化学仿制药注射剂将启动一致性评价 相关概念股有哪些？

　　日前，国家食品药品监督管理总局药品评审中心发布关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知。这是继对口服固体制剂启动一致性评价后，又一个将影响医药产业结构的重磅通知。除了氯化钠注射液、葡萄糖注射液等个别品种外，几乎所有化学药仿制药注射剂都要开展一致性评价，业内表示，这意味着大批中小注射液企业将面临洗牌。

　　目前我国临床使用的西药超过70%是注射剂型，相对于口服固体制剂而言，注射剂的覆盖范围更广，终端金额更大，相关企业更多，对于行业的影响超过口服药品的一致性评价。据中康CMH监测数据，2016年国内注射剂用药规模达7577亿元，同比增长8.1%，其中，化学药注射剂占72%的份额。机构认为两类公司将受益，一是临床试验可靠、质量水平高的注射品种，这类品种有望快速完成注射剂一致性评价；二是海外获批且在国内上市的注射品种，这类品种的质量已经得到海外药检机构的认证，可能会豁免注射剂一致性评价，直接受益于一致性评价带来的行业格局重塑。

　　相关受益股：

　　健友股份：是国内为数不多的通过FDA认证的注射剂生产企业，重磅产品依诺肝素注射剂预计2018年底欧盟获批。

　　常山药业：主营肝素钙注射液，获得了国家科技重大专项项目“长效GLP-1药物艾本那肽的临床研究”。

　　信立泰：目前研发进度居前的重磅产品有特立帕肽（即将报产）、替格瑞洛等，此外有约9个产品进入BE试验阶段；

　　京新药业：公司盐酸普拉克索片近日拟纳入第二十五批优先审评程序药品注册申请，属于首访品种。