药品行业概念股有哪些?药品行业概念股详解
药品行业概念股有哪些?药品行业概念股详解
本文涉及重要上市公司:恒瑞医药、海思科、莱美药业、华兰生物、天坛生物。
编者按:在第28届中国医药产业发展高峰论坛上,业内人士一致认为,2016年医药行业增速依然承受压力,增速约为11%左右,投资者应关注成长与创新两条主线。
重划市场格局
业内专家表示,医药行业未来发展趋势逐渐明朗,创新与并购将是医药企业未来成长的两大驱动主力。
在创新方面,旧有的行业格局正在发生变化。对药企而言,医保控费背景下老产品在一轮轮招标降价过程中竞争力逐渐趋弱,尤其是以辅助用药为传统优势品种的企业,在业绩和估值上面临压力。药品注册审评制度改革、仿制药一致性评价、药品上市许可持有人制度试点等政策的推进,将考验企业的研发实力,具备扎实创新能力的企业有望取得优势,药品市场格局将重新划分。
对器械公司而言,招标降价的压力比药品企业小,且享受国产设备进口替代的政策契机。然而从近期一些省份的招标情况来看,对于耗材类产品的价格逐渐纳入政府的管控范围。越来越多的器械公司借助自身产品的用户黏性,开始向新的业务领域进行拓展,如慢病管理、远程诊断、康复医疗等。
对商业流通企业而言,深化医改背景下,政府将继续加强对流通渠道的费用压缩,行业集中度将进一步提升。目前已有商业公司在传统的纯销、分销业务上拓展新的业务,诸如医院供应链管理、GPO、PBM等。商业渠道中,作为零售终端的药店值得关注,随着一心堂、益丰药房、老百姓等连锁药店的上市,在资本推动下国内40多万家药店将面临行业整合。借助线下连锁药房的规模优势,大规模的连锁药店正积极向医药电商、患者健康管理等新的业务领域布局。
在行业旧有格局在不断变化下,医药企业可能通过新产品、新模式、新产业等不同维度在原有业务基础上进行创新,重新分割国内医疗市场蛋糕。
并购方面,行业集中度提升趋势将延续,拥有较强行业整合能力的企业会持续受到关注。2015年前三季度,医药上市公司前三季度收入增速均在14%左右,利润增速均超过20%;远超过医药工业增速水平。原因有两方面:首先,企业内部而言,毛利率与2014年同期略有增长,平均增长约0.1%。销售费用、管理费用和财务费用等期间费用率与2014年同比略有下降,平均下滑约0.3%,反映了企业加大了成本和费用控制力度。其次,外延并购并表因素对上市公司业绩的影响较大。预计后续行业整合的趋势仍将延续。
行业现三大机会
产品招标方面,目前各省在陆续展开,在医保控费背景下,降价依然是主旋律。在招标降价大环境下,拥有新产品的企业在2016年招标过程中依靠新品放量,仍会对内生业绩产生积极贡献。
降价压力下,行业仍有三大机会。首先是创新药,随着招标进展加快,在近几年的招标间隔期获批品种多的企业,将借招标导入市场,终于迎来新品种放量的机会,如恒瑞医药、海思科、莱美药业等。
其次是质量过硬的品种,国务院办公厅今年初发布的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》明确提出,优先采购达到国际水平的仿制药。这是对高品质仿制药的认可。
第三,细分领域的尖端品种前景依然可期。如精麻药物、妇儿药物、低价药以及短缺的血制品等领域,均不受招标降价的影响,成为为数不多的避风港湾,涉及华兰生物、天坛生物、人福医药等上市公司。
莱美药业:第三季度业绩低于预期,期待招标后有所改善
事件:2015年前三季度公司实现营业收入、扣非净利润分别为6.8亿元、1017万元,同比增长分别为14.5%、扭亏为盈。2015Q3公司营业收入、扣非净利润分别为2.4亿元、195万元,同比增长分别为-0.2%、-79%。
