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关于这一批EUA,沃艾还是有希望的(附条件上市),他是走的附条件上市当然不在EUA里:1,最完整的临床数据和结构,除非临床失败,没理由不批,除非上面明确了沃艾沃蓝选一个第四针,让企业二选一,不然绝无道理。2,产能齐备。3,十三五科技展头部展区。4,G20国家层面合作项目。到这地步了,不批真说不过去。至于批了用不用,用多少那是另一回事,不能因为市场不大了,没啥用武之地了就倒推不会批。另外,真想不出,国内疫苗不批,你让原液怎么出口,出口原液又怎么审批,虽然国内附条件上市审批和原液出口审批不是一个流程,但审查的内容无非还是安全性有效性。审批了出口说明认可疫苗没问题符合上市条件可以打人身上,那为啥国内不批?不审批出口,原液就出不去,印尼批也白批。这很难办。
至于说肯定不批的,无非是说效果不行和副作用大,数据好不好临床数据说话。再有就是说还没验厂的,其他几家也没验厂,验厂是不是必要条件未可知。
看神州临床人数确实很少,跟石药一个级别,都是边沟通边临床,按照EUA条件无缝衔接,这点值得沃森学习一百年,差距巨大,低头做事重要,抬头看天更重要。显然沃艾当时不具备条件也没这沟通能力,沃蓝看着临床进展应该也是密切沟通的结果。
当下批的,还都是第三针序贯,第四针还没有明确选手进场。盲猜一波,应该是神州四价,沃蓝,中生变异株,康吸入等,前两者是高效代表,主打特定行业和健康成人,后两者是安全为主主打老年人儿童和对新技术没底气的人群。
特效药,国内批一家,集体涨。怎么到的疫苗,批一家,另一家就得入地狱么?
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