热景生物，2024双轮驱动进行时

    年前，热景生物仅凭拟斥资0.75亿至1.5亿元回购公司股份，回购价格不超过人民币53元/股（含）的消息，赢得20%的价格回调。一般认为，能被二级资本市场炒作的是有一定的借力点，而这次热景生物的上涨可能真是信心和价值的认可和回归。

    确实，新冠抗原检测试剂已非抗疫急需物资，相关业务范围恢复至疫情前，2023年归母净利润中值仅为3000万，扣非净利润更是无。如果仅从PE角度去看待热景生物，并非是个好标的。

    但如其所述，由于创新新业务研发周期长、投入大，短期内还无法为上市公司贡献业绩，比拼的就是未来。

    日前国投证券出了多份IVD研报，就未来的几个热点分别研判，其中建议关注里面，热景生物独占AD检测和肝病检测两个领域，极为难得，这一定程度上说明了热景生物的潜力。去年AD治疗药物取得突破性进展后，AD检测几度让相关IVD企业飞涨，纷纷重押这个数百亿大蓝海；而全国肝癌三项的检测费市场容量为129亿元，HBV RNA 的检测市场容量也有75亿元左右。热景生物作为先行者，自然会率先收获红利。

    肝炎至肝癌早诊早筛工程，谋划已久

    我国肝病检测领域的市场空间巨大，根据WHO和健康中国的规划，我国急需加快提升HBV、HCV的诊疗覆盖率，2023年新版慢乙肝防治指南和丙肝防治指南的推出亦提供了切实可行的操作方案。如上述的市场规模容量，热景生物已打造国内唯一的从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台，疾病诊断及早期筛查包括肝癌三项（AFP、AFP-L3%及 DCP）、GP73、肝纤五项、乙肝病毒大蛋白、ctDNA 甲基化和外泌体；肝病预警包括数字智能 AI 诊断模型——C-GALAD Ⅱ肝癌风险预警模型。

    其中，肝癌三项是打破国外垄断，多项产品属于国内首个研发成功，目前被列入多个指南里。HBV、HCV诊断率的加速提升，能把大量此前未被覆盖的肝病患者导入到诊疗流程中，同步提高肝炎病毒感染确诊、肝炎进程监测、肝癌早筛等检测领域需求，推动肝病检测整体市场进入快速发展阶段。热景在肝炎至肝癌疾病进程早期诊断领域处于行业领先水平，和其他同行企业相比有明显的优势，而目前肝癌三项的市场渗透率较低，未来的成长空间较大。

    HBV RNA临床认可度较高，HBV RNA产品检测设备具有通用性且新冠疫情后3级以上医院基本具备开展 HBV RNA检测条件。HBV RNA 产品将提供新的业绩增长点。基于 ctDNA甲基化和肝癌三联检指标开发的产品利为安 TM，对于 I 期、II 期、III 期/IV 期肝癌的检测灵敏度分别为 90%以上，95%和 100%，同时特异性达到 90%以上，为实现肝癌的超早期筛查提供了可能。

    此外，公司开发的一系列蛋白标志物产品，如乙肝病毒大蛋白、肝纤五项（CⅣ、PⅢNP、LN、HA、TIMP-1）、高尔基体蛋白 73 是诊断肝炎、肝纤维化、肝硬化的血清学指标，这些产品已广泛地应用于临床、体检领域，与上述肝癌早筛早诊产品共同形成从肝炎到肝癌全病程健康管理解决方案。

    在肝疾病检测领域，热景生物多项独家产品正在构建稀缺竞争力，开始进入业务持续增长的快车道。

    AD检测和诊疗，及时到位

    去年火热一时的AD疾病，国内预计2030年我国60岁以上患者将达到1911万人，AD和其他疾病不一致的地方是它有亲情上的不可缺需求，比其他疾病更硬需。国家卫健委决定2023-2025年在全国范围组织开展老年痴呆防治促进行动。随着Leqembi上市放量、Donanemab展现良好疗效。AD治疗有望规模前移至轻度认知功能障碍阶段，AD早诊早筛等检测规模因此而水涨船高。

    热景生物的优势在于诊断和治疗均在线，其自主研发的具有独特抗原表位的治疗阿尔兹海默病（AD）的抗淀粉样蛋白聚集体特异性抗体，已在临床前研究和开发方面取得较大进展。诊断试剂方面，公司及参股公司智源医药均有布局，其中公司在AD检测方面的检测指标主要为Tau蛋白系列检测试剂盒，共4种；智源医药在AD检测方面也有产品。

    当前主流做法是检测脑脊液中的β- 淀粉样蛋白及Tau蛋白标志物，但脑脊液样本需要做腰椎穿刺，检测意愿大打折扣。而新兴技术研究（ 外泌体检测、外周血抗体检测），暂时未有上市的产品。为了加强在AD诊疗的布局，2023年热景斥资4000万对智源生物进行增资，强化阿尔兹海默病检测。

    市场规模在上个章节已有前叙述，虽然潜力巨大，但过去由于AD药物的研发始终是一大难题，针对该病的已上市药物均由于严重的不良作用和较低的治疗效率而遭受争议，其商业化遇阻使得AD检测也受制约。2023年5月，礼来取得阿尔茨海默症药物Donanemab的三期临床试验的良好进展，股价大涨；7月份，卫材/渤健联合开发的仑卡奈单抗获美国FDA完全批准上市，用于治疗AD的治疗，二者均证明了Aβ作为AD治疗靶点的有效性和可行性。同期，AD检测概念也被带火。

    据热景生物公告，智源自主研发的抗Aβ聚集体特异性抗体也是围绕该靶点进行研究，且较前两款药物而言，其针对的Aβ聚集体较Leqembi所针对的聚集体毒性更大，且抗体所引起的不良反应风险更小，因此可能具有更好的安全性和有效性。因此热景生物也跟着随之大涨。

    回看2023年的步伐，热景生物在正确的赛道上已取得足够的明牌，只要不出重大意外，应该是一个王者。

    写在最后

    热景生物是IVD企业里面少有的，低盈利低收入而能获得高估值的企业，尽管过去一年里利润几近于零，但其未来业绩增长点，也几乎就在眼前。

    过去肝疾病检测的布局已让热景生物“声名在外”，2023年再因AD检测和药物而再次“名噪一时”，屡屡占领高低，似乎是高瞻远瞩的战略决策起作用，无论如何，客观上热景生物是一支不可忽略的潜力股。