阿尔茨海默药机会在哪里？机构关注这些方向

　　随着老龄化趋势的加剧，相关医药领域获资本关注，其中就包括阿尔茨海默病。

　　年初，由美国渤健和日本卫材共同研发的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗（lecanemab-irmb）在我国获批上市，用于轻度阿尔茨海默症（AD）和阿尔茨海默症（AD）引起的轻度认知障碍（MCI）疾病的改善治疗。据悉，这是迄今为止第一款在我国获批上市的抗Aβ抗体药物。

　　众所周知，阿尔茨海默病新药市场潜力巨大，产业上下游机会良多。机构表示，建议关注研发生产药物的企业，及AD药物的上游诊断行业。

　　AD药物市场潜力巨大

　　据公开资料显示，阿尔茨海默病（Alzheimer‘s Disease，AD）是一种严重的神经系统退行性疾病，是目前老年痴呆相关疾病中最主要的类型，其临床病征主要表现为记忆障碍、智力减退、运动平衡能力受损，严重者会发生情绪和人格的改变、丧失生活自理能力甚至死亡。

　　此外，据统计数据表明，60岁以上的老年人是阿尔茨海默病的高危人群，且该疾病的发病率与年龄呈指数型正相关，随着年龄的增长，群体发病率快速上升。

　　目前而言，不管是国内，还是国外，人口结构逐渐老龄化已是一个不争的事实。而随着人口老龄化这一现象的加剧，全球老年人患阿尔茨海默病的规模正不断扩大。

　　据国家卫健委数据显示，2022年我国60岁及以上人口约有1000万名阿尔茨海默病患者，占世界总病例数的1/4，是全球阿尔茨海默病患者数量最多的国家。且近年来，阿尔茨海默病在我国呈年轻化趋势，临床最年轻患者不超过40岁。

　　据《中国阿尔茨海默病2021报告》预计，到2025年，阿尔茨海默病患者将达到1550万人，到2030年进一步增至1950万人，呈现加速增长趋势。

　　伴随着阿尔茨海默病患者的增加，也直接拉动相关治疗药物的市场需求。有机构表示，由于AD药物需长期服用，患者数量日益增加，如果参考卫材药业的产品定价18万元/年，该领域的药物市场空间是巨大的，预计AD药物的市场规模可达千亿美元。

　　02机构关注哪些方向？

　　不过，不得不提的是，治疗阿尔茨海默病新药的研发远比我们想象中的要难得多，有产品成功上市者寥寥无几。高投入、高风险、高失败率成为阿尔茨海默病新药研发的特点。

　　方正证券表示，国内布局AD赛道属于相对高需求、低竞争的蓝海赛道，看好药物研发和诊断产业链将迎来广阔机遇。

　　目前，国内有不少药企正进行AD药物研发，不过大都处于早期研究阶段。据药物临床试验登记与信息公示平台数据，截至2024年1月9日，全国共有阿尔茨海默病药物相关临床试验91项。

　　据悉，先声药业（02096.HK）是国内最早引入AD创新药管线的企业。2021年，先声药业与Vivoryon达成合作，获得了针对具有神经毒性的淀粉样蛋白N3pE（pGlu-Abeta）阿尔茨海默病治疗药物的权益。

　　2022年2月，该公司公告称，在研口服小分子药物SIM0408的临床试验申请获药监局批准，用于治疗AD导致的轻度认知障碍或轻度痴呆。

　　2023年3月，恒瑞医药（600276.SH）自研的抗Aβ单克隆抗体SHR-1707注射液完成了首例AD患者入组及给药。

　　2023年9月，通化金马发布公告称，胆碱酯酶抑制剂“琥珀八氢氨吖啶片”III期临床试验达到主要临床试验终点。

　　2023年11月，中国抗体-B（03681.HK）公告称，针对阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍或轻度痴呆的新药研究申请已提交予中国国家药品监督管理局药品审评中心并已获受理。

　　除了研发生产药物的企业外，AD药物的上游诊断行业同样值得关注。

　　作为国内领先的基因检测平台，美因基因（06667.HK）针对阿尔茨海默病检测，通过先进的基因检测技术和普惠的基因检测服务，可助力阿尔茨海默病的早诊早治。

　　2023年4月，联影医疗（688271.SH）uMR NX 3.0T磁共振成像系统正式开机使用，将支撑以灵长类动物为模型开展的脑科学、疾病机理与药物研发等领域研究。

　　国金证券研报指出，难症重地，诊断先行，疾病认识进步与新药突破，将推动相关诊断赛道提速增长。目前中国AD诊断赛道参与厂商数量较少，主要集中在新兴技术研究方向，诊断有望伴随药物放量迎来销售机会。