今日最具爆发力的六大黑马(12.18)(2)
恒瑞医药(600276):氟唑帕利获批 各项研发进展顺利
类别:公司 机构:国金证券股份有限公司 研究员:王麟 日期:2020-12-16
事件
12 月14 日,根据国家药监局公布信息,通过优先审评审批程序附条件批准恒瑞医药自主研发的1 类新药氟唑帕利胶囊(商品名:艾瑞颐)上市,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA 突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
点评
氟唑帕利为首款获批上市的国产PARP 抑制剂:氟唑帕利为小分子PARP抑制剂,可抑制BRCA1/2 功能异常细胞中的DNA 修复过程,诱导细胞周期阻滞,进而抑制肿瘤细胞增殖。目前全球获批的PARP 抑制剂有三款,分别为奥拉帕利、尼拉帕利、卢卡帕利,其中奥拉帕利、尼拉帕里分别于2018年8 月、2019 年12 月在中国获批上市。恒瑞医药自主研发的氟唑帕利为首款获批上市的国产PARP 抑制剂。该品种上市为患者提供了新的治疗选择。
PARP 抑制剂为卵巢癌治疗领域的重大变革:卵巢癌是病死率最高的妇科恶性肿瘤,3 年内复发率约70%,5 年生存率不足50%。一系列医学证据表明PARP 抑制剂可显著延长卵巢癌患者的PFS。氟唑帕利此次获批基于一项在既往经过二线及以上化疗中伴有BRCA1/2 突变的复发性卵巢癌患者中开展的2 期临床研究(NCT03509636)。结果显示,受试者ORR、DCR 分别为64.1%、95.1%,达到主要临床终点。
氟唑帕利多项适应症在研,未来有望向其他适应症拓展:根据中国药物临床试验登记与信息公示平台,目前氟唑帕利共24 项临床研究正在开展,其中10 项已完成,涉及适应症包括乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌、胃癌等。该产品未来有望向其他适应症拓展。
各项研发及海外合作进展顺利:研发进展:PD-1 单抗鼻咽癌一线适应症申报NDA,联合阿帕替尼用于肝细胞癌辅助治疗获批临床;PD-1 单抗加法米替尼联合疗法用于宫颈癌治疗拟纳入突破性疗法。SHR1314(IL-17A)、SHR6390(CDK4/6)、诺利糖肽等多款产品获批临床。海外合作:将SHR-1701(PD-L1/TGFβII 抗体)韩国权益有偿授权给韩国DONG-A ST 公司。
盈利预测与投资建议
考虑到公司创新药将集中上市销售贡献业绩,国内外优质创仿药陆续获批,业绩稳定增长,我们维持公司“买入”评级。我们预计2020-2022 年EPS分别为1.21/1.54/1.95 元,对应PE 分别为80/63/50 倍。
风险提示
创新药研发进展存在不确定性。海外仿制药及创新药品种存在不确定性。存货、投资收益等项目的变动存在不确定性。PD-1 医保谈判存在不确定性。
中材科技(002080):终止重大资产重组 玻纤、隔膜受益于行业上行趋势
类别:公司 机构:开源证券股份有限公司 研究员:刘强 日期:2020-12-16
中材科技发布终止重大资产重组公告,我们预计若后续资产重组推进,在方案设定上会更公平,维持“买入”评级
中材科技发布终止重大资产重组公告:停牌期间,中材科技与中国巨石双方未能就交易方案的核心条款达成一致意见,故决定终止筹划本次重大资产重组事项,且公司在公告发布1 个月内不再筹划重大资产重组事项。双方股票皆于12 月16日复牌。我们认为,虽然中材科技和中国巨石皆隶属于中国建材集团,双方主业存在竞争关系,不排除后续仍会展开业务整合,但从此次终止重大资产重组来看,我们预计若后续资产重组推进,在交易对价的设定上会更加审慎、注重公平、市场化原则。我们维持此前对公司2020-2022 年归母净利润预期21.9/25.1/27.4 亿元,分别同比增长58.6%/14.8%/9.2%,EPS 分别为1.30/1.50/1.63,当前股价对应2020-2022 年P/E 为16.5/14.4/13.2,维持“买入”评级。
玻纤:全面涨价贡献业绩弹性
从Q2 起,玻纤需求已显著复苏;价格上,9 月起公司多品种已相继提价,全品类涨价潮启动,随着海外市场复苏,预计玻纤价格涨势有望延续至2021 年;成本上,公司F07/F08 产线分别于5 月和7 月投产,冷修技改基本完成,降本持续推进。
隔膜:预计供需紧张状况至少延续至2022 年,量利齐升增厚利润我们预计2021/2022 年国内隔膜厂供应国内的产成品的实际交付能力分别为53.3/64.7 亿平米,国内隔膜需求量(包括海外电池厂在国内建厂在内)分别为37.2/48.6 亿平米,预计 2021 年国内隔膜供需关系有望改善,头部厂商或阶段性面临供不应求的状况,价格有望企稳。我们预计2021 年湖南中锂/中材锂膜出货量分别为5.29/2.76 万平米,净利润分别为1.21/0.23 亿元。
风险提示:叶片原材料价格上涨,玻纤价格持续走低、隔膜价格持续走低。
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