阿尔兹海默症新药研发动作频频 受益上市公司梳理

　　阿尔兹海默症新药研发近期在国内外均取得重大进展。日本制药巨头卫材9月25日表示，其与美国渤健（Biogen）共同开发的治疗阿尔茨海默症的静脉注射药剂Leqembi已在日本获批。该药物是第一种被证明可以减缓阿尔茨海默症早期患者病情发展的药物。

　　A股上市公司通化金马9月20日盘后公告披露治疗阿尔茨海默病新药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲结果。统计结果表明，琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验达到主要临床试验终点，试验呈阳性结果，认为试验药物对ADAS-cog的改善具有明显的临床意义；在安全性上，试验药物的不良事件及不良反应的发生率均低于两个对照组。与安慰剂组比较，结果具有显著的统计学意义，P<0.001。

　　通化金马8月末曾宣布完成琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验盲态数据审核，用于治疗轻中度阿尔兹海默病，这是继绿谷制药的甘露特钠胶囊后，国内进展最快的阿尔兹海默病新药。资金随即疯狂炒作，通化金马8月30日至9月28日期间股价累计最大涨幅高达138.25%。

　　方正证券周超泽认为，国内布局AD赛道的药企较少，属于相对高需求、低竞争的蓝海赛道，看好药物研发和诊断产业链将迎来广阔机遇。

　　值得一提的是，中国老年保健协会阿尔茨海默病分会等机构9月20日联合发布《阿尔茨海默病患者需求洞察报告》（简称《报告》）。《报告》数据表明，首次确诊阿尔茨海默病的人群中，年龄在60至79岁之间的人群占比最高，为62.1%。但值得注意的是，60岁以下的阿尔茨海默病发病患者在调查中占到了21.3%，相比国际上报道的早发型阿尔茨海默病占比5-10%更多，表明阿尔茨海默病在我国发病越来越年轻化。

　　据悉，阿尔茨海默病（AD）是一种使人类衰弱的神经退行性疾病，被认为是老年痴呆的主要原因。根据2022年世界阿尔茨海默病报告，目前全球有5500多万人被诊断患有AD，预计到2050年，这一数字可能会超过1.3亿，据估计，全球有多达75%的痴呆患者未被诊断。

　　周超泽预计2025年中国AD诊断市场规模将增长至260.2亿元，年复合增长率为3.7%。老龄化背景下，提前诊断预防AD将成为未来的主旋律，若能够在较低的价格进行精确诊断预防，并与健康体检相结合，使得老龄人群可以每年定期筛查，则中国AD诊断市场规模将有望破千亿。

　　根据医药魔方数据库，目前国内阿尔兹海默症相关药物研发进展最快的公司包括甘露特纳（绿谷医药），卡拉巴汀（诺华）、盐酸多奈哌齐（卫材）以及盐酸美金刚（灵北制药、齐鲁制药）。在研进展中，卫材的仑卡奈单抗、诺和诺德的司美格鲁肽等处于上市申请阶段，另有多款药物处于III期临床阶段，其中礼来的Donanemab的III期临床数据取得优异的表现。

　　周超泽9月17日研报认为，AD作为全球性疑难杂症，治疗及诊断市场广阔，国内目前有多家公司投入相关研究，药物研发方面，建议关注通化金马、新华制药、绿叶制药、博济医药等；诊断试剂方面，建议关注东诚药业。

　　据财联社不完全梳理，多家A股上市公司在投资者互动平台回复相关事宜。比如，东诚药业9月15日表示，老年痴呆（阿尔茨海默症）领域为公司在研产品布局管线之一，其中老年痴呆诊断性核素药物18F-APN-1607国内目前正在进行III临床试验，临床病例入组已经过半；关于老年痴呆治疗性药物，公司的参股公司新旭生技的mAb005产品据了解目前已在美国开展I临床试验。

　　恩华药业9月14日表示，公司有针对老年痴呆（阿尔茨海默症）的创新1类新药Protollin鼻喷剂在研，目前在有序开展临床1期实验。

　　新华制药9月14日称，公司治疗阿尔茨海默病的一类创新药OAB-14正在进行I期临床研究。据了解，OAB-14是公司和沈阳药科大学于2018年初开始联合研发的拟用于治疗轻至中度阿尔茨海默病的具有自主知识产权的化药1类创新药。

　　恒瑞医药3月24日曾表示，公司自主研发的抗Aβ单克隆抗体SHR-1707注射液用于治疗早期阿尔茨海默病的Ib期临床试验已在中国科学技术大学附属第一医院完成了首例患者入组及给药。