康泰4千万支乙肝疫苗流向27省 广东已用400万支

4千万支流向27个省6百多万支在广东 产品抽检结果20天后公布。（图片来源：广州日报）

　　12月以来，在广东、湖南、四川各地相继曝出婴儿接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）后疑似“疫苗致死”病例，至少有7名婴儿死亡。

　　文/记者涂端玉、何雪华、周可、周浩杰 通讯员粤卫信、石耀轩、陈燕舒

　　国家食药监管总局和卫生计生委24日通报，由于深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗疑似造成多名婴儿死亡，目前正在对其进行原辅料、生产过程、生产环节、质量控制检查，还将对当地疾控部门的库存产品进行抽样检验，检验结果将于20天后公布。

　　通报显示，目前，深圳康泰所有批次乙肝疫苗已经全部被掌握和控制。被暂控产品的后续处理问题将据现场检查和最终调查结果决定。

　　21日，国家食品药品监督管理总局的调查小组已进入深圳康泰公司并进行全面调查。

　　据悉，在深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗被暂停使用后，国内另外5家乙肝疫苗生产企业仍有2500多万人份经检验合格的乙肝疫苗可供调拨使用，完全可以满足供应。

　　据省食药监局提供的数据显示，经检索广东省药品不良反应监测中心（广东省药品不良反应网络管理平台）的个例报告数据，自2011年1月至2013年12月13日，共收到深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙肝疫苗（酿酒酵母）的个例不良反应/事件报告共9例次。报告表类型均为一般的。暂未发现严重报告或群体事件报告。上述9例报告，经治疗后转归表现为：好转、治愈。

　　国家卫生计生委疾控局副局长雷正龙表示，中国疾控中心已制订下发乙肝疫苗接种指导意见，明确了在常规免疫中乙肝疫苗替代使用等有关要求。

　　广东已使用400多万支

　　广东省食品药品监督管理局和广东省卫生计生委联合通报，截至12月23日，全省2013年共采购649万，分发至21个地级市的深圳康泰公司乙肝疫苗共6200200支，已使用4692717支，其余1797283支封存在各级疾控中心及预防接种单位。

　　广东今年3例

　　疑似死亡病例

　　据全省疑似预防接种异常反应监测显示，今年本省接种乙肝疫苗共4692717支，共诊断接种异常反应53例（绝大部分为轻症，严重异常反应1例，严重异常反应发生率为0.21/100万）；另3例疑似死亡病例待疫苗检测和尸体解剖结果综合判定。

　　美国公司否认涉相关疫苗

　　据新华社电（记者郭爽）中国多省11月以来接连发生疑似“乙肝疫苗致死”事，有媒体称相关疫苗从美国制药巨头默沙东（默克）公司引进。该公司23日声明，否认与涉事疫苗在中国的生产、销售和监督有关。

　　迄今，中国三省共报告了7例疑似接种乙肝疫苗后死亡的病例。默沙东公司23日在发给新华社记者的声明中说：“默沙东不在中国生产和销售乙肝疫苗，也不负责监督任何中国企业乙肝疫苗的生产。”

　　声明还说，默沙东1989年与中国政府达成技术转让许可协议，向中国转让了当时世界最先进的基因工程乙肝疫苗生产技术。

　　四川眉山一婴儿疑似接种乙肝疫苗后死亡

　　据新华社电 （记者陈健、江毅）记者24日从四川眉山市东坡区了解到，当地一婴儿疑似接种乙肝疫苗后死亡。

　　据通报，这名幼婴于12月21日17时许在眉山中铁医院剖宫生产，娩出后一切正常。22日16时许，在医院接种了一针乙肝疫苗，23日7时25分左右，家属报告发现患儿面色青紫，经抢救无效，于7时55分宣布临床死亡。

　　据了解，这名婴儿接种的乙肝疫苗生产单位为北京天坛生物制品股份有限公司。有关专家表示，暂不能确定这名婴儿的死亡原因为接种疫苗，真正死因需尸检后才能明确。

　　康泰乙肝疫苗流向

　　总量44030686支

　　深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在产品有效期内的有198批次44030686支

　　影响27省

　　相关产品已被销售到27省（区、市）。其中，湖南流入3007868支、广东流入6665171支

　　宁夏

　　疫苗批号：C201207086

　　流入宁夏：120000支

　　（该批疫苗在深圳曾出现异常反应）

　　四川

　　出现异常反应

　　疫苗批号：C201205049

　　生产数量：270456支

　　流入四川：270336支

　　贵州

　　疫苗批号：C201205049

　　流入贵州：120支

　　（和四川同属一批）

　　湖南

　　出现异常反应

　　疫苗批号：C201207090

　　疫苗批号：C201207088

　　此外，在深圳出现异常反应的疫苗（批号：C201207086）有46488支流入湖南

　　深圳

　　出现异常反应

　　疫苗批号：C201207086

　　生产数量：280452支

　　流入广东：113964支