第三季度业绩低于预期,期待招标后有所改善。2015年前三季度收入增长约14.5%,其中抗感染类收入同比增长30%,特色专科类收入同比增长56%。去年同期受到GMP认证停产检查影响及茶园制剂厂部分专科药品种生产地址变更影响,使得特色专科药及抗感染类制剂销量下滑,而本期生产恢复正常。2015年前三季度扣非净利润扭亏为盈,主要原因为停产因素消除,产品销售增长恢复导致净利润回升。如从单季度来看,2015Q3营业收入、扣非净利润同比增长分别为-0.2%、-79%,原因如下:1)Q3收入下滑约0.2%,主要是代理其他厂家产品在重庆地区销售减少所致,但我们认为该项收入下滑对公司毛利影响有限;2)Q3扣非净利润同比下降约79%,主要是受产品收入结构变化,公司整体毛利率下降约3个百分点影响;同时公司在Q3的营业税金及附加增加约100万,由于定增进展低于预期,使得财务费用新增约200万。
埃索广东销售顺利、乌体林斯静待招标。1)埃索美拉唑肠溶胶囊(莱美舒)已完成重庆、广东挂网,山东和湖北进行补标,安徽中标但尚未执行新标,预计后续招标较为顺利。广东省在二季度中标后从7月份已经开始销售,市场销售规模约为重庆3-4倍。对于埃索仍采用精细化招商,按照行政区划、社区或医院进行招商,尽可能覆盖更多的消费终端。虽然市场上报埃索生产批件的厂家很多,但临床数据核查预计也会排除部分生产批件,总体看来埃索的竞争环境仍较好;2)乌体林斯作为免疫调节剂(主动免疫)可以进行全科室推广,市场空间较大。其生产GMP认证已过,在川渝、湖南、广东、上海、辽宁已经完成代理商布局,若招标开始则预计四季度应该就能上市销售。对于前期有招标记录的省份,销售进度可能更快;3)子公司湖南康源已经完成高管激励,员工积极性增加。其新产品混药嘴已取得国家食药总局颁发的药品包装用材料和容器注册证,该品种为独家品种,大部分西林瓶粉针剂都会使用该产品,则可在招标过程中占据优势。混药器正在准备进行GMP认证,预计将在2016年上市。
通过产业资本引进国外先进医疗技术,丰富产品梯队。公司参与中国生物医药基金I期(有限合伙),后期或通过生物医药基金批量引进TVM资本关联产品或者技术,实现国外领先产品或者技术的转移与孵化。公司在2015年4月与Argos达成DC细胞肿瘤免疫治疗方案AGS-003中国权益转让协议,已在美国开展III期临床,预计2016揭盲,2017年2季度获FDA批准上市,2018年可在国内实现产业化,通过建立肿瘤治疗中心的模式进行推广。公司与TVM资本的合作仍在继续,后续项目涉及的领域覆盖医疗器械、精准医疗等,产品梯队将逐渐丰富,前景值得期待。
盈利预测与投资建议:如考虑增发股本影响,我们预测2015年、2016年、2017年摊薄后EPS分别为0.13元、0.61元、0.86元(原预测2015-2017年EPS为0.27元、0.71元、1.24元,本次下调的主要原因为埃索及乌体林斯放量、及定增进展均低于预期),对应动态市盈率分别为238倍、52倍、37倍。我们认为:尽管当前估值与市场相比偏高,但考虑到公司新产品埃索、乌体林斯市场属性较好,在招标展开后销售或超预期;参与生物医药基金后,产品线将持续改善;且外延式扩展预期强烈,故维持“买入”评级。
风险提示:招标及产品降价风险、非公开发行进度低于预期风险、AGS-003研发不达预期风险。
华兰生物:扣非净利润增长13%,血制品疫苗双重拉动业绩恢复性增长
投资要点:
前三季度收入增长14.76%,净利润增长8.71%。2015年前三季度实现收入11.11亿,增长14.76%,净利润4.59亿,增长8.71%;扣非净利润3.97亿,增长12.54%,EPS0.79元,符合预期。其中2015年三季度单季实现收入4.54亿,增长26.33%,净利润1.50亿,增长9.13%;扣非净利润1.42亿,增长12.59%,EPS0.26元。
