抗肿瘤概念股个股解析 抗肿瘤概念股一览

　　抗肿瘤概念股个股解析 抗肿瘤概念股一览

　　编者按：实际上，新药审批经历的时间之长饱受行业诟病。动辄数年的审批时间，对于投入大量财力物力在新药研发上的制药企业压力颇大。《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》）的出台，为研发型药企带来了好消息。《每日经济新闻》记者注意到，《意见》中明确提到，对抗艾滋病、抗肿瘤、儿童药等药品加快审批，走绿色通道。这样一来，尤其是抗肿瘤药物的制药企业将站上风口，这些企业面临着尤为难得的历史机遇。

　　外企占领抗肿瘤药市场

　　“看着时间一天天过去，做企业的还是很着急的。研发十年，专利只有20年，剩下的10年时间等5年招标和医保，只剩下5年销售，我觉得企业可能是受不了的。”信立泰（24.91 +2.51%，咨询）总经理叶宇翔在2015中国医药（15.58 +2.77%，咨询）企业家年会上直言企业研发新药时所面临的压力。

　　国内创新药面对的困境，同样发生在抗肿瘤的新药领域。《全球癌症报告2014》显示，全球癌症病例呈现迅猛增长态势，由2012年的1400万增长至2025年的1900万，而中国新增癌症病例高居第一位。2012年中国癌症发病人数为306.5万，约占全球发病人数的1/5；癌症死亡人数为220.5万，约占全球癌症死亡人数的1/4。

　　近五年来，全球抗肿瘤药物市场复合增长率为7.6%，远高于全球药物市场4.3%的平均增长率。2014年，全球抗肿瘤药物年度开支超过了1000亿美元。如此巨大的市场中，罗氏公司、礼来等海外巨头处于绝对霸主地位，却少见中国企业的身影。

　　造成这一尴尬境地的一大原因是，受制于近年来新药审评审批时间过长等政策原因，药企在等待过程中成本不断增加。

　　利好抗肿瘤新药公司

　　值得注意的是，在《意见》中明确提到要“加快审评审批防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药，列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品，转移到境内生产的创新药和儿童用药，以及使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的创新药。”

　　受益于《意见》出台，抗肿瘤新药审批获得了“绿色通道”，其审评审批时间缩短，正在研发或拟研发抗肿瘤新药的相关制药企业无疑将最先受益。

　　在广发医药发布的《恒瑞医药（43.29 -0.76%，咨询）董事长投资者交流会纪要（20150814）》里，孙飘扬表示：“最近创新药要把肿瘤药改革成60天备案制，60天就批了，对我们确实是个利好的消息。”

　　恒瑞医药作为生产国内抗肿瘤药物的重要企业，其自主研制的阿帕替尼已获批上市。阿帕替尼为全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。国泰君安（20.21 -0.15%，咨询）在研报中提到，恒瑞医药在研重磅品种19K已接到CFDA于三季度进行现场检查的通知，有望年底上市。

　　华东医药（72.99 +0.26%，咨询）在2014年年报中表示，公司在抗肿瘤药物领域有1个产品获得临床批文（化药一类新药）、1个产品申报生产，处于CFDA评审阶段。

　　海正药业（12.83 +2.56%，咨询）也在半年报中提到，子公司已经完成抗肿瘤1.1类新药DTRMWXHS-12的国内临床申报。

　　信立泰：心脑血管专科药龙头，投资价值显现

　　主要观点：

　　一、心脑血管专科药龙头。

　　公司作为心脑血管专科药龙头，主要产品包括硫酸氢氯吡格雷片、阿利沙坦酯片、盐酸贝那普利片等。其中硫酸氢氯吡格雷片（商品名：泰嘉）是公司的主导产品，为公司首仿药，原研厂家为外企赛诺菲（商品名：波立维）。波立维曾长期是全球销量第二的重磅炸弹品种，市场容量较大，目前国内市场波立维占有率在70%以上，因此从进口替代角度来看，国产产品仍然有较大的进口替代空间。

　　二、心脑血管专科药市场将继续稳定增长。

　　老年人是心脑血管疾病多发群体，随着我国逐渐步入老龄化社会，心脑血管疾病的发病率也在不断提高，因此心脑血管疾病用药市场未来将继续保持稳定增长。

　　未来20年是中国老年人口增长最快的时期，截至2013年底，我国60岁及以上老年人口2.02亿人，占总人口的14.9%，预计2033年前后将达到4亿，平均每年增加1000万，最高年份将增加1400多万。心脑血管病死亡已占我国总死亡构成的41%。

　　三、积极拓展海外市场。

　　硫酸氢氯吡格雷全球销售额在500亿人民币左右，而国内市场销售额在40亿左右，因此在国内市场之外是更加广阔的全球市场。由于公司产品具有价格优势，为外企的1/5，因此海外市场竞争前景看好。

　　在开拓海外市场方面，公司设立国际部，专门负责海外市场的开拓工作。在海外市场，公司通过近几年的努力，主要产品通过国际认证，初步建成海外市场销售网络，在海外建立产品分销点，提升海外市场对公司产品的认知度。

　　公司大亚湾生产基地2012年通过欧盟GMP认证，泰嘉的生产车间接受了以严谨著称的德国GMP认证检查和欧盟认证。2013年贝那普利也取得欧盟证书。目前泰嘉已拥有欧盟多个国家（包括英国、德国、意大利、西班牙、希腊等）上市许可，连续三年出口至欧盟国家。逐渐实现了由发展中国家向发达国家的进步。

　　四、投资策略。

　　信立泰作为心脑血管专科药龙头企业，从国内来看受益于老龄化和进口替代，从国外来看市场开拓不断取得重要进展，面对更加广阔的全球市场，发展前景看好。从估值来看，公司投资价值已经显现，预计公司2015-2017年EPS分别为1.14元、1.40元、1.63元，对应市盈率19.1、15.6、13.3倍，给予公司“买入”评级。

　　恒瑞医药：制剂出口拉动业绩快速增长，国际化与创新大步前行

　　核心观点：

　　1.事件

　　公司实现营业总收入43.86亿元，较上年同期增长24.95%，归属于上市公司股东净利润10.61亿元，较上年同期增长39.64%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10.66亿元，较上年同期增长40.45%，实现EPS为0.54元。

　　2.我们的分析与判断

　　（一）业绩高速增长，制剂出口成主要驱动力

　　公司上半年净利润增速为39.64%，略超预期，并且净利润增速高于收入增速（24.95%），我们认为主要是制剂出口业务拉动了业绩高速增长。按照地区拆分，公司海外销售实现2.27亿，成为新的利润增长点；国内销售实现41.56亿，同比增长17.73%，在医保控费、招标降价的政策环境下，略显承压；分产品线来看，我们通过第三方医院终端样本数据查询，公司多西他赛上半年实现增长0%、苯磺阿曲库铵增长12%、碘佛醇增长20%、盐酸右美托咪定增长25%、七氟烷增长16%、钠钾镁钙葡萄糖注射液增长12%，但样本医院终端与公司实际发货数据存在偏差，不能完全代表公司终端发货数据，我们估算，公司肿瘤产品线预计增长10%左右、造影剂产品线预计增长20-30%、麻醉产品线预计增长20-30%、电解质产品线预计增长15-25%。在医保控费、招标降价的大背景下，恒瑞国内销售仍保持较高增速增长，可见恒瑞终端销售、渠道管控等实力十分出众优秀，随着后续仿制药陆续上市招标，并放入恒瑞现有强势渠道，快速放量可期，预计未来仍有望维持较快增长。