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　　恒瑞医药：PD1单抗与阿帕替尼联合用药开展国际多中心临床

　　事件12月21日晚，恒瑞医药发布公告，公司与FDA就PD1单抗SHR1210联合阿帕替尼一线治疗肝癌的国际多中心临床III期临床试验进行沟通，该试验即将在美国、欧洲、中国同步开展。　

　　简评

　　阿帕替尼和SHR1210均为恒瑞重磅肿瘤药物，SHR1210预计有望明年年初上市。阿帕替尼最初由加利福尼亚的生物公司AdvenchenLabs开发，2005年恒瑞获得其中国的开发权利，海外开发权后由LSK获得。阿帕替尼国内于2014年获批上市用于治疗至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌。SHR1210（卡瑞利珠单抗）目前正处于补充资料审评的阶段，我们预计其有望在明年年初获批。　　

　　目前FDA肿瘤部门PatriciaKeegan博士带领的评审组已和公司就Ⅲ期临床试验方案的总体设计、病人的选择、主要终点、次要终点、疗效评价、统计分析方法等相关细节的设定进行沟通并达成了一致意见。FDA同意即将开展的Ⅲ期临床试验并在无进展生存期期中分析结果达到预设的统计学标准时提前申报生产，这意味着本次申请如果最终通过，将获得加速审评。　
　
　　试验与索拉非尼进行晚期肝细胞癌一线治疗疗效比较，将在美国、欧洲、中国同步开展。本次国际多中心临床试验将由恒瑞和LSK联合展开。根据ClinicalTrials.gov上的信息（NCT03764293）显示，本试验分为两组，即阿帕替尼+SHR1210联合用药组和索拉非尼组进行比较，适应症为晚期肝细胞癌的一线治疗，试验的主要终点为OS和PFS，次要终点包括ORR、DCR、DoR等，预计纳入患者504例，将同时在美国、欧洲、中国展开。恒瑞在国内已经在开展阿帕替尼+SHR1210联用的II期临床试验（NCT03463876）。　　

　　此前阿帕替尼与SHR1210的早期临床试验疗效显著，副作用可控，皮肤血管瘤改善。目前恒瑞已经在国内进行SHR1210和阿帕替尼的联合用药对胃癌、肝细胞癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌等适应症的临床试验。此前恒瑞在今年10月公布的阿帕替尼联合SHR1210的临床试验数据显示，SHR-1210联合阿帕替尼250mg/d治疗晚期肝细胞癌的客观缓解率（ORR）达到50%，6周的疾病控制率达到93%，中位PFS达到7.2个月，疗效显著优于目前的标准治疗。副作用方面，该临床试验结果显示大部分的副作用与此前单药使用时相似，而此前SHR1210最明显的副作用樱桃毛细血管瘤被显著抑制。　

　　创新药品种不断获批，研发转型进入收获期。短期内医药行业受到集采等一系列政策的影响，我们觉得政策的推进更加明确了国内的药企向创新药进行转型的方向，恒瑞医药作为国内创新药布局龙头，在由仿制向创新转型的方向上走在国内最前列。公司目前已经有阿帕替尼、吡咯替尼、19K等重磅肿瘤创新药上市，PD1单抗预计也即将获批，后面还有丰富的管线支撑，加上公司强大的销售团队支撑，新上市品种未来有望实现快速放量。我们认为公司未来创新药的收入业绩占比将逐渐超过仿制药，为公司贡献主要的业绩来源。

　　创新药海外布局深化，制剂出口稳步推进。此前公司SHR1210、SHR-A1403、SHR1316、SHR0302等多个创新药品种在海外推进临床试验，对于疗效显著的创新药品种的海外布局已经有充分的布局，并有多个创新药品种的开发权益进行了海外授权。此外公司今年地氟烷、塞替派、磺达肝癸钠等品种相继获批，并拥有多个制剂出口储备品种，未来有望加速向国际化迈进。　　

　　盈利预测及投资评级

　　公司是国内创新药领域的龙头公司，产品结构和研发管线完善，随着公司对创新药的持续投入，未来恒瑞有望通过新药的不断获批实现业绩的提升。我们预计公司2018-2020年实现归母净利润分别为39.56亿元、49.08亿元和61.66亿元，对应增速分别为23.0%，24.1%，25.6%，折合EPS(摊薄)分别为1.07元/股、1.33元/股和1.67元/股，维持买入评级。　　

　　风险提示

　　新药研发进度不及预期；临床试验结果不及预期；药品市场推广和销售不及预期。

　　宁德时代：再次牵手龙头车企，强者更强愈发凸显　

　　事件

　　12月21日公司发布对外投资设立合资公司公告，拟与吉利汽车下属浙江吉润汽车有限公司共同出资设立合资公司，主要经营锂电子电池、锂聚合物电池、燃料电池等产品的开发、生产和销售及售后服务。　　
　　简评

　　与车企联姻再下一城，进一步锁定未来市场份额

　　本次与吉利汽车合作，是宁德时代继与上汽、东风和广汽之后第四家设立合资子公司的车企，其中宁德时代拟出资5.1亿元，持股51%，浙江吉润拟出资4.9亿元，持股49%。根据乘联会公布数据，吉利汽车2017年合计销量达到125万辆，占国内整体销量比重约4.3%，根据吉利汽车新能源汽车发展战略"蓝色吉利行动"规划，吉利将力争到2020年新能源汽车销量占整体销量90%以上，其中插电和油电混动占比达到65%，纯电动达到35%。此次合作对于宁德时代将深度绑定又一家优质客户，锁定未来市场份额。　　

　　内征外伐，产能扩张不断提速

　　截止2017年底公司合计锂电池产能17.09GWh，募投项目新建合计24GWh产能；与上汽合资时代上汽一期规划投资100亿元，规划产能18GWh，规划后续总产能达36GWh；与广汽合资时代广汽一期总投资42.26亿元；此外，公司将在德国投资2.4亿欧元设厂规划总产能14GWh，产能扩张不断加速。　
　
　　龙头强者更强趋势明显

　　根据真锂研究发布数据，2018年1~11月宁德时代动力电池装机量达到18.12GWh，市场份额达到41.12%，较2017全年上升11.71个百分点，与第二名比亚迪的差距由2017年13.29个百分点扩大至19.15个百分点，强者愈强趋势越来越明显。　

　　盈利预测

　　预计公司2018~2020年营收分别为308.06、436.07、636.90亿元，归母净利润分别为36.78、45.07、63.14亿元，当前股价对应PE分别为46.37、37.84、27.01倍。首次覆盖，给予"买入"评级。　
　
　　风险提示

　　新能源汽车销量不达预期，高镍三元电池技术发展不达预期，动力锂电池价格下降超预期等。