预测与投资建议
我们认为肝素行业景气向上,而公司丰厚的注射剂管线正处于厚积薄发的兑现起点。维持公司2020/21 的营收31.28/ 38.95 亿元,净利润8.24/11.29 亿元,EPS0.882/1.209 元的盈利预测,目前股价对应2020/21 的PE 分别为45 /33 倍。维持公司“买入”评级。
风险提示
高货值库存与较长的库存周转时间的风险。
国家医改政策对制剂市场价格影响的风险。
中环股份(002129):功率硅片景气向上 控股股东增持彰显信心
类别:公司 机构:华西证券股份有限公司 研究员:孙远峰/杨睿 日期:2020-12-15
事件概述
2020 年12 月14 日,中环股份发布关于间接控股股东增持公司股份超过1%的公告;公司间接控股股东TCL 科技集团股份有限公司,通过深圳证券交易系统集中竞价交易增持公司股票17,376,819 股,占公司总股本的0.57%;通过大宗交易增持公司股票60,658,529 股, 占公司总股本的2% ; 合计增持78,035,348 股,增持比例达到公司总股本的2.57%。
分析判断:
功率半导体景气度向上,公司作为国内功率硅片龙头有望受益。
根据经济日报信息,近期功率半导体包括IGBT、MOSFET、PMIC等及MCU 微处理器纷纷因产能不足涨价,包括恩智浦在11 月26日向客户表示,受到疫情影响,恩智浦产品严重紧缺和原料陈本增加的双重影响,决定全线调涨产品价格。有鉴于功率半导体主要采用8 英寸及以下尺寸硅片,中环股份作为国内8 英寸硅片龙头,客户覆盖国内外主流特色工艺和功率器件产线。(1)技术方面:公司在功率器件Power Device 领域拥有丰富的技术和产业积累,在较低电阻率应用领域,公司8 英寸直拉法重参杂硅片,可以覆盖MOSFET、BJT、SGT 等半导体器件制造;8 英寸直拉法轻参杂硅片,可以覆盖CIS、BCD、PMIC、MEMS 等半导体器件;此外,公司从2008 年开始制造8 英寸区熔法硅片,目前是全球领先供应商可以用于高电压大电流的IGBT 和MEMS 器件制造;同时基于上述8 英寸产品,升级至12 英寸硅片,加大12 英寸直拉法的重参杂和轻参杂硅片产能,实现国内特色工艺产线核心硅片材料的进口替代。(2)产能方面,公司宜兴厂已实现8 英寸产能20万片/月、12 英寸产能5 万片/月;加上天津厂8 英寸产能30 万片/月、12 英寸产能2 万片月;合计为8 英寸产能50 万片/月,12 英寸产能7 万片/月;目标总产能为8 英寸105 万片、12 英寸62 万片,未来产能还会持续翻倍;
控股股东增持彰显信心,上坡加油已在路上。
公司间接控股股东TCL,基于看好新能源及半导体行业长期发展前景,对公司未来持续增长充满信心,通过深圳证券交易系统集中竞价交易增持公司股票17,376,819 股,占公司总股本的0.57%;通过大宗交易增持公司股票60,658,529 股,占公司总股本的2%;合计增持78,035,348 股,增持比例达到公司总股本的2.57%。TCL 将中环股份纳入公司第三大业务,将从三个方向重点助力中环股份,包括(1)结合资本、品牌等资源推动中环业务全球化,优化资本结构并降低融资成本;(2)结合高效管理模式和经验,加大商业产出效能;结合TCL 高效的经营模式和产投联动能力,强化产品线,推动光伏与半导体两大产业;(3)结合双方产销体系、研发能力,提升中环技术优势;TCL 拥有全球在地化制造和销售体系;TCL 制造体系与中环的供应商在北美、欧洲等地区高度重合;此外,中环在晶体生长的经验辅助TCL 加速化合物半导体、新型显示技术突破;整合双方在智能制造的技术和经验。
投资建议
我们维持此前盈利预测,预计2020 至2022 年实现营业收入分别为219.8 亿元、270.8 亿元、353.13 亿元,同比增长30.1%、23.2%、30.4%;实现归母净利润分别为15.63 亿元、20.23 亿元、26.36 亿元,同比增长73.0%、29.4%、30.3%,实现每股收益为0.56 元/0.73 元/0.95 元,维持买入评级。
风险提示
半导体市场需求不如预期、半导体硅片行业竞争加剧、系统性风险等。
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