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2022年国家医保谈判完成,共111个药品新增进入目录,价格平均降幅为60.1%,相比前一年的61.7%略低。至于总体谈判的成功率为82.3%,相比2019年至2021年历次分别为65%、73%、80%,再创近年新高,反映药企开始适应医保谈判的降价规则,对药品降价的测算更准确,衡量过市场竞争和降价对盈利的影响,如果计不到数,不如更早止步,不参与医保谈判。
要知道,医保谈判是创新药企的恶梦,于2020年,以PD-1为代表的抗肿瘤创新药参与医保谈判,平均降价78%,对中国老百姓是美事,但倾力投入研发的创新药企就苦不堪言,令板块近年深度调整,市场非常悲观。
随着国内的降价政策趋缓,药企逐渐适应医保谈判,加上内地创新药企还可以「出海」争取更高盈利,一些有潜在全球领先或同类最佳的公司,更值得看高一线,以下三家药企,便是走向国际化的最佳例子。
1.荣昌生物
2022年前三季度,荣昌生物(9995.HK)收入按年增长397%至5.7亿元(人民币.下同),原因是两款重磅产品-泰它西普和维迪西妥单抗进入医保后,销售大幅提升。前三季净亏损为6.88亿元,在手现金约25亿元(包括交易性金融资产),有足够的缓冲垫。
值得一提的是,于2021年8月,获国际知名生物制药公司Seagen以2亿美元首付款和最高可达24亿美元的里程碑付款、外加超过百分之十几的梯度销售提成获得了维迪西妥单抗的全球(亚太区除外)独家许可协议,交易额一度刷新中国制药企业单品种海外授权的最高纪录,足证荣昌生物在国际市场亦充分被认可,亦保证了公司业务的更可持续。
荣昌生物还通过其自主创建的抗体和融合蛋白、抗体-药物偶联物(ADC)、双抗/多特异性抗体三大技术平台,建立了丰富的研发管线,潜力优厚。近20款在研产品正在海内外开展30多项临床试验,覆盖自身免疫性疾病、肿瘤、眼科三大治疗领域。
2. 康方生物
康方生物(9926.HK)目前有3款产品进入商业化阶段,8个产品/15个管线处于临床三期以后阶段,其中首个获批上市的PD-1与中国生物制药(1177.HK)旗下正大天晴合作,2022年上半年销售额达2.97亿元。
2022年6月,公司全球首创的双抗药AK104获批上市。2022年12月,公司另一个自主研发的全球首创双抗药AK112,以5亿美金首付款、总交易额高达50亿美金和销售净额低双位数比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可权,刷新了内地创新药企对外授权交易金额的纪录。
未来几年为康方生物新产品的快速放量期,市场预期2023年公司收入将按年增长1倍,至2024年再增长超过六成。虽然近期股价大弹,但康方生物的股价水平仍处于2021年底,当旗下皇牌双抗的销售逐步提升,可望继续成为支撑股价的趋化剂。
3. 百济神州
百济神州(6160.HK)第三季收入为26.6亿元,按年上升99.1%;净亏损扩大至37.7亿元;前三个季度,公司总计收入为68.7亿元,按年上升10.3%;净亏损则多出1倍至104.3亿元。
公司旗下两大产品泽布替尼BTK和替雷利珠单抗PD-1,前者疗效全球最佳,并全面胜过主要对手强生(Johnson & Johnson)的老药伊布替尼,单是第三季便贡献收入1.6亿美元,按年增长136%,主要得益于美国的销售额增长221%至1.1亿美元。
至于替雷利珠单抗主要针对中国市场,面对医保政策的降价压力,第三季于中国的销售额仍达1.3亿美元,按年增长67%,商业化表现理想。这款单抗在国内的适应症拓展已累达9项,为中国药企中最多,而且陆续在欧美等多国申请上市,有望进一步拓展全球市场。
作者:Denis Au
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