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因可能增加心血管疾病的风险,全球制药巨头葛兰素史克(GSK)公司生产的糖尿病药物“文迪雅”撤出欧洲市场的销售,在美国也被列入限用药物。我国虽暂未出台措施,不过业内人士对这一药物的命运不太乐观,有同类药品的太极集团(600129)(600129)、恒瑞药业(600276)等十多家国内药厂也将面临大考。
据悉,文迪雅的化学名叫做“马来酸罗格列酮”,早在文迪雅处于专利保护期之时,国内便有多家药厂进行仿制,代表人物就是恒瑞医药(600276)、太极集团、海正药业(600267)等国内领先的制药企业,并围绕专利问题与GSK展开了旷日持久的法律纠纷。直到2004年GSK自动撤诉,此后国内对罗格列酮的仿制药大批上市。随后记者又在国家食品药品监督管理局网站上发现,有罗格列酮批文的生产厂家竟然有10多个,有“科能”、“爱能”、“太罗”和“奥洛华”等多种罗格列酮制剂。
据知情人士郑先生介绍,目前在中国市场,国产药中太极集团的罗格列酮钠(商品名“太罗”)销量最大,去年已经突破1亿元,已成为太极集团的主打产品之一。其次是恒瑞医药、浙江万马药业。不过GSK的文迪雅因价格偏高,且进了医保目录,目前在医院还有稳定的市场地位。
“毫无疑问一旦文迪雅出问题,那其他罗格列酮的产品也将跟着遭殃。”郑先生表示,即便不退市,其市场前景也不会很乐观,将会对拥有这些药物的上市公司业绩产生一定影响。
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