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异动催化剂:利好刺激
早盘大盘低开低走,盘中个股下跌居多。《“十二五”生物技术发展规划》明确加大财税金融等政策扶持力度,生物医药继续受关注。无菌美罗培南(原料药)通过欧盟GMP认证,健康元高开高走,涨超5%,带动板块相关个股走高。另外,大容量注射剂项目获国家证书的太龙药业也大幅拉升,迪康药业、亚太药业盘中震荡走高明显。
健康元公告,公司全资子公司海滨制药于近日正式收到德国药政官方发来的无菌美罗培南(原料药)EU-GMP认证证书,成为国内首家无菌美罗培南(原料药)通过欧盟GMP认证的企业。海滨公司于5月正式接受德国药政官方GMP审查,11月德国药政官方正式签发认证证书,标志着海滨公司生产的美罗培南原料药可以正式向欧洲销售,将对海滨制药在欧盟非规范市场和其他市场的销售带来积极影响。
欧盟GMP认证是原料药和制剂进入欧盟市场的有力通行证。德国是欧盟GMP实施最严格的成员国之一,EU-GMP与美国FDA的GMP要求属同等级别,代表全球最高药政标准,认证难度大。此次海滨制药的美罗培南无菌原料药获得EU-GMP证书,意味着国产无菌美罗培南(原料药)可以正式进入欧盟市场,将对海滨制药在欧盟和其他市场销售带来积极影响。
海滨制药将碳青霉烯类系列抗生素作为重点开发项目,美罗培南是碳青霉烯药物家族中重要成员,国内仅不多企业能生产其原料药,能够生产美罗培南制剂的厂家则少之又少。海滨公司拥有核心专利技术生产的美罗培南制剂2001年正式投入市场,亦是国内第一个能够独立生产美罗培南原料药及制剂的公司,拥有整个美罗培南完整生产链,占全球市场60%份额,最近几年每年均给公司带来过亿元净利润,其中2010年贡献净利润近2亿元。二级市场上,该股近期表现反复,但股价目前已走出前期下跌通道,后市值得继续关注。
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