进口格列卫为什么贵？国产格列卫效果又如何？(3)

　　过分悲观亦不可取

　　尽管仿制药普遍存在质量欠佳的问题，但硬币的另一面是，国家层面正在大力推动的仿制药管理要求，仿制药也需要进行临床实验，保证生物相似性，并通过一致性评价。

　　多名制药人士都表达了对一致性评价的高度认可。一名南方医科大学副教授提到，一致性评价的“要求很高，投入也很大，过关也不容易”，而一致性评价有望实现对低端仿制的约束，驱逐劣币后也可以鼓励药企的新药研发积极性。

　　该名副教授同时负责医疗卫生建设工作。他进一步提示，目前国家层面正在逐渐放开上述药品指导价的约束。

　　另一方面，政府在近期的相当一段时间内，都在大力推进“放管服”改革。食药监局的积压审批快速消化，一致性的评价也有了明显提速，从过往的3-4年大幅加快，目前最快的审批仅需要92天。

　　曾经低下的行政效率提升后，政府为手握新药的中国药企开通了一条又一条绿色通道。

　　04 中资药企“不争气”？

　　技术上的差异，在持久的追赶后，总能有所减少。但企业与企业的差别，通常就在是否能耐得住新药发现到上市的漫漫十数年，是否愿意投入足够的研发资金来放手一搏。

　　即使医药行业能获得新能源电动车，或是5G通信那样的补贴待遇，药企如果把这些资本运作在了其他投资上面，更高质量的仿制药甚至创新药，也仍然是遥遥无期。

　　从A股大型上市药企的公开数据来看，2017年，在国产药企中相对表现杰出的恒瑞医药，研发投入在营收中的占比有12.71%，约17.6亿人民币。而药企天士力以3.83%的投入，已经赢得了病患和医界的一定好评。

　　但即使是优秀的中国药企，研发投入比起全球知名的医药企业，差距还是相当明显。

　　而如果观测业务中心更偏向中药的企业，研发投入的差别就更加明显了。中药是老祖先的遗产、无需过多开拓的想法，在现在的医药科学里并不能行得通——如果真是这样，屠呦呦应该是没法获得诺贝尔医学奖的。

　　中药的分离纯化研究大有天地。以紫杉醇注射液为例，紫杉醇来自中国的活化石红豆杉，但从红豆杉中提取出来的紫杉醇，最早的药物产品，却是来自美国药企百时美施贵宝。

　　“可以在政府政策上，研发财力上予以支持。如果药企自己不争气，光输血是没用的，你永远也叫不醒一个装睡的人。”上述上海市政府官员称。

　　中国食药监总局2017年加入了国际人用药品注册技术协调会（ICH）。这一则好消息需要从两方面来看：一方面，加入ICH意味着制药标准开始与国际接轨，中国有望借此提高药品的质量，并与其他成员国分享研发数据，提升进入国际市场的能力。

　　但另一方面，作为全球第二大经济体，中国一直到去年年中才加入成立于1990年的ICH。这意味着在此之前，中国的质量控制系统刚刚开始接触国际的标准，药物研发还有很长很长的路要走。

　　“新药的周期很长，哪怕接轨了（国际标准），也需要很长一段时间去研发、规范、审批等等。……可以说我们现在还处在国际化的初级水平。”一名外资药企研发人士称。

　　还需要注意的是，上述官员还提到，目前国际贸易形势变幻，中国与海外的科技交流也会受到影响。在这种时候，似乎更需要药企和管理层同时发力，帮助本土制药行业壮大，响应老龄化趋势下越来越多的用药需求。