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国务院办公厅日前印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,从促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策等3个方面提出了15条具体意见,提高药品供应保障能力,加快我国由制药大国向制药强国跨越,推进健康中国建设。
受访专业人士认为,伴随《意见》出台,围绕仿制药的支持政策将加快落地,通过仿制药一致性评价的品种所涉及的医保支付、优先采购及临床中的优先选用等有望得到进一步落实,从而快速实现进口替代。在此过程中,研发实力强、资金雄厚且产品具有竞争力的仿制药企业将受益。截至3月中旬,已有两批共22个药品品规通过一致性评价,包括华海药业的7个品种(9个品规),以及复星医药、海正药业、信立泰等药企的各1个品种。
相关受益股:
华海药业:旗下7个品种首批通过一致性评价认定,数量居上市公司之首。
康弘药业:精神疾病治疗多款核心产品已经备案仿制药一致性评价。
信立泰:目前研发进度居前的重磅产品有特立帕肽(即将报产)、替格瑞洛等,此外有约9个产品进入BE试验阶段。
京新药业:公司盐酸普拉克索片近日拟纳入第二十五批优先审评程序药品注册申请,属于首访品种。
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