血制品业务稳健增长,流感疫苗WHO 认证打开国际市场。上半年公司在重庆的六个浆站获准设立单采血浆站分站,三季度巫溪县和开县的分站分别取得采浆许可证,预计六县分站建成后将会提升重庆六浆站的平均采浆能力至40-60吨,血制品放开定价也将有利于公司血制品业务的全面增长;6月公司作为首家中国企业,流感疫苗产品通过WHO 认证,顺利进入联合国相关机构采购目录,是国内流感疫苗国际化的里程碑事件,也为公司流感疫苗业务打开了国际市场,有望大幅拉动流感疫苗的出口销售。此外公司多个疫苗和单抗产品均在申报临床,后续潜力品种丰富。
净经营性现金流提升1.17%,期间费用率下降0.99个百分点。2015年前三季度公司毛利率60.57%,同比下降2.53个百分点。期间费用率15.83%,同比下降0.99个百分点,其中:销售费用率3.88%,同比下降1.08个百分点,管理费用率14.53%,同比上升0.38个百分点。每股净经营性现金流0.56元,同比上升1.17%,经营性现金流表现良好。
全面打造中国生物制药企业龙头。公司血制品业务快速增长,目标2015年采浆量达700吨,血制品放开定价将有望较大提升公司收入及利润空间。疫苗出口与研发和单抗业务稳步推进,未来有望成为新增长点,作为中国领军的疫苗、血制品及生物制药企业,公司发展值得期待。我们维持15-17年EPS 1.14元、1.41元、1.72元,增长23%、24%、22%,对应预测市盈率36倍、29倍、24倍,维持增持评级。
人福医药公司公告点评:北京玛诺挂牌新三板,优质资产逐步显现
事件:公司控股子公司北京玛诺收到全国中小企业股份转让系统公司股转系统函,同意北京玛诺股票挂牌协议转让,目前北京玛诺正办理挂牌手续;公司控股子公司竹溪人福的黄体酮原料药注册申请办理状态变更为“审批完毕-待制证”。
北京玛诺是国内艾滋试纸龙头企业。北京玛诺2005年成立,2010年人福医药作为战略投资者入股公司,公司投资总额490万美元,注册资本360万美元,公司“Aware爱卫”牌诊断试剂是国内第一个利用唾液检测艾滋病抗体的产品,该产品经过严格临床测试,假阳性率低,检测准确度99.8%。目前国内艾滋试纸市场销售约3000万元的市场份额,年增长率近100%,人福爱卫市场占有率近六成,是国内当之无愧的艾滋病快速检测第一品牌。该产品终端价格在265-285元之间,我们预计OTC渠道出厂价在185元左右,政府采购渠道目前仍以低价走量为主。目前全球该领域均处于市场开发阶段,未来公司产品不仅有望在国内做大做强,更有望进军国际抢占蓝海市场;
黄体酮原料药为大宗原料药品种。公司竹溪人福原料药完全达产后产量50吨/年,目前国内市场均价在2600元/kg,通过GMP认证的企业出口价格在400-450美元/kg,国内黄体酮年出口量在250吨左右。公司黄体酮已获得欧盟CEP认证,公司此次预计即将获得国内黄体酮注册批件,这将保证公司自身相关产品原料药的供给,同时原料药有望出口欧盟等海外高端市场,为公司创造新的盈利增长点;
制剂出口持续减亏,明年有望实现扭亏。制剂出口业务由于研发投入影响近年来一直亏损,但公司首个ANDA品种盐酸美金刚已获批,我们认为随着专利皮肤药Epiceram、软胶囊OTC以及后续ANDA的持续推出,制剂出口业务今年将持续减亏,明年有望实现盈利。我们认为有望在接下来5年中持续申报OTC和ANDA品种,有望形成超过100个品种的系列产品线,并挤进国内制剂出口的第一梯队;
区域性医疗集团雏形初现,灵活的合作模式体现公司医疗服务强大布局能力。公司现已布局5家医院,到2016年有望布局20家医院;人福是湖北省排名前三的商业企业,有望通过控股医院、药房托管、IOT等方式快速提升公司盈利能力;
