抗癌药关税望降低 创新药企业将迎更大发展空间

　　“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。”3月20日，李克强总理在会见采访全国两会的中外记者并回答记者提问时的一席话，在市场上引起强烈反响。

　　业内人士告诉记者，这意味着进口药品尤其是进口抗癌药品在国内市场的销售价格将会调整，患者有望以更低的价格用上进口药。同时，新政策将对一些癌症药品生产企业产生影响，仿制药企业的利润或将受到较大冲击，而创新药企业将迎来更大的发展空间。

　　仿制药企业或受冲击

　　记者从海关总署12360服务热线了解到，2017年，抗癌类药物的美国进口税率为4%，印度进口税率为2.8%。而网络药店公开价格显示，治疗白血病药物“格列卫”在中国的售价为一盒约25000元，直肠癌药物“爱必妥”为每支约4700元。据此测算，单纯依靠降低关税，恐难从根本上解决进口抗癌药价格过高的问题。

　　据相关报道，英国利物浦大学安德鲁·希尔曾做个一项调查，其根据印度政府提供的药物成分成本价加上50%的利润空间（并不包含研发费用），推算部分抗癌药物的生产成本，结果发现，以诺华药物公司生产的“格列卫”为例，该药一年用量的实际成本仅为159美元，而在美国一年用药量的实际价格为10.6万美元；罗氏抗肺癌药“特罗凯”的成本为236美元，实际价格为7.9万美元；诺华公司抗癌药“泰立莎”的成本为4000美元，实际价格达7.4万美元。

　　据了解，高昂的知识产权费用，是进口药高价格的主要构成。而中国药企研发新药的能力相对较弱，并且缺乏仿制药，因此在市场上无法构成竞争。相关药企工作人员告诉记者，现在进口药物除了医保谈判的价格明显下降外，其他品种价格依然很高。虽然降低关税对其价格下降影响不大，但基于进口药的疗效优势，因此国产仿制药恐难撼动其竞争力。

　　与此同时，国内一些仿制药较之印度仿制药，价格明显偏高，一旦后者的进口关税进一步降低，国产仿制药在竞争力上将更加处于弱势。在询证过程中记者了解到，印度仿制的“格列卫”官方售价折合人民币为980元，而一些国内药企同等规格的“格列卫”仿制药售价却在1100元至1500元不等。记者又查询了爱必妥、泰莉莎等其他抗癌类仿制药物，印度的仿制药价格都低于国产仿制药品。在网络上，有不少消费者咨询关于印度代购药物的问题。

　　创新药企业有望受益

　　在贝达药业董事长丁列明看来，降低关税，短时间内将对国内药企特别是仿制药企业的价格和利润带来巨大压力，但是却能帮助像贝达药业这样的创新企业提升创新能力，扩充后续产品线，因为国家政策是建立在充分的知识产权保护基础上的，会使国际创新成果第一时间进入到国内市场，促进我国医药创新水平的提高，比如会使首仿药或生物类似药得到快速发展。中长期，将会促进中国企业向“一流企业”发展，提高国内企业的竞争力。

　　据了解，我国仿制药与印度仿制药有15年左右的发展差距，但中国的创新药市场并非毫无看点。中国医药企业在针对血液瘤的CAR-T疗法临床研究上已处于全球第一梯队，目前登记开展CAR-T临床研究项目超过百余项，在数量上超过欧洲，仅次于美国。从研发进度上看，南京传奇的CAR-T细胞治疗临床试验已获批临床，另有多家药企也在积极布局CAR-T免疫疗法，而美国在2017年8月和10月刚刚先后批准两个CAR-T疗法上市。有国内药企相关研究人员告诉记者，国内疗法如果上市，价格将明显低于美国的市场价格，在国内甚至国际市场上都具有明显的优势。

　　“监管创新”是中国这一轮细胞疗法得以快速推进的重要基石，也是未来行业获得确定性成长的基础。2017年10月8日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，大力支持国内创新药物发展。同年12月28日，再次补充发布关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见，不断推动创新药物发展。

　　当月，根据《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020 年）》，发改委制定了高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案，明确鼓励创新药开发和产业化，加快临床需求大、价格高的专利到期药品仿制，推动药品拓展国际高端市场，提升重点产品质量水平，提高药品供应保障和重大疾病防治能力。其中，方案明确提出：实现10个以上创新药产业化；通过国产首仿药或生物类似药上市，降低药品消费支出50亿元/年以上；在欧美市场制剂销售额达到10亿美元以上，新药注册实现零的突破。

　　“我们的努力方向是要使13亿人的市场成为中外企业、各类所有制企业都可以公平竞争的市场，给中国消费者以更多的选择，促使中国产品和服务升级，向高质量方向发展。”丁列明告诉记者。

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