医药生物：持续关注肿瘤免疫治疗方向

    事件:2015.10.12,本土创新药物研发企业信达生物与美国礼来制药达成3个肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物的全球开发合作协议,里程碑付款总金额超过10亿美元,成为国内迄今为止金额最大的生物医药国际合作项目。此次合作的相关内容:

    合作药物:此次合作涉及3个新型双特异性肿瘤免疫治疗抗体,三个抗体均使用来自信达生物自主研发的PD-1单抗。

    合作权益:根据合作协议,信达生物和礼来将合作开发、生产销售这个3个新药,其中信达生物将合作主导中国市场的开发、生产和销售,礼来将合作主导国外市场的开发、生产和销售。

    里程金:超过10亿美元,如果以上抗体在国外商业化,信达生物还将收到额外的销售提成和其他付款。

    点评:1)从政策角度分析,自今年年初以来,国家行政部门开展多项合作加速药品审评、鼓励创新药物研发;我们认为国内创新药研发已经迎来难得的历史机遇;2)从国内研发企业分析,自身研发能力日渐提升、同时积极参与国际合作,我们认为国际化探索重在产品升级、新模式探索,建议积极关注肿瘤新靶点靶向治疗和/或免疫治疗方向布局的企业。

    投资建议:1、持续关注肿瘤免疫治疗方向:我们认为肿瘤免疫治疗作为肿瘤治疗领域重要的突破,随着科学家对疾病的深入和相关产品临床试验的推进,未来几年将成为肿瘤及相关免疫性疾病最重要的治疗手段。结合国内情况的判断,我们认为渠道资源的搭建和研发储备是两个重要的看点,在国内普遍技术同质化的情况下,渠道优势显得更为重要;大型上市制药企业具备较强的资源整合能力,不排除通过并购研发型公司进入该领域的可能。我们看好:1)具备医院渠道趋势的企业,如北陆药业(中美康士)、上海柯莱逊(非上市),2)具备研发优势、资源整合能力型制药企业,如恒瑞医药、姚记扑克、银河投资、香雪制药、安科生物、双鹭药业等。3)研发型企业:百济神州(待上市)。2、中长期关注创新、国际化:恒瑞医药、华海药业、绿叶制药、京新药业等。

    抗体再次进入我们视野,创新研发再被市场关注。今天信达生物的合作刷爆朋友圈(内容如上),PD-1单抗在恒瑞医药海外8亿美金授权后,信达生物再次以打包3个获得10亿美金的合同金额,刷新纪录!全球肿瘤免疫治疗重磅细分市场,已上市2个产品,2020年预计合计销售规模超过100亿美元。Nivolumab是全球第一个获批的PD-1单抗,2014.7在日本获批用于治疗恶黑,2014年Pembrolizumab在美国获批,成为全球第二个获批的PD-1单抗,用于治疗晚期不可切除的恶黑,汤森路透Cortellis数据库预计,Nivolumab和pembrolizumab到2020年的销售额将达到60.46亿美元和39.22亿美元。（中泰国际）