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国内“唯一” 含金量不足
安科生物称自己是“国内唯一同时获得干扰素和生长激素两类生物制品生产批文的生产厂商”,又有多少技术含金量呢?实际上,该说法已经为中国证券报曝光,系虚假陈述。
这位专家笑了笑,“我负责任地告诉你,即便安科生物确实是国内唯一的同时具备两种生物制品生产批文的企业,也不能表明它技术领先国内同行。国内企业中,长春金赛是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业。而天津华立达、北京三元、北京凯因在干扰素市场上的份额均超过安科生物。”
另外,安科生物还曾非常自豪地宣称,公司是生长激素在国内取得烧伤适应症生产批件仅有的两家企业之一。这位专家透露,实际上长春高新(000661)的子公司长春金赛是国内第一个获得该生产批件的企业,其综合实力要强于安科生物。
近日,安科生物公告称,公司“PEG化长效重组人干扰素α2b的研制”和“PEG化长效重组人生长激素的研制”均已完成临床前研究或发补工作,并搭建了长效蛋白质药物制剂技术平台。公司“PEG化长效重组人干扰素α2b的研制”入选了“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项的消息,一度曾诱发公司股价涨停。该消息是不是意味着安科生物在技术上将有突破,从而证明自己的行业地位呢?
熟悉该领域的一位专家告诉记者,在长效重组人干扰素和长效重组人生长激素研制方面,国内像长春金赛和厦门特宝已经走在了前面。
2008年,长春金赛研制成功的全球首家PEG化长效生长激素就获得国家专利证书,并完成三期临床研究。2010年,厦门特宝的Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液(Ⅰ类),完成了Ⅰ期临床研究,启动和开展用于治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的Ⅱ期临床研究;Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液(Ⅰ类),获得临床研究批件,启动临床研究;Y型PEG化重组人生长激素注射液(Ⅰ类),获得临床研究批件;Y型PEG化重组人干扰素α2a注射液(Ⅰ类),获得临床研究批件。
安科生物在该领域的研究还没有进入临床阶段,时间节奏已经慢了一拍。要真正拿到产品的生产批文,估计也是7-8年以后的事情了。
记者在安科生物的招股书中还发现,公司主要生产设备为国内先进,取得方式均为购买。
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