史上最严抗菌药管理办法即将出台(受益股)(4)

　　医疗保健行业:《抗菌药物临床应用管理办法征求意见》点评

　　医药生物

　　研究机构：国元证券 分析师：刘斌 撰写日期：2011-08-07

　　点评

　　1、明确了中药制剂不在管理范围

　　新版意见稿明确了中药抗感染制剂不在管理范围,抗菌药物缩容对抗感染中药制剂一定程度利好,某些疗效明显的如上海凯宝的痰热清、康缘药业的热毒宁有望扩大市场份额;2、抗菌药品规管理趋于权利下放

　　取消了前版的征求意见稿关于三级医疗机构不超过50个品种、二级以上医疗机构不超过35种的规定,卫生部负责制定分级目录,改由卫生机构成立的抗菌药物管理机构负责采购、技术标准制定等的管理,但同时也加大了对于医疗机构违反抗菌药物管理原则的处罚和医疗机构直接责任人处罚,例如明确1)将抗菌药物临床应用情况作为医疗机构定级、评审、评价重要指标,考核不合格的,视情对医疗机构作出降级、降等、评价不合格处理2)直接责任人违反可处于行政处分,降级等。

　　我们认为此举可能是企业与政府博弈的结果,按照前版由卫生部颁布分级抗菌药物目录,将会产生制药企业苦乐不均的结果,而由医疗机构自主决定采购品种和数量,平衡了企业、地方的利益;3、抗菌药物的使用规定亦松亦紧,更加科学

　　新版取消了上市不满5年可作为纳入特殊用途抗菌药物级别,也就是说特殊用途级别的抗菌药将完全按照耐药性、临床效果和价格决定,给新型性价比高的抗菌药物上市预留了口子;另外某些方面也严格了抗菌药物使用1)明确了洁净手术原则上不使用抗菌药物;2)明确了村卫生室、个体诊所开展抗菌药静脉输注业务,应当经县级卫生行政部门核准基层村卫生室和个人诊所,此举措对大输液有一定负面影响;4、抗菌药物总体缩容或低速增长

　　我国抗菌药物滥用问题严重,国内抗菌药物09年占23%的比例,国外只占20%比例,抗菌药物总体缩容不可避免,我们估计可能在未来2-3年内抗菌药物更多的是不增长或低增长,行业内洗牌会是常态,非限制类抗菌药物受冲击较小,中药抗感染可能受替代效应而增加市场份额,限制类和特殊用途的抗菌药洗牌最惨烈,只有拥有质优、临床效好的品种的企业才能保持市场份额。