药企过渡期再加两年 新版GMP杀伤力“被削弱”(2)

　　利好制药设备厂

　　正如葛峥所言，对于众多中小制药企业而言，新版GMP颁布后，企业将面临比较大的成本压力，逾期达不到标准的小企业可能面临被淘汰的困境。

　　“新版GMP对于净化、无菌等要求确实比以前提高了很多，如果企业不具备类似设备，确实会增加较多投入，尤其是净化级别较高的冻干生产线等。” 北京京丰制药陈经理向记者表示。

　　而最新数据显示，目前国内4824家药企中就有910家处于亏损状态，而国内年销售收入不足5000万元的制药企业占企业总数的70％以上。仅以每个企业投入1000万元的技改费用来计算，完成GMP认证预计需要付出中小企业一年纯利。

　　但另一方面，新版GMP的颁布也将给国内消毒无菌制药设备生产厂家带来利好。

　　“因为新版GMP标准要求企业更新级别较高的净化、无菌生产线，因此像新华医疗、东富龙这样的消毒无菌制药设备厂未来交易量将会有显著增加。”海通证券分析师丁频向本报记者表示。

　　与面临压力的中小制药企业相反，新版GMP标准的实施将给大型优质企业带来新的机遇。

　　据记者了解，目前，主营中药注射剂的神威药业及大输液的科伦药业，两家公司均有扩张计划。神威药业一位投资负责人向记者表示，在新版GMP的刺激下，公司的市场份额还将提升。

　　药监局在2004年底给出的统计数据表明，2004年7月，1998版GMP要求强制达标时，全国5071家药品生产企业中，未通过认证的1340家企业全部停产。随着新版GMP的实施，全国药企因此引发的并购重组大戏正式开场。