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GLP-1(胰高血糖素样肽1)主要是由远端小肠中的内分泌L细胞分泌的一种天然的肠促胰岛素激素。S市面上的司美格鲁肽/利拉鲁肽等(俗称“减肥针”),其实是一种“人造”的模仿GLP-1的物质。它们可以代替GLP-1跟它的受体结合,所以也叫GLP-1受体激动剂。
一,GLP-1上游原材料供应商:
蓝晓科技,树脂载体供应,设计产能60吨。
昊帆生物,多肽合成试剂龙头。
诺秦生物:多肽为主化药为辅,利拉鲁肤/司美格普肤原料药备案。
圣诺生物:利拉鲁肤原料药备案。
翰宇药业:利拉鲁肤原料药备案。
二,GLP-1中游CDMO服务商:
凯莱英,多肽业务实验室级别到GMP生产全方位布局:2000平米GMP生产车间。
九洲药业,瑞博苏州多肤GMP车间完成建设。
三,国内GLP-1下游药物研发企业:
利拉鲁肤布局:
华东医药:糖尿病及肥胖适应症国内上市。
通化东宝、科兴制药,翰宇药业
司美格鲁肤布局:
齐鲁制药,华东医药,丽珠医药:临床3期。
GLP-1多靶点布局:
GLP-1/GIP:恒瑞医药-临床2期,豪森药业-临床2期,华东医药-临床1期。
GLP-1/GOGR:信达生物-临床3期,恒瑞医药-临床1期,信立泰-临床1期
GLP-1/FGF21: 东阳光-临床1期
目前全球减肥药的龙头是诺和诺德和礼来,诺和诺德旗下的明星产品是司美格鲁肽,礼来旗下的明星产品是度拉糖肽。与利拉鲁肽利拉鲁肽,司美格鲁肽,度拉糖肽和替尔泊肽相关的公司。
与利拉鲁肽相关的公司:
华东医药:公司利拉鲁肽注射液作为中国大陆第一款获批的GLP-1类减肥药物
诺泰生物:国内多肽药物领域取得美国DMF编号并通过完整性审核品种较多的厂家之一,品种包括利拉鲁肽和司美格鲁肽原料药等;
双鹭药业:公司利拉鲁肽目前在三期临床试验中。
翰宇药业:拥有利拉鲁肽、司美格鲁肽、利那洛肽等多个原料药,是全球为数不多的具有规模化多肽原料药的企业之一。
争光股份:公司为客户提供多肽固相合成载体,应用于糖尿病药物:艾塞那肽(Exenatide)和利拉鲁肽(Liraglutide)。
昊帆生物:公司是全球少有具备全系列多肽合成试剂研产能力的公司之一,主营多肽合成试剂的研发、生产与销售。
提前布局司美格鲁肽的公司:
圣诺生物:已拥有16个自研的多肽类原料药品种,其中利拉鲁肽等9个品种已获得美国DMF备案,而且还在建设年产395千克多肽原料药生产线项目。
丽珠集团:目前处于临床III期阶段,预计2024年报产,争取2025年获批
德展健康:公司司美格鲁肽项目已完成100升规模的工艺测试
常山药业:公司艾本那肽与司美格鲁肽同为GLP-1类药品
金凯生科:公司上市的募投项目“医药中间体项目”和“年产 190 吨高端医药产品项目包含司美格鲁肽(Semaglutide)口服制剂小分子吸收增强剂 SNAC 的中间体。
普利制药:公司通过合成生物学技术,成功开发了降糖和减肥原料药司美格鲁肽。
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