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蛋白/抗体是生命科学研究的基础材料,以蛋白/抗体为主的公司已有登入A股市场,比如义翘神州、百普赛斯和诺唯赞等。蛋白/抗体生产离不开细胞培养,细胞培养最基本的原材料之一就是细胞培养基。
细胞培养基和其他生命科学材料一样,是外资品牌主导,如赛默飞、丹纳赫、默克等,CR3占有国内市场的65%。
已经上市的义翘神州也有部分培养基业务,但总体规模不大,一年营收一千万左右。
最近国产品牌中市场占有率第二名的上海奥浦迈,已经向科创板提交的上市申请,2月25日递交了IPO第一轮审核问询的回复函,离上市更近一步了,科研试剂产业上市公司将更加丰富。
细胞培养基介绍
细胞培养基产品是生物医药生产、科学研究等领域不可或缺的基础材料之一,细胞培养基配方一般包含 70-100种不同化学成分(包括糖类、氨基酸、维生素、无机盐、微量元素、促进生长的因子等)。
细胞培养基的下游商业化应用主要包括三个方向:重组蛋白/抗体药物生产、疫苗生产、基因治疗/细胞治疗药物生产。
市场格局
根据沙利文咨询提供数据,2020年,中国培养基市场规模达到了15.2 亿人民币,2016-2020年的复合年增长率为32.3%,预计2025年中国细胞培养基市场规模将达到54.4亿人民币,2020-2025年的复合年增长率为29.0%。
境内细胞培养基市场长期以来进口产品占比较大,产品供应主要来自于赛默飞、丹纳赫及默克三家跨国企业。市场占有率排名如下:
但国产培养基的占比在逐渐升高,根据沙利文咨询研究,中国培养基市场中,国产培养基的市场份额从2016年的18.6%增长至2020年的 22.8%。近年来我国培养基市场国产品牌市场占比情况如下:
公司培养基规模
发行人培养基产品的收入规模快速公司培养基产品营业收入分别为 2,602.06万元、5,336.99万元和12,779.86万元,2019年至2021年的年复合增长率为121.62%。
公司近三年培养基营收如下:
公司其他业务
对于生物药及疫苗生产企业,培养基关键成分的变更(如增加、去除、替换、增多、减少、供应商改变)均根据实际情况纳入变更参考类别。因此一般在临床前研究阶段选定细胞培养基供应商后,在临床研究和商业化生产过程中不会轻易变更。
所以公司另外还开展了CDMO业务,通过为客户提供CDMO服务从早期锁定客户,在客户的生物制品开发项目成功进入临床研究后,为客户长期提供细胞培养基产品,尤其随着客户的产品进入到商业化生产阶段,培养基需求将大幅增加,进而能够进一步带动公司培养基销售收入规模增长并提升长期客户黏性。
CDMO服务收入由2018年的1,413.78万元增长到2020年的7,160.06万元,年均复合增长率为125.04%。
展望
我国生物药目前仍处于快速增长的阶段,每年申报临床申请、进行临床试验及进入商业化阶段的药品数量仍保持快速增长。中国生物药市场2020年的3,457亿人民币,预计2025年中国生物药市场将进一步达到8,116亿人民币,复合年增长率为18.6%。
公司的培养基已经服务国内外超过500家生物制药企业和科研院所,形成了一定的壁垒。另外在医保控费大环境下,如何从源头上控制生产成本,作为主要原材料的培养基国产替代趋势不可避免。
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