药审改革概念股有哪些？药审改革概念股解析(3)

　　临床研究公司泰格医药（27.8 -9.56%，咨询）总经理助理刘春光示，此次140号文对药品注册的问题清理，对行业主流药企是明显的利好，泰格已经将这次市场整顿视为进一步扩大业务的历史性机会在全国布局。

　　刘春光同时提出，过往大型药企组织较大团队做药品注册申报甚至实施临床项目的做法可能面临调整，从利益回避的原则出发，外包给第三方临床研究合同机构是较好的选择。而那些小型研发企业，如靠帮企业做申报资料的，此次可能全部被淘汰出局，在产业的提升过程中，行业的洗牌在所难免。

　　刘春光判断，经过这轮清理整顿，获得资本支持的创新药研发企业的市场份额会明显增加。在机会面前，像泰格医药这样出身于国内市场的临床研究公司，相比跨国企业产业链条更加丰富，对市场的反应速度更敏捷，适应国内环境把握机会的能力更强，立足国内拓展全球的发展前景会持续看好。

　　广州博济医药（64.3 -9.42%，咨询）生物技术股份有限公司副总经理谭波也认为，从140号文中可以看出监管当局对于解决药品注册申请积压问题的决心和态度，同时也体现出变“堵”为“疏”的策略，引导、鼓励企业创新，以解决临床急需。

　　可重点关注：恒瑞医药、科伦药业（15.01 -6.01%，咨询）、复星医药（20.61 -4.41%，咨询）、华北制药（6.75 -10%，咨询）、华海药业（0 +0%，咨询）、上海医药（0 +0%，咨询）、康恩贝（12.5 -7.54%，咨询）、海思科（18.63 -10%，咨询）、福安药业（14.57 -10.01%，咨询）、国药一致（57.2 -7.8%，咨询）

　　恒瑞医药引进美国Tesaro公司止吐专利药Rolapitant点评：国际授权引进第一步，开启全球化之路

　　投资要点：

　　引进止吐专利药，拓展国际合作。公司公告与美国Tesaro公司达成协议，引进其用于肿瘤辅助治疗的止吐专利药Rolapitant，负责该药在中国的开发注册和销售。公司试水专利药授权引进，进一步巩固在抗肿瘤领域的强势地位，全方位产品梯队为业绩平稳增长奠定良好基础，也为全方位国际合作的开启积累经验。维持2015-2017年EPS1.02/1.27/1.57元。考虑到公司进入海外密集布局期，有望引入更多专利药品种，带动盈利能力上升，上调目标价至53元，对应2015年PE52X，维持增持评级。

　　专利药领域再布新棋，丰富肿瘤治疗产品梯队。Tesaro（纳斯达克上市）专注肿瘤治疗及其辅助用药，其止吐专利药Rolapitant是相对成熟的品种，口服剂型已在美国完成III期临床，处于FDA待批上市阶段，注射剂型处在I期临床试验阶段。RolapitantIII期临床试验显示了治疗效果上的显著性，未来依托公司在中国沉淀多年的渠道优势，有望成为肿瘤药产品线的重要品种。公司在肿瘤药治疗已形成全方位的产品梯队，为未来业绩平稳增长奠定良好基础。全球第一个晚期胃癌分子靶向药阿帕替尼2015年销售收入预计超过2亿，在研重磅品种19K已接到CFDA于三季度进行现场检查的通知，有望年底上市。尚有阿帕替尼（肝癌、肺癌、直肠癌、乳腺癌等适应症）、法米替尼等未来将陆续获批。

　　自主研发与国际合作相结合，开启全球化成长之路。公司作为创新药和出口企业的排头兵，已进入全球化发展的新阶段。环磷酰胺和奥沙利铂在美国的销售及放量，有力证明了其“走出去”的能力，而此次授权引进可视作其“引进来”的一次试水，预计将有更多Licence-in品种陆续出现。2015年是公司国际化战略的元年，未来的海外扩张之路值得期待。

　　风险提示：新产品拓展进度低于预期。

　　科伦药业：输液龙头完成抗生素产业链布局，研发创新带动业绩爆发

　　黎明前的黑暗，科伦将进入业绩爆发期：科伦药业（002422）是国内输液领域的全产业链集成者。2014-2015年输液行业处于调整期，输液主导产品毛利率下降。公司川宁项目、广西科伦等在建项目处于建设完成期和初步磨合期。产品毛利下降及折旧费用增加使公司利润略有下滑。2015年下半年开始，随着输液行业完成调整，公司在输液领域市场份额进一步提高，未来公司将逐步提高可立袋等高毛利率产品市场份额。川宁项目初步完成磨合，一期项目年内盈利。公司已走出业绩低谷，步入业绩爆发通道。

　　大输液产业龙头，产业内结构优化、产业整体升级提升输液领域利润空间：公司通过收购国内输液生产商、软塑包材产业完成了产业内部整合，发挥产业规模化集群优势在输液领域实现超过33%的市场占有率。科伦KAZ项目中亚市场拓展进展顺利，2016年将为公司贡献利润。而科伦在输液领域将继续推动可立袋、PP软袋、塑料安瓿等毛利率较高的创新包材替代毛利率低的玻璃瓶和塑料瓶包材。公司在输液领域的三腔袋等创新品种、创新包材将提升公司在输液领域的利润空间。

　　川宁项目进展顺利，公司研发渐入收获期：川宁项目一期硫红项目步入满产阶段，年内实现盈利。利用新疆优质的粮食、煤炭资源，构建抗生素中间体产业，配合公司四大抗生素原料制剂生产基地，科伦已实现抗生素全产业链的构建。科伦的仿制药研发已步入收获期。注重仿制药及创新药研发将使科伦有望实现输液领域及非输液领域等强局面。

　　盈利预测与投资建议：我们预计公司2015-2016年归母净利润分别为11.29亿元和15.90亿元，对应EPS为0.78和1.10。考虑到公司输液领域的龙头地位，未来研发投入的回报预期及川宁项目盈利预期，我们首次给予公司“买入”评级。

　　风险提示：（1）川宁项目折旧大幅增加的风险；（2）川宁项目不能按计划完成的风险；（3）公司输液业务招标进展缓慢，未能达到预期市场效果的风险；（4）公司研发产品未能通过临床，研发产品审批不通过的风险。

　　复星医药：稳健打造中国健康医疗领域全产业布局的龙头公司

　　投资要点：

　　1. 公司各业务板的发展情况。

　　复星医药是国内专注于健康领域全产业布局的领军企业。公司主营业务由医药工业、医疗服务和诊断和器械三大部分组成。医药工业作为公司最为核心的业务，未来公司将做大做强此块业务，维持医药工业占营收50%以上的比例；医疗服务方面，公司作为国内医院投资领域的先行者，除在2009年投资和睦家外，公司目前还拥有肿瘤专科及综合性医院，未来公司将投入比较大的精力去发展医疗服务产业，预计医疗服务将成为复星医药产业几个板块中营收增长最快的部分，营收占比有望达到25%-30%；诊断和器械是公司起家的业务，之后由于主要兼并收购重心放在了医药工业上，使得长期以来诊断和器械占比较小，目前公司加大了这块的投资力度，比如最近收购了西拔牙的Alma 激光美容，预计未来营收占比达到20%-25%。