豪赌梦难圆 且看重庆啤酒

　　基金在重庆啤酒的投资上是不是一场豪赌？

　　要回答这个问题，首先就必须回答另一个简单的问题：所谓治疗用(合成肽)乙肝疫苗到底有没有效？重庆啤酒的公告并未就揭盲数据给出明确的结论，该公司在乙肝疫苗Ⅱ期临床研究“进度情况”中表示，此次临床有效性评估的主要疗效指标为随访至第76周，发生HBeAg抗HBe血清转换的患者比例。在更为关键的“主要疗效指标初步统计结果”说明中，重庆啤酒称，其聘请的CRO(临床合同研究组织)RPS医药科技(北京)公司现正在对临床研究数据进行全面的统计分析。RPS公司提交的《项目统计分析工作进展说明》表示，在统计分析报告完成并形成临床研究总结报告后，方可综合判断治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗在本研究中的疗效及安全性。

　　质疑：

　　证券时报记者采访了12位公募和私募界的投研人士，其中7位均表示“不相信这个乙肝疫苗”。他们给出的理由主要是：治疗性乙肝疫苗作为一项世界性的医学难题，不仅科研难度极大，需要投入的经费也超过想象，且持续时间极长，风险极高。从现有的临床结果来看，所谓的应答率相当于转阴率，既然安慰剂组和疫苗组的应答率相当，也就是说疫苗并未起多大作用，“安慰剂本身就有心理抚慰作用，两组数据相当，相当于乙肝病人打这个疫苗和喝开水的效果差不多。”一家公募基金的股票投资总监笑称。

　　北京一家知名医院的专业人士向证券时报记者表示，乙肝疫苗的观察指标更值得关注的应该是乙肝表面抗体和DNA指标，它们分别标明乙肝病毒的存在和活跃指数。重庆啤酒此次临床试验的主要考量指标是E抗原，但它本身具有自然转阴的可能，也就是说一定程度上可以自愈。因此，乙肝疫苗是否真正有效，尚需观察前面两项指标的情况。同时，从医学术语的严谨性来说，既然是疫苗，一般都是指向防疫的；如果是用来治疗的，就应该称为“药物”，而不是疫苗。

　　上述医疗人士进一步表示，由于国内新生儿普遍都会打预防类的乙肝疫苗，近几年中国乙肝病人的发病率实际上是不断下降的，尽管治疗性乙肝疫苗的存量市场空间十分广阔，但增量空间其实是有限的，也就是说，重庆啤酒治疗性乙肝疫苗的“想象空间”，尤其是潜在的增量市场空间，并不像基金和券商人士声称的那样大。重庆啤酒的治疗性乙肝疫苗目前只是Ⅱ期B阶段，即使进入III期，从国际新药成功的概率来看，也就50%左右。

　　回应：

　　针对种种质疑，大成基金医药研究主管吕猛表示：“此次重庆啤酒公布的安慰剂对照组的转阴率28.2%，的确非常异常。其不仅超过所有文献记载的最高水平，而且令人吃惊的是，它竟然非常接近国际上目前乙肝治疗一线用药的治疗水平。如果安慰剂对照组转阴率以5%来测算，由重庆啤酒用药组的转阴率可达50%以上，即便安慰剂对照组转阴率为有文献记载的最高17%，则重庆啤酒用药组的转阴率也将达到40%以上。”

　　吕猛称：“判断一个新药的疗效，并不能仅靠上面几个简单的数据，还需要综合考虑疫苗的安全性等其它数据，而重庆啤酒此次揭盲结果根本未予公布，仅仅公布一些初步结论，投资者根本无法对疫苗的前景做出正确判断。”

　　12月9日，大成基金公司公告称，公司已向重庆啤酒正式发函督促其充分履行信息披露义务。

　　国内另一家券商的一位医药研究员表示，安慰剂组HBeAg转阴伴HBeAb转阳应答率28.2%的结果超出常理，主要理由是：首先，临床专家认为E抗原血清学自然转换率在个位数百分比；其次，治疗用(合成肽)乙肝疫苗II期A临床试验观察48周结果只有一个E抗原血清学转换，且是治疗组病人，安慰剂E抗原血清学转换为零，其他旁证包括乙克II期临床试验，观察44周后的安慰剂E抗原转阴率为11.5%。

　　该研究员认为，排除安慰剂因素和其他因素，即使这一结果是真实的，治疗组30%的E抗原血清学转换率也是很不错的结果，原因在于干扰素只有30%左右但副作用较大，核苷类似物只有20%左右，但存在耐药性和反弹问题。同时，由于衡量药物有效性的指标较多，最终关于重庆啤酒治疗用(合成肽)乙肝疫苗II期B的试验结果还需要专家组做出结论。