翰宇药业：专注多肽药物研发 国内外发展并重

   13年业绩预增30%-50%,主营业务发展趋势向好:公司公告13年业绩预告,预期净利润同比增长30%-50%,1.167亿-1.347亿,超出此前市场15%的一致预期。其中四季度单季度预计4705万-6501万,同比增长70%-134.9%,增速很快,公司前三季度获得比伐卢定、爱啡肽、奈西立肽三个产品的DMF文号,我们判断四季度原料药业务或许有所突破,带来利润的超预期增长。

    老产品--特利加压素、去氨加压素,新业务--原料药,各有看点:特利加压素作为公司重点品种,是国内首仿,主治静脉曲张引起的消化道出血止血。原研厂家辉凌在国内销售较为弱势,没有为该品种做好学术教育,公司经过了4年的学术推广、市场培育,拓宽使用科室,增加新进入医院,该产品12年收入4857万,增长124%,我们预期13年该产品可以继续放量,成为3-5亿元品种可期。去氨加压素进入基药,14年随着各地基药招标开始,该产品有望受益基层市场的放量而增长。公司已经获得3个DMF文号,后续产品还会继续申报,高难度仿制药的原料药业务可能成为公司一个新的看点。

    专注多肽药物研发,国内外发展并重。公司从成立以来定位专注多肽药物领域的研发、生产型企业,研发、生产产品围绕多肽药物领域展开。在申报新产品包括卡贝缩宫素、爱啡肽国内申报生产批件,均为5亿以上大品种;上市后国内申报生产或临床的有,阿托西班、布舍瑞林、普兰林肽、曲普瑞林、西曲瑞克、阿昔洛韦缓释片,合作研发溴麦角环肽治疗糖尿病,海外申报的有比伐卢定、爱啡肽、奈西立肽等产品。研发品种丰富,定位糖尿病用药、神经系统(心血管用药)、生殖系统用药,三大领域,产品仿制难度大,均为高难度仿制药,首仿或者二仿品种,未来不断的新产品获批可以期待。

    投资新建高标准生产基地,为未来生产做准备。公司10月22日公告拟投资10亿元在武汉建立生物医药生产基地项目,按欧美和国家新版GMP标准兴建原料药生产基地、高端制剂(包括缓释剂、控释剂、微丸剂、口崩片剂、速释片剂、肠溶胶囊剂、预灌充等)生产基地。为未来新产品的海外发展奠定基础。

    盈利预测与投资建议:作为多肽药物龙头企业,业绩增长快速,在研产品丰富,给予增持评级。我们认为公司定位清晰、研发能力强,多肽领域大品种、重磅品种多,壁垒高,公司未来有望在该领域不断成长,属于可以长大的小公司,我们预计13-15年EPS分别为0.31、0.44、0.63元,对应PE77.27、54.44、37.61倍,考虑公司还处于发展初期,可成长空间大,我们给予目标14年70倍PE,目标价30.58元。

    主要不确定因素。新产品申报、获批的时间进度具有不确定性;出口业务有波动。（海通证券）