盈利预测和投资建议。我们预计公司2015-2017年EPS分别为0.50元、0.65元、0.84元,分别同比增长41%、30%、30%。考虑到公司医疗服务布局和制剂出口存在弹性空间,给予公司目标价26元,对应公司2015-2017年PE分别为52、40、31倍。结合当前股价19.93元,给予“增持”评级。
风险提示。医疗服务布局速度不达预期,制剂出口推进不达预期,业绩不达预期。
海思科:业绩四季度有望改善,医疗器械布局连续突破,未来值得期待
1.事件
10月30日,公司发布第三季度报告,前三季度实现营业收入8.15亿元,同比下降3.74%;归属上市公司的净利润2.78亿元,同比下降22.15%;扣除非经常损益后实现净利润2.23亿元,同比下降18.41%。实现EPS为0.26元。
公司2015年Q3实现营业收入2.62亿元,同比下降17.10%;归属上市公司的净利润0.63亿元,同比下降49.68%;扣除非经常损益后实现净利润0.44亿元,同比下降56.29%。实现EPS为0.06元。
2.我们的分析与判断。
(一)业绩低于预期,三季度受特殊原因影响同比下降较为明显,四季度有望改善
公司前三季度业绩整体低于预期,收入端表现同比较为平稳,利润端同比下降较多,尤其是三季度下滑影响较大,我们认为原因主要有:1)公司人事调整,有两个商务总监离职,对3季度单季度销售有所影响;2)管理费用率有所提升,尤其是研发费用占比有所提升;3)产品销售结构变化,部分导致利润端下降幅度大于收入端;4)医药行业整体性控费、招标等政策影响。
分拆各个产品端来看,多烯磷脂酰胆碱、转化糖电解质、复方氨基酸18AA-VII、脂溶性维生素和水溶性维生素的组合包装保持一个平稳增长态势;转化糖注射液、脂溶性维生素II同比下滑,对整体有所拖累;其他一些产品,比如脂肪乳、多拉司琼、甲泼尼龙,这几个新产品都保持了良好增长态势。
展望全年,我们估计3季度人事调整的临时性影响在4季度得到解除,4季度业绩有望得到改善,另外,如果税收返还能够在4季度有所进展,将为公司业绩提供一定弹性。
公司报告期内仿制药品种获批方面表现良好,陆续获得了聚普瑞锌颗粒、注射用头孢美唑钠、氟哌噻吨美利曲辛片、肠外营养注射液(25)、精氨酸谷氨酸注射液多个药品的注册批件。创新药方面也有所突破,公司在研的一项麻醉药项目(短效麻醉剂),在海外I期临床已经结束,下半年有望启动II期临床。公司创新药后续有系列品种,长期储备丰富。
(二)海外器械收购连续突破,未来值得期待。
除原有药品业务外,公司根据年初制定的发展战略在医疗器械领域也取得连续突破,已经落地4单:1)通过已参股公司入股以色列MediCAlSurgeryTechnologiesLimited公司,获得了该公司研制的AutoLap腹腔镜手术用图像引导腹腔镜智能定位装置在中国的15年独家销售代理权。2)通过已参股公司入股以色列SensibleMedicalInnovationsLimited公司,获得了该公司研制的ReDS(一种针对心力衰竭的新型非侵入型医疗检测及成像设备,患者可自己在家使用)中国区20年独家销售代理权。3)通过已参股公司入股以色列NewPaceLtd公司,获得了该公司研制的核心产品ISSD(一种主要用于治疗突发性心脏骤停(SCA),预防心源性猝死(SCD)的突破性线型心脏除颤器)在中国的15年独家销售权。4)通过已参股公司入股以色列ENDOSPANLTD.公司,获得了该公司研制的产品“Nexus?”及“Horizon?”(用于治疗主动脉瘤及主动脉夹层等主动脉疾病的血管内支架)在中国的20年独家销售权。这一系列的器械产品收购均创新性十足,世界范围内独一无二,并且仿制难度巨大,终端应用范围广泛,市场前景巨大,而且也印证了公司在收购海外创新类器械项目的能力,我们认为公司在此方面的布局仍有望持续落地,仍值得期待,同时也将成为公司未来发展的新亮点。公司已经建立了对应的注册团队,若进展顺利,第一个产品有望在1-2年内在中国上市,并为公司业绩提供一定弹性。
(三)大股东增持+回购用于员工持股计划彰显对公司发展坚定信心,值得重点关注。
公司在9月10日发布公告,公司于2015年9月9日接到公司控股股东之一王俊民先生的通知,王俊民先生拟通过嘉实资本嘉睿一号资产管理计划增持公司股份,最高增持额不超过人民币2.1亿元,自首次通过上述资产管理计划增持之日起12个月内,增持总数不超过公司总股本的2%。根据公司三季报披露情况,王俊民先生已经增持498.69万股。
另外,公司于7月31日发布公告,拟在2016年1月31日前择机使用自有资金回购公司股份,回购总金额最高不超过人民币2亿元,回购股份的价格不超过人民币28元/股,回购用于员工持股计划。截止9月30日,已回购数量551.93万股,成交金额约1.12亿,最高价26.90/股,最低价17.78元/股。
我们认为公司大股东大金额增持+回购用于员工持股计划彰显对公司发展坚定信心(我们推算现股价与前述两项价格差距不大),值得重点关注。
3.投资建议。
预计2015-2017年实现EPS0.46、0.53、0.60元,对应PE47、41、36倍,我们认为公司研发实力突出,已经获批以及即将获批产品储备丰富,受益于招标的持续推进。同时公司创新药研发进度与布局稳步推进。另外,公司资金实力较强,有外延式发展预期。通过外延式方式进军智能高端医疗器械领域打通海外并购通道,未来有望成为公司发展亮点,我们看好公司的长期发展前景,维持“推荐”评级。
4.风险提示。
招标降价,外延式发展低于预期。
恒瑞医药:创新及海外业务驱动新增长,恒瑞走出国际范儿
创新药板块投资核心要素:创新+国际化。创新药板块是日本医药行业上世纪90年代最具投资价值的子板块,在日本医药行业当时整体承受降价压力的背景下,创新药企业依托丰富的新药管线提升利润率,通过海外扩张寻求增量,在当时走出独立走势。中国医药市场较美国、欧洲等仍属于较小的市场,恒瑞现在正在将自己研发的优秀创新产品推向国际,这将是公司长期发展的最主要推动力。
公司新药研发渐入收获期:2011年,恒瑞医药第一个一类新药艾瑞昔布获批上市,公司收获第一个创新药;2014年年底,小分子靶向药阿帕替尼上市,公司开始进入研发收获期。公司在抗肿瘤领域布局了阿帕替尼、法米替尼、吡咯替尼等小分子靶向药,抗肿瘤辅助用药19K,单抗药物偶联物ADC,免疫检查点抑制剂PD-1单抗等一系列品种;公司的糖尿病研发管线也十分丰富,包括DPP4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GPR40激动剂、长效胰岛素INS061等多个新药,兼顾口服药和生物制剂,有望将糖尿病领域打造成下一个针对大病种治疗领域的重磅创新药平台。此外,公司在心脑血管、麻醉、免疫领域等也布有强大的研发管线。
公司海外扩张寻求新的增量:公司通过与Incyte、Sandoz、TeVa、SaGEnt等公司合作进入海外仿制药市场。2015年9月公司公告与Incyte达成里程金协议,将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单抗有偿许可给美国Incyte公司共同开发。而且现在已经有多个创新产品在美国开展临床。公司开始进入创新药+国际化的新阶段,公司已经表现出成长为全球大药企的潜力,走出了“国际范儿”。
估值。
我们给予公司传统药业务40x的2015年市盈率估值;公司的新药研发走在国内企业前沿,估值方法采用现金流贴现模型,对应每股14元。目标价60元。
风险。
招标定价影响、新药研发风险、新药推广进程、出口波动